Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telehealth-behandling for opioidbrugsforstyrrelser

30. september 2025 opdateret af: Yale University

En pilotundersøgelse af telehealth-behandling for opioidbrugsforstyrrelser

Denne undersøgelse har til formål at bruge en opioidbrugsforstyrrelse (OUD) Telehealth Platform til at reducere overdosishændelser. Denne telehealth-platform vil blive pilottestet for at evaluere dens foreløbige effektivitet med hensyn til motiverende engagement i medicin mod OUD (MOUD), såvel som dens gennemførlighed, acceptabilitet og tilfredshed for både førstehjælpere/udbydere og deltagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med undersøgelsen er at vurdere virkningerne af tilmelding til en omfattende telesundhedsplatform hos voksne med moderat eller svær opioidbrugsforstyrrelse med en historie med mindst én opioidoverdosis. Tredive voksne med moderat eller svær opioidbrugsforstyrrelse med en historie med mindst én opioidoverdosis vil blive tilmeldt, og det primære endepunkt vil være tilstedeværelse ved første aftale om medicin mod opioidbrugsforstyrrelser efter 30 dage.

Sekundære mål omfatter vurdering af engagement i den første MOUD-aftale efter 90 dage og selvrapportering af antallet af efterfølgende overdosishændelser efter 30 og 90 dage. Udforskende mål inkluderer gennemførlighed af intervention, parathed og intention om at engagere sig i behandling, accept og tilfredsstillelse af intervention, og sammenligning af MOUD-engagement med data fra tidligere undersøgelser af personer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan tale, læse og skrive på engelsk
  • Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring
  • Har en historie med mindst én opioidoverdosis
  • Screenet positiv for OUD, moderat eller svær, baseret på Diagnostic and Statistical Manual-5. udgave
  • Har et fungerende mobiltelefonnummer og fungerende enhed, der kan få adgang til en webbrowser og modtage tekster (dvs. smartphone, tablet eller computer) ELLER være villig til at bruge en enhed leveret af undersøgelsesholdet
  • Kan angive en fungerende e-mailadresse ELLER være villig til at oprette en

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende brug af buprenorphin, metadon eller naltrexon til en stofmisbrugsforstyrrelse
  • Graviditet eller amning
  • Kendt aktuel selvmordsrisiko baseret på deltagerens selvrapportering
  • På prøveløsladelse eller fængslet på tidspunktet for indskrivning baseret på deltagerens selvrapportering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: OUD Telehealth Platform
Deltagerne vil blive tildelt til at modtage OUD Telehealth Platform, som vil blive leveret eksternt af forskningspersonale.
Adfærdsmæssigt: OUD Telehealth Platform
Platformen har til formål at fremme engagement i behandling med medicin mod opioidbrugsforstyrrelse (MOUD) gennem en chat-dialog med brugere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fremmøde til MOUD
Tidsramme: Op til 30 dage
Samlet fremmøde vil blive målt ved fremmøde (ja eller nej) ved den første buprenorphin-aftale inden for 30 dage efter henvisningen.
Op til 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forlovelse med MOUD
Tidsramme: Op til 90 dage
Engagement vil blive målt ved demonstreret opretholdt fremmøde med MOUD-behandling inden for 90 dage efter henvisning.
Op til 90 dage
Overdosishændelser efter 30 dage
Tidsramme: Op til 30 dage
En selvrapportering af antallet af efterfølgende overdosishændelser efter 30 dage.
Op til 30 dage
Overdosishændelser efter 90 dage
Tidsramme: Op til 90 dage
En selvrapportering af antallet af efterfølgende overdosishændelser efter 90 dage.
Op til 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebekah Heckmann, MD, MPH, MPA, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

24. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2023

Først opslået (Faktiske)

27. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000034414
  • 1R61DA057675-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt som en del af HEAL Initiative Consortium.

IPD-delingstidsramme

Efter afslutningen af ​​undersøgelsen og endelig rapportering til finansieringsgiver.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse

Kliniske forsøg med OUD Telehealth Platform

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner