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Telemedizinische Behandlung von Opioidkonsumstörungen

30. September 2025 aktualisiert von: Yale University

Eine Pilotstudie zur telemedizinischen Behandlung von Opioidkonsumstörungen

Diese Studie zielt darauf ab, eine Opioid Use Disorder (OUD) Telehealth Platform zu verwenden, um Überdosierungsereignisse zu reduzieren. Diese Telegesundheitsplattform wird in Pilotversuchen getestet, um ihre vorläufige Wirksamkeit in Bezug auf die Motivation zum Einsatz von Medikamenten gegen OUD (MOUD) sowie ihre Machbarkeit, Akzeptanz und Zufriedenheit sowohl für Ersthelfer/Anbieter als auch für Teilnehmer zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel der Studie ist die Bewertung der Auswirkungen der Aufnahme in eine umfassende Telemedizin-Plattform bei Erwachsenen mit mittelschwerer oder schwerer Opioidkonsumstörung mit mindestens einer Opioid-Überdosis in der Vorgeschichte. Dreißig Erwachsene mit mittelschwerer oder schwerer Opioidkonsumstörung mit einer Vorgeschichte von mindestens einer Opioidüberdosis werden aufgenommen, und der primäre Endpunkt wird die Anwesenheit beim ersten Termin für Medikamente gegen Opioidkonsumstörung nach 30 Tagen sein.

Zu den sekundären Zielen gehören die Bewertung des Engagements beim ersten MOUD-Termin nach 90 Tagen und die Selbstauskunft über die Anzahl nachfolgender Überdosierungsereignisse nach 30 und 90 Tagen. Zu den explorativen Zielen gehören die Durchführbarkeit der Intervention, die Bereitschaft und Absicht, sich an der Behandlung zu beteiligen, die Akzeptanz und Zufriedenheit der Intervention sowie der Vergleich des MOUD-Engagements mit Daten aus früheren persönlichen Studien.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Yale School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann Englisch sprechen, lesen und schreiben
  • Bereitstellung einer unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung
  • Haben Sie eine Geschichte von mindestens einer Opioid-Überdosis
  • Positiv auf OUD, mäßig oder schwer, gescreent, basierend auf dem Diagnostic and Statistical Manual-5th Edition
  • Haben Sie eine funktionierende Handynummer und ein funktionierendes Gerät, das auf einen Webbrowser zugreifen und Texte empfangen kann (d. H. Smartphone, Tablet oder Computer) ODER bereit sein, ein vom Studienteam bereitgestelltes Gerät zu verwenden
  • Kann eine funktionierende E-Mail-Adresse angeben ODER bereit sein, eine zu erstellen

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Einnahme von Buprenorphin, Methadon oder Naltrexon bei einer Substanzgebrauchsstörung
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Bekanntes aktuelles Suizidrisiko basierend auf Selbstbericht der Teilnehmer
  • Auf Bewährung oder zum Zeitpunkt der Einschreibung inhaftiert, basierend auf der Selbstauskunft des Teilnehmers

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: OUD Telemedizin-Plattform
Die Teilnehmer erhalten die OUD-Telegesundheitsplattform, die von Forschungsmitarbeitern aus der Ferne bereitgestellt wird.
Verhalten: OUD Telemedizin-Plattform
Die Plattform soll das Engagement bei der Behandlung von Medikamenten gegen Opioidkonsumstörungen (MOUD) durch einen Chat-Dialog mit Benutzern fördern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anwesenheit für MOUD
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage
Die Gesamtteilnahme wird anhand der Anwesenheit (ja oder nein) beim ersten Buprenorphin-Termin innerhalb von 30 Tagen nach Überweisung gemessen.
Bis zu 30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Engagement mit MOUD
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage
Das Engagement wird anhand der nachgewiesenen anhaltenden Teilnahme an der MOUD-Behandlung innerhalb von 90 Tagen nach der Überweisung gemessen.
Bis zu 90 Tage
Überdosierungsereignisse nach 30 Tagen
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage
Ein Selbstbericht über die Anzahl nachfolgender Überdosierungsereignisse nach 30 Tagen.
Bis zu 30 Tage
Überdosierungsereignisse nach 90 Tagen
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage
Ein Selbstbericht über die Anzahl nachfolgender Überdosierungsereignisse nach 90 Tagen.
Bis zu 90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Rebekah Heckmann, MD, MPH, MPA, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000034414
  • 1R61DA057675-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden im Rahmen des Konsortiums der HEAL-Initiative geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Abschluss der Studie und Abschlussberichterstattung an den Geldgeber.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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