Телемедицинское лечение расстройств, связанных с употреблением опиоидов
30 сентября 2025 г. обновлено: Yale University
Пилотное исследование телемедицинского лечения расстройств, связанных с употреблением опиоидов
Это исследование направлено на использование платформы телездравоохранения при расстройствах, связанных с употреблением опиоидов (OUD), для уменьшения числа случаев передозировки.
Эта платформа телемедицины будет протестирована в пилотном режиме для оценки ее предварительной эффективности с точки зрения мотивации к приему лекарств от OUD (MOUD), а также ее осуществимости, приемлемости и удовлетворенности как лиц, оказывающих первую помощь/поставщикам, так и участников.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель исследования — оценить влияние участия в комплексной платформе телемедицины у взрослых с умеренным или тяжелым расстройством, связанным с употреблением опиоидов, с историей как минимум одной передозировки опиоидов. В исследование будут включены 30 взрослых с умеренным или тяжелым расстройством, связанным с употреблением опиоидов, с историей по крайней мере одной передозировки опиоидов, а первичной конечной точкой будет посещение первого приема лекарств для лечения расстройства, связанного с употреблением опиоидов, через 30 дней.
Вторичные цели включают оценку участия в первом приеме MOUD через 90 дней и самостоятельный отчет о количестве последующих случаев передозировки через 30 и 90 дней. Исследовательские цели включают осуществимость вмешательства, готовность и намерение участвовать в лечении, приемлемость и удовлетворенность вмешательством, а также сравнение участия MOUD с данными предыдущих личных исследований.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
- Yale School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Может говорить, читать и писать по-английски
- Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия
- Иметь в анамнезе хотя бы одну передозировку опиоидами
- Положительный результат скрининга на OUD, средней или тяжелой степени, на основании Диагностического и статистического руководства, 5-е издание.
- Иметь рабочий номер мобильного телефона и работающее устройство, которое может получить доступ к веб-браузеру и получать текстовые сообщения (например, смартфон, планшет или компьютер) ИЛИ быть готовым использовать устройство, предоставленное исследовательской группой.
- Может предоставить рабочий адрес электронной почты ИЛИ быть готовым создать его
Критерий исключения:
- Текущее использование бупренорфина, метадона или налтрексона при расстройствах, связанных с употреблением психоактивных веществ.
- Беременность или лактация
- Известный текущий риск самоубийства на основе самоотчета участников
- Условно-досрочное освобождение или заключенный в тюрьму на момент зачисления на основании самоотчета участника
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Платформа телемедицины OUD
Участникам будет поручено получить платформу OUD Telehealth, которая будет предоставляться удаленно исследовательским персоналом.
|
Платформа предназначена для поощрения участия в лечении лекарствами от расстройства, связанного с употреблением опиоидов (MOUD), посредством диалога в чате с пользователями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посещаемость для MOUD
Временное ограничение: До 30 дней
|
Общая посещаемость будет измеряться посещаемостью (да или нет) на первом назначении бупренорфина в течение 30 дней после направления.
|
До 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимодействие с МУД
Временное ограничение: До 90 дней
|
Вовлеченность будет измеряться продемонстрированной постоянной посещаемостью лечения MOUD в течение 90 дней после направления.
|
До 90 дней
|
|
События передозировки через 30 дней
Временное ограничение: До 30 дней
|
Самостоятельный отчет о количестве последующих случаев передозировки через 30 дней.
|
До 30 дней
|
|
События передозировки через 90 дней
Временное ограничение: До 90 дней
|
Самостоятельный отчет о количестве последующих случаев передозировки через 90 дней.
|
До 90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rebekah Heckmann, MD, MPH, MPA, Yale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000034414
- 1R61DA057675-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут переданы в рамках консорциума инициативы HEAL.
Сроки обмена IPD
После закрытия исследования и окончательного отчета перед спонсором.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .