Telehealth-behandeling voor stoornissen in het gebruik van opioïden
30 september 2025 bijgewerkt door: Yale University
Een pilootstudie van telegezondheidsbehandeling voor opioïdengebruiksstoornissen
Deze studie heeft tot doel een Opioid Use Disorder (OUD) Telehealth Platform te gebruiken om overdosering te verminderen.
Dit telehealth-platform zal als pilot worden getest om de voorlopige werkzaamheid te evalueren in termen van motiverende betrokkenheid bij medicatie voor OUD (MOUD), evenals de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en tevredenheid voor zowel eerstehulpverleners/aanbieders als deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van de studie is het beoordelen van de effecten van deelname aan een uitgebreid telegezondheidsplatform bij volwassenen met een matige of ernstige opioïdengebruiksstoornis met een voorgeschiedenis van ten minste één opioïdenoverdosis. Dertig volwassenen met matige of ernstige opioïdengebruiksstoornis met een voorgeschiedenis van ten minste één opioïdenoverdosis zullen worden ingeschreven en het primaire eindpunt zal aanwezigheid zijn bij de eerste afspraak voor medicatie voor opioïdengebruiksstoornis na 30 dagen.
Secundaire doelen zijn onder meer het beoordelen van betrokkenheid bij de eerste MOUD-afspraak na 90 dagen en zelfrapportage van het aantal daaropvolgende overdoseringsgebeurtenissen na 30 en 90 dagen. Verkennende doelen omvatten haalbaarheid van interventie, bereidheid en intentie om deel te nemen aan behandeling, aanvaardbaarheid en tevredenheid van interventie, en vergelijking van MOUD-betrokkenheid met gegevens uit eerdere persoonlijke onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
- Yale School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kan Engels spreken, lezen en schrijven
- Verstrekken van ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsformulier
- Een voorgeschiedenis hebben van ten minste één overdosis opioïden
- Positief gescreend op OUD, matig of ernstig, gebaseerd op de Diagnostic and Statistical Manual-5th Edition
- Een werkend mobiel nummer en een werkend apparaat hebben dat toegang heeft tot een webbrowser en teksten kan ontvangen (d.w.z. smartphone, tablet of computer) OF bereid zijn een apparaat te gebruiken dat door het onderzoeksteam is verstrekt
- Kan een werkend e-mailadres opgeven OF bereid zijn er een aan te maken
Uitsluitingscriteria:
- Huidig gebruik van buprenorfine, methadon of naltrexon voor een stoornis in het gebruik van middelen
- Zwangerschap of borstvoeding
- Bekend huidig zelfmoordrisico op basis van zelfrapportage door de deelnemer
- Voorwaardelijk vrijgelaten of opgesloten op het moment van inschrijving op basis van zelfrapportage van de deelnemer
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: OUD Telehealth-platform
Deelnemers krijgen het OUD Telehealth Platform toegewezen, dat op afstand wordt geleverd door onderzoeksmedewerkers.
|
Het platform is bedoeld om betrokkenheid bij de behandeling met medicijnen voor opioïdengebruiksstoornis (MOUD) aan te moedigen door middel van een chatdialoog met gebruikers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid voor MOUD
Tijdsspanne: Tot 30 dagen
|
De totale aanwezigheid wordt gemeten aan de hand van aanwezigheid (ja of nee) bij de eerste buprenorfine-afspraak binnen 30 dagen na verwijzing.
|
Tot 30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrokkenheid bij MOUD
Tijdsspanne: Tot 90 dagen
|
Betrokkenheid zal worden gemeten aan de hand van aangetoonde aanhoudende aanwezigheid bij MOUD-behandeling binnen 90 dagen na verwijzing.
|
Tot 90 dagen
|
|
Overdosisgebeurtenissen na 30 dagen
Tijdsspanne: Tot 30 dagen
|
Een zelfrapportage van het aantal opeenvolgende overdoseringsgebeurtenissen na 30 dagen.
|
Tot 30 dagen
|
|
Overdosisgebeurtenissen na 90 dagen
Tijdsspanne: Tot 90 dagen
|
Een zelfrapportage van het aantal opeenvolgende overdoseringsgebeurtenissen na 90 dagen.
|
Tot 90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rebekah Heckmann, MD, MPH, MPA, Yale University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
6 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2000034414
- 1R61DA057675-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens zullen worden gedeeld als onderdeel van het HEAL Initiative Consortium.
IPD-tijdsbestek voor delen
Na afsluiting van de studie en eindrapportage aan de financier.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .