Telehelsebehandling for opioidbruksforstyrrelser
30. september 2025 oppdatert av: Yale University
En pilotstudie av telehelsebehandling for opioidbruksforstyrrelser
Denne studien tar sikte på å bruke en opioidbruksforstyrrelse (OUD) Telehealth Platform for å redusere overdosehendelser.
Denne telehelseplattformen vil bli pilottestet for å evaluere dens foreløpige effektivitet når det gjelder motiverende engasjement i medisiner for OUD (MOUD), så vel som dens gjennomførbarhet, akseptbarhet og tilfredshet for både førstehjelpere/leverandører og deltakere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med studien er å vurdere effekten av innmelding til en omfattende telehelseplattform, hos voksne med moderat eller alvorlig opioidbruksforstyrrelse med en historie med minst én opioidoverdose. 30 voksne med moderat eller alvorlig opioidbruksforstyrrelse med en historie med minst én opioidoverdose vil bli registrert, og det primære endepunktet vil være oppmøte ved første avtale for medisiner mot opioidbruksforstyrrelser etter 30 dager.
Sekundære mål inkluderer å vurdere engasjement i den første MOUD-avtalen etter 90 dager og egenrapportering av antall påfølgende overdosehendelser ved 30 og 90 dager. Undersøkende mål inkluderer gjennomførbarhet av intervensjon, beredskap og intensjon til å delta i behandling, aksept og tilfredsstillelse av intervensjon, og sammenligning av MOUD-engasjement med data fra tidligere fysiske studier.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
33
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
- Yale School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kan snakke, lese og skrive på engelsk
- Utlevering av signert og datert informert samtykkeskjema
- Har en historie med minst én opioidoverdose
- Undersøkt positiv for OUD, moderat eller alvorlig, basert på Diagnostic and Statistical Manual-5th Edition
- Ha et fungerende mobiltelefonnummer og fungerende enhet som kan få tilgang til en nettleser og motta tekster (dvs. smarttelefon, nettbrett eller datamaskin) ELLER være villig til å bruke en enhet levert av studieteamet
- Kan oppgi en fungerende e-postadresse ELLER være villig til å opprette en
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende bruk av buprenorfin, metadon eller naltrekson for en rusforstyrrelse
- Graviditet eller amming
- Kjent aktuell selvmordsrisiko basert på deltakerens egenrapportering
- På prøveløslatelse eller fengslet ved innmelding basert på deltakerens egenmelding
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: OUD Telehelseplattform
Deltakerne vil bli tildelt å motta OUD Telehealth Platform, som vil bli eksternt levert av forskningspersonell.
|
Plattformen er ment å oppmuntre til engasjement i behandling med medisiner for opioidbruksforstyrrelse (MOUD) gjennom en chat-dialog med brukere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppmøte for MOUD
Tidsramme: Opptil 30 dager
|
Samlet oppmøte vil bli målt ved oppmøte (ja eller nei) ved første buprenorfintime innen 30 dager etter henvisning.
|
Opptil 30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engasjement med MOUD
Tidsramme: Opptil 90 dager
|
Engasjement vil bli målt ved demonstrert opprettholdt oppmøte med MOUD-behandling innen 90 dager etter henvisning.
|
Opptil 90 dager
|
|
Overdosehendelser etter 30 dager
Tidsramme: Opptil 30 dager
|
En egenrapport av antall påfølgende overdosehendelser etter 30 dager.
|
Opptil 30 dager
|
|
Overdosehendelser etter 90 dager
Tidsramme: Opptil 90 dager
|
En egenrapport av antall påfølgende overdosehendelser etter 90 dager.
|
Opptil 90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rebekah Heckmann, MD, MPH, MPA, Yale University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
24. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
24. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2000034414
- 1R61DA057675-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data vil bli delt som en del av HEAL Initiative Consortium.
IPD-delingstidsramme
Etter avsluttet studie og endelig rapportering til finansiør.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .