Traitement par télésanté des troubles liés à l'utilisation d'opioïdes
30 septembre 2025 mis à jour par: Yale University
Une étude pilote sur le traitement par télésanté des troubles liés à l'utilisation d'opioïdes
Cette étude vise à utiliser une plateforme de télésanté sur les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes (OUD) pour réduire les événements de surdose.
Cette plateforme de télésanté fera l'objet d'un essai pilote afin d'évaluer son efficacité préliminaire en termes de motivation de l'engagement dans les médicaments pour l'OUD (MOUD), ainsi que sa faisabilité, son acceptabilité et la satisfaction des premiers intervenants/prestataires et des participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer les effets de l'inscription à une plate-forme complète de télésanté chez des adultes présentant un trouble modéré ou grave de l'utilisation d'opioïdes ayant des antécédents d'au moins une surdose d'opioïdes. Trente adultes atteints d'un trouble modéré ou grave lié à l'utilisation d'opioïdes avec des antécédents d'au moins une surdose d'opioïdes seront recrutés et le critère d'évaluation principal sera la présence au premier rendez-vous pour un traitement médicamenteux du trouble lié à l'utilisation d'opioïdes à 30 jours.
Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation de l'engagement lors du premier rendez-vous MOUD à 90 jours et l'auto-déclaration du nombre d'événements de surdose ultérieurs à 30 et 90 jours. Les objectifs exploratoires comprennent la faisabilité de l'intervention, la préparation et l'intention de s'engager dans un traitement, l'acceptabilité et la satisfaction de l'intervention, et la comparaison de l'engagement du MOUD avec les données d'études antérieures en personne.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Yale School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Peut parler, lire et écrire en anglais
- Fourniture du formulaire de consentement éclairé signé et daté
- Avoir des antécédents d'au moins une surdose d'opioïdes
- Dépisté positif pour OUD, modéré ou sévère, basé sur le Diagnostic and Statistical Manual-5th Edition
- Avoir un numéro de téléphone portable fonctionnel et un appareil fonctionnel pouvant accéder à un navigateur Web et recevoir des SMS (c'est-à-dire un smartphone, une tablette ou un ordinateur) OU être disposé à utiliser un appareil fourni par l'équipe d'étude
- Peut fournir une adresse e-mail fonctionnelle OU être prêt à en créer une
Critère d'exclusion:
- Utilisation actuelle de buprénorphine, de méthadone ou de naltrexone pour un trouble lié à l'utilisation de substances
- Grossesse ou allaitement
- Risque de suicide actuel connu basé sur l'auto-déclaration des participants
- En liberté conditionnelle ou incarcéré au moment de l'inscription sur la base de l'auto-déclaration du participant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Plateforme de télésanté OUD
Les participants seront désignés pour recevoir la plate-forme de télésanté OUD, qui sera livrée à distance par le personnel de recherche.
|
La plate-forme est destinée à encourager l'engagement dans le traitement avec des médicaments pour les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes (MOUD) par le biais d'un dialogue de chat avec les utilisateurs.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Participation au MOUD
Délai: Jusqu'à 30 jours
|
La participation globale sera mesurée par la participation (oui ou non) au premier rendez-vous de buprénorphine dans les 30 jours suivant la référence.
|
Jusqu'à 30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Collaboration avec le MOUD
Délai: Jusqu'à 90 jours
|
L'engagement sera mesuré par une participation soutenue démontrée au traitement MOUD dans les 90 jours suivant l'orientation.
|
Jusqu'à 90 jours
|
|
Événements de surdosage à 30 jours
Délai: Jusqu'à 30 jours
|
Une auto-déclaration du nombre d'événements de surdosage ultérieurs à 30 jours.
|
Jusqu'à 30 jours
|
|
Événements de surdosage à 90 jours
Délai: Jusqu'à 90 jours
|
Une auto-déclaration du nombre d'événements de surdosage ultérieurs à 90 jours.
|
Jusqu'à 90 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rebekah Heckmann, MD, MPH, MPA, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
24 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
24 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2023
Première publication (Réel)
27 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000034414
- 1R61DA057675-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront partagées dans le cadre du consortium HEAL Initiative.
Délai de partage IPD
Après la clôture de l'étude et le rapport final au bailleur de fonds.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .