Tratamiento de telesalud para los trastornos por consumo de opioides
30 de septiembre de 2025 actualizado por: Yale University
Un estudio piloto del tratamiento de telesalud para los trastornos por consumo de opioides
Este estudio tiene como objetivo utilizar una plataforma de telesalud para el trastorno por uso de opioides (OUD) para reducir los eventos de sobredosis.
Esta plataforma de telesalud se someterá a una prueba piloto para evaluar su eficacia preliminar en términos de motivar la participación en medicamentos para OUD (MOUD), así como su viabilidad, aceptabilidad y satisfacción tanto para los socorristas/proveedores como para los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal del estudio es evaluar los efectos de la inscripción en una plataforma de telesalud integral, en adultos con trastorno moderado o grave por consumo de opioides con antecedentes de al menos una sobredosis de opioides. Treinta adultos con trastorno por consumo de opioides moderado o grave con antecedentes de al menos una sobredosis de opioides se inscribirán y el criterio principal de valoración será la asistencia a la primera cita para recibir medicación para el trastorno por consumo de opioides a los 30 días.
Los objetivos secundarios incluyen la evaluación del compromiso en la primera cita MOUD a los 90 días y el autoinforme del número de eventos de sobredosis posteriores a los 30 y 90 días. Los objetivos exploratorios incluyen la viabilidad de la intervención, la preparación y la intención de participar en el tratamiento, la aceptabilidad y satisfacción de la intervención, y la comparación de la participación de MOUD con datos de estudios previos en persona.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puede hablar, leer y escribir en inglés.
- Entrega de un formulario de consentimiento informado firmado y fechado
- Tener antecedentes de al menos una sobredosis de opioides
- Resultó positivo para OUD, moderado o grave, según el Manual de diagnóstico y estadística, 5.ª edición
- Tener un número de teléfono celular que funcione y un dispositivo que funcione que pueda acceder a un navegador web y recibir mensajes de texto (es decir, un teléfono inteligente, una tableta o una computadora) O estar dispuesto a usar un dispositivo proporcionado por el equipo del estudio
- Puede proporcionar una dirección de correo electrónico que funcione O estar dispuesto a crear una
Criterio de exclusión:
- Uso actual de buprenorfina, metadona o naltrexona para un trastorno por uso de sustancias
- Embarazo o lactancia
- Riesgo de suicidio actual conocido basado en el autoinforme del participante
- En libertad condicional o encarcelado en el momento de la inscripción según el autoinforme del participante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Plataforma de Telesalud OUD
Se asignará a los participantes para recibir la plataforma de telesalud de OUD, que el personal de investigación entregará de forma remota.
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La plataforma tiene como objetivo fomentar la participación en el tratamiento con medicamentos para el trastorno por uso de opioides (MOUD) a través de un diálogo de chat con los usuarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asistencia para MOUD
Periodo de tiempo: Hasta 30 Días
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La asistencia general se medirá por la asistencia (sí o no) a la primera cita de buprenorfina dentro de los 30 días posteriores a la derivación.
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Hasta 30 Días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compromiso con MOUD
Periodo de tiempo: Hasta 90 días
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El compromiso se medirá por la asistencia mantenida demostrada con el tratamiento MOUD dentro de los 90 días posteriores a la derivación.
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Hasta 90 días
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Eventos de sobredosis a los 30 días
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
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Un autoinforme del número de eventos de sobredosis posteriores a los 30 días.
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Hasta 30 días
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Eventos de sobredosis a los 90 días
Periodo de tiempo: Hasta 90 días
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Un autoinforme del número de eventos de sobredosis posteriores a los 90 días.
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Hasta 90 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rebekah Heckmann, MD, MPH, MPA, Yale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
24 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
24 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000034414
- 1R61DA057675-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos se compartirán como parte del Consorcio de la Iniciativa HEAL.
Marco de tiempo para compartir IPD
Tras el cierre del estudio y el informe final al financiador.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .