Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telezdrowotne leczenie zaburzeń związanych z używaniem opioidów

30 września 2025 zaktualizowane przez: Yale University

Pilotażowe badanie telezdrowotnego leczenia zaburzeń związanych z używaniem opioidów

Niniejsze badanie ma na celu wykorzystanie platformy telezdrowia związanej z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów (OUD) w celu ograniczenia przypadków przedawkowania. Ta platforma telezdrowia zostanie przetestowana pilotażowo w celu oceny jej wstępnej skuteczności pod względem motywującego zaangażowania w leki na OUD (MOUD), a także jej wykonalności, akceptowalności i satysfakcji zarówno dla osób udzielających pierwszej pomocy / dostawców, jak i uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem badania jest ocena skutków zapisania się do kompleksowej platformy telezdrowia u osób dorosłych z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów, z co najmniej jednym przedawkowaniem opioidów w wywiadzie. Trzydziestu dorosłych z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów, z co najmniej jednym przedawkowaniem opioidów w wywiadzie, zostanie włączonych do badania, a pierwszorzędowym punktem końcowym będzie obecność na pierwszej wizycie w celu uzyskania leków na zaburzenia związane z używaniem opioidów po 30 dniach.

Cele drugorzędne obejmują ocenę zaangażowania w pierwszą wizytę w MOUD po 90 dniach i samodzielne zgłoszenie liczby kolejnych przypadków przedawkowania po 30 i 90 dniach. Cele eksploracyjne obejmują wykonalność interwencji, gotowość i zamiar zaangażowania się w leczenie, akceptowalność i satysfakcję z interwencji oraz porównanie zaangażowania MOUD z danymi z poprzednich badań osobistych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Yale School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi mówić, czytać i pisać w języku angielskim
  • Dostarczenie podpisanego i opatrzonego datą formularza świadomej zgody
  • Mieć historię co najmniej jednego przedawkowania opioidów
  • Pozytywny wynik badania przesiewowego w kierunku OUD, umiarkowanego lub ciężkiego, na podstawie Podręcznika diagnostyczno-statystycznego — wydanie piąte
  • Mieć działający numer telefonu komórkowego i działające urządzenie, które może uzyskać dostęp do przeglądarki internetowej i odbierać SMS-y (np. smartfon, tablet lub komputer) LUB chcieć korzystać z urządzenia dostarczonego przez zespół badawczy
  • Może podać działający adres e-mail LUB chcieć go utworzyć

Kryteria wyłączenia:

  • Bieżące stosowanie buprenorfiny, metadonu lub naltreksonu w zaburzeniach związanych z używaniem substancji
  • Ciąża lub laktacja
  • Znane aktualne ryzyko samobójstwa na podstawie samoopisu uczestnika
  • Na zwolnieniu warunkowym lub w więzieniu w momencie rejestracji na podstawie samoopisu uczestnika

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Platforma telezdrowia OUD
Uczestnicy zostaną przydzieleni do odbioru Platformy Telezdrowia OUD, która będzie dostarczana zdalnie przez personel badawczy.
Behawioralne: Platforma telezdrowia OUD
Platforma ma na celu zachęcenie do zaangażowania się w leczenie lekami na zaburzenia związane z używaniem opioidów (MOUD) poprzez dialog na czacie z użytkownikami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność na MOUD
Ramy czasowe: Do 30 dni
Ogólna frekwencja będzie mierzona na podstawie obecności (tak lub nie) na pierwszej wizycie z buprenorfiną w ciągu 30 dni od skierowania.
Do 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie w MOUD
Ramy czasowe: Do 90 dni
Zaangażowanie będzie mierzone na podstawie wykazanej stałej obecności na leczeniu MOUD w ciągu 90 dni od skierowania.
Do 90 dni
Zdarzenia przedawkowania po 30 dniach
Ramy czasowe: Do 30 dni
Samoopis liczby kolejnych przypadków przedawkowania po 30 dniach.
Do 30 dni
Zdarzenia przedawkowania po 90 dniach
Ramy czasowe: Do 90 dni
Samoopis liczby kolejnych przypadków przedawkowania po 90 dniach.
Do 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Rebekah Heckmann, MD, MPH, MPA, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000034414
  • 1R61DA057675-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą udostępniane w ramach Konsorcjum Inicjatywy HEAL.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zamknięciu badania i ostatecznym zgłoszeniu się do fundatora.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie używania opioidów

Badania kliniczne na Platforma telezdrowia OUD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj