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오피오이드 사용 장애에 대한 원격 의료 치료

2025년 9월 30일 업데이트: Yale University

오피오이드 사용 장애에 대한 원격 의료 치료의 파일럿 연구

이 연구는 오피오이드 사용 장애(OUD) 원격 의료 플랫폼을 사용하여 과다 복용 사건을 줄이는 것을 목표로 합니다. 이 원격 의료 플랫폼은 초기 대응자/제공자 및 참가자 모두에 대한 타당성, 수용 가능성 및 만족도뿐만 아니라 OUD(MOUD)에 대한 약물 참여 동기 부여 측면에서 예비 효능을 평가하기 위해 파일럿 테스트를 거칩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 주요 목적은 하나 이상의 오피오이드 과다 복용 이력이 있는 중등도 또는 중증 오피오이드 사용 장애가 있는 성인을 대상으로 포괄적인 원격 의료 플랫폼 등록의 효과를 평가하는 것입니다. 적어도 한 번 이상 오피오이드 과다복용 이력이 있는 중등도 또는 중증 오피오이드 사용 장애가 있는 성인 30명이 등록되고 1차 종점은 30일에 오피오이드 사용 장애에 대한 약물 치료를 위한 첫 약속에 참석하는 것입니다.

2차 목표에는 90일에 첫 번째 MOUD 임명에 참여를 평가하고 30일 및 90일에 후속 과다복용 사례 수에 대한 자체 보고가 포함됩니다. 탐색적 목표에는 개입의 타당성, 치료에 참여하기 위한 준비 및 의도, 개입의 수용 가능성 및 만족도, MOUD 참여와 이전 직접 연구 데이터의 비교가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • Yale School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 영어로 말하고 읽고 쓸 수 있다
  • 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
  • 최소 1회 이상의 오피오이드 과다복용 이력이 있어야 합니다.
  • Diagnostic and Statistical Manual-5th Edition에 따라 OUD 양성, 중등도 또는 중증 선별
  • 작동하는 휴대폰 번호와 웹 브라우저에 액세스하고 문자를 수신할 수 있는 작동하는 장치(예: 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터)가 있거나 연구 팀에서 제공한 장치를 사용할 의향이 있습니다.
  • 작동하는 이메일 주소를 제공하거나 만들 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 물질 사용 장애에 대한 부프레노르핀, 메타돈 또는 ​​날트렉손의 현재 사용
  • 임신 또는 수유
  • 참가자 자기 보고를 기반으로 알려진 현재 자살 위험
  • 참가자 자체 보고에 따라 등록 시 가석방 또는 수감 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: OUD 원격의료 플랫폼
참가자는 연구 직원이 원격으로 제공하는 OUD 원격 의료 플랫폼을 받도록 지정됩니다.
행동: OUD 원격의료 플랫폼
이 플랫폼은 사용자와의 채팅 대화를 통해 오피오이드 사용 장애(MOUD)에 대한 약물 치료 참여를 장려하기 위한 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MOUD 참석
기간: 최대 30일
전체 출석은 의뢰 후 30일 이내에 첫 번째 부프레노르핀 예약 시 출석(예 또는 아니오)으로 측정됩니다.
최대 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MOUD와의 관계
기간: 최대 90일
연계는 추천 후 90일 이내에 MOUD 치료를 통해 입증된 출석 유지로 측정됩니다.
최대 90일
30일의 과다복용 이벤트
기간: 최대 30일
30일에 후속 과다복용 사례 수에 대한 자가 보고.
최대 30일
90일째 과다복용 이벤트
기간: 최대 90일
90일째에 후속 과다복용 사건의 수에 대한 자가 보고.
최대 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

수사관

  • 수석 연구원: Rebekah Heckmann, MD, MPH, MPA, Yale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 24일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2000034414
  • 1R61DA057675-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 HEAL 이니셔티브 컨소시엄의 일부로 공유됩니다.

IPD 공유 기간

연구가 종료되고 기금 제공자에게 최종 보고된 후.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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