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オピオイド使用障害の遠隔医療治療

2024年4月23日 更新者：Yale University

オピオイド使用障害に対する遠隔医療治療のパイロット研究

この研究は、オピオイド使用障害 (OUD) 遠隔医療プラットフォームを使用して過剰摂取イベントを減らすことを目的としています。 この遠隔医療プラットフォームは、初期対応者/プロバイダーと参加者の両方に対する実現可能性、受容性、および満足度だけでなく、OUD (MOUD) の薬物療法への関与を動機付けるという点で、予備的な有効性を評価するためにパイロット テストが行​​われます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の主な目的は、少なくとも 1 回のオピオイド過剰摂取の既往がある中等度または重度のオピオイド使用障害の成人を対象に、包括的な遠隔医療プラットフォームへの登録の効果を評価することです。 少なくとも1回のオピオイド過剰摂取の病歴を持つ中等度または重度のオピオイド使用障害を持つ30人の成人が登録され、主要エンドポイントは、30日でのオピオイド使用障害の投薬の最初の予約への出席です。

二次的な目的には、90 日目に最初の MOUD 予約への関与を評価し、30 日目と 90 日目にその後の過剰摂取イベントの数を自己報告することが含まれます。 探索的目的には、介入の実現可能性、治療に従事する準備と意図、介入の受容性と満足度、以前の対面研究のデータとの MOUD 関与の比較が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • 募集
        • Yale School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 英語で話す、読む、書くことができる
  • 署名および日付入りのインフォームド コンセント フォームの提供
  • 少なくとも1回のオピオイド過剰摂取の病歴がある
  • Diagnostic and Statistical Manual-5th Editionに基づいて、中等度または重度のOUDの陽性スクリーニング
  • Webブラウザーにアクセスしてテキストを受信できる有効な携帯電話番号と有効なデバイス（スマートフォン、タブレット、またはコンピューター）を持っている、または調査チームが提供するデバイスを使用する意思がある
  • 有効なメールアドレスを提供できる、または作成する意思がある

除外基準:

  • -物質使用障害に対するブプレノルフィン、メタドン、またはナルトレキソンの現在の使用
  • 妊娠または授乳
  • -参加者の自己報告に基づく既知の現在の自殺リスク
  • 参加者の自己申告に基づいて、仮釈放中または登録時に投獄されている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：OUD遠隔医療プラットフォーム
参加者は、研究スタッフによってリモートで配信される OUD テレヘルス プラットフォームを受け取るように割り当てられます。
行動：OUD遠隔医療プラットフォーム
このプラットフォームは、ユーザーとのチャット対話を通じて、オピオイド使用障害 (MOUD) の薬物治療への関与を促進することを目的としています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MOUDへの出席
時間枠：30日まで
全体的な出席は、紹介から30日以内の最初のブプレノルフィン予約への出席（はいまたはいいえ）によって測定されます。
30日まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MOUDとの関わり
時間枠：最大90日
エンゲージメントは、紹介から 90 日以内に MOUD 治療を受けて出席を維持することによって測定されます。
最大90日
30日での過剰摂取イベント
時間枠：30日まで
30 日後のその後の過剰摂取イベント数の自己報告。
30日まで
90日での過剰摂取イベント
時間枠：最大90日
90 日後のその後の過剰摂取イベント数の自己報告。
最大90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Yale University

協力者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

捜査官

  • 主任研究者：Rebekah Heckmann, MD, MPH, MPA、Yale School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年5月1日

一次修了 (推定)

2024年8月1日

研究の完了 (推定)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月14日

最初の投稿 (実際)

2023年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月23日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2000034414
  • 1R61DA057675-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは HEAL イニシアチブ コンソーシアムの一部として共有されます。

IPD 共有時間枠

研究の終了と資金提供者への最終報告の後。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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