Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trattamento di telemedicina per i disturbi da uso di oppioidi

30 settembre 2025 aggiornato da: Yale University

Uno studio pilota sul trattamento della telemedicina per i disturbi da uso di oppioidi

Questo studio mira a utilizzare una piattaforma di telemedicina per il disturbo da uso di oppioidi (OUD) per ridurre gli eventi di overdose. Questa piattaforma di telemedicina sarà testata pilota per valutare la sua efficacia preliminare in termini di coinvolgimento motivante nei farmaci per OUD (MOUD), nonché la sua fattibilità, accettabilità e soddisfazione sia per i primi soccorritori/fornitori che per i partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale dello studio è valutare gli effetti dell'iscrizione a una piattaforma di telemedicina completa, negli adulti con disturbo da uso di oppioidi moderato o grave con una storia di almeno un'overdose di oppioidi. Verranno arruolati trenta adulti con disturbo da uso di oppioidi moderato o grave con una storia di almeno un sovradosaggio da oppioidi e l'endpoint primario sarà la partecipazione al primo appuntamento per il farmaco per il disturbo da uso di oppioidi a 30 giorni.

Gli obiettivi secondari includono la valutazione dell'impegno nel primo appuntamento MOUD a 90 giorni e l'autovalutazione del numero di successivi eventi di overdose a 30 e 90 giorni. Gli obiettivi esplorativi includono la fattibilità dell'intervento, la prontezza e l'intenzione di impegnarsi nel trattamento, l'accettabilità e la soddisfazione dell'intervento e il confronto dell'impegno MOUD con i dati di precedenti studi di persona.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • Yale School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Può parlare, leggere e scrivere in inglese
  • Fornitura del modulo di consenso informato firmato e datato
  • Avere una storia di almeno un sovradosaggio da oppiacei
  • Screening positivo per OUD, moderato o grave, basato sul Manuale diagnostico e statistico-5a edizione
  • Avere un numero di cellulare funzionante e un dispositivo funzionante in grado di accedere a un browser Web e ricevere messaggi (ad es. Smartphone, tablet o computer) OPPURE essere disposti a utilizzare un dispositivo fornito dal team di studio
  • Può fornire un indirizzo email funzionante O essere disposto a crearne uno

Criteri di esclusione:

  • Uso corrente di buprenorfina, metadone o naltrexone per un disturbo da uso di sostanze
  • Gravidanza o allattamento
  • Rischio di suicidio attuale noto basato sull'autovalutazione dei partecipanti
  • In libertà vigilata o incarcerato al momento dell'iscrizione in base all'autodichiarazione del partecipante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Piattaforma di telemedicina OUD
I partecipanti saranno assegnati a ricevere la piattaforma OUD Telehealth, che sarà consegnata a distanza dal personale di ricerca.
Comportamentale: Piattaforma di telemedicina OUD
La piattaforma ha lo scopo di incoraggiare il coinvolgimento nel trattamento con farmaci per il disturbo da uso di oppioidi (MOUD) attraverso un dialogo in chat con gli utenti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipazione per MOUD
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
La partecipazione complessiva sarà misurata in base alla partecipazione (sì o no) al primo appuntamento con la buprenorfina entro 30 giorni dal rinvio.
Fino a 30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impegno con MOUD
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni
L'impegno sarà misurato dalla presenza dimostrata e mantenuta con il trattamento MOUD entro 90 giorni dal rinvio.
Fino a 90 giorni
Eventi di overdose a 30 giorni
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
Un'autovalutazione del numero di successivi eventi di overdose a 30 giorni.
Fino a 30 giorni
Eventi di overdose a 90 giorni
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni
Un'autovalutazione del numero di successivi eventi di overdose a 90 giorni.
Fino a 90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Rebekah Heckmann, MD, MPH, MPA, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

24 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

24 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000034414
  • 1R61DA057675-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi come parte del consorzio HEAL Initiative.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la chiusura dello studio e la relazione finale al finanziatore.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Piattaforma di telemedicina OUD

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United Kingdom

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi