Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidien käyttöhäiriöiden etäterveyshoito

tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Yale University

Pilottitutkimus opioidien käyttöhäiriöiden etäterveyshoidosta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää opioidikäyttöhäiriön (OUD) telehealth-alustaa yliannostustapahtumien vähentämiseen. Tätä etäterveysalusta testataan pilottitestauksessa sen alustavan tehokkuuden arvioimiseksi OUD:n (MOUD) lääkkeiden käyttöön motivoinnissa sekä sen toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja tyytyväisyyden arvioimiseksi sekä ensiaputoimien/palveluntarjoajien että osallistujien kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida kattavaan etäterveysalustaan ​​ilmoittautumisen vaikutuksia aikuisilla, joilla on kohtalainen tai vaikea opioidien käytön häiriö ja joilla on ollut vähintään yksi opioidien yliannostus. Mukaan otetaan 30 aikuista, joilla on keskivaikea tai vaikea opioidien käyttöhäiriö ja joilla on ollut vähintään yksi opioidien yliannostus, ja ensisijainen päätetapahtuma on läsnäolo ensimmäisellä opioidien käyttöhäiriön lääkityskäynnillä 30 päivän kuluttua.

Toissijaisia ​​tavoitteita ovat osallistumisen arvioiminen ensimmäisessä MOUD-tapaamisessa 90 päivän kuluttua ja itseraportointi myöhempien yliannostustapahtumien lukumäärästä 30 ja 90 päivän kohdalla. Selvittäviä tavoitteita ovat interventioiden toteutettavuus, valmius ja aikomus osallistua hoitoon, hoidon hyväksyttävyys ja tyytyväisyys sekä MOUD-sitoutumisen vertailu aikaisempien henkilökohtaisten tutkimusten tietoihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Rekrytointi
        • Yale School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osaa puhua, lukea ja kirjoittaa englanniksi
  • Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
  • Sinulla on ollut vähintään yksi opioidien yliannostus
  • Diagnostiikka- ja tilastokäsikirjan 5. painoksen perusteella seulottu positiivinen OUD:n suhteen, keskivaikea tai vaikea
  • sinulla on toimiva matkapuhelinnumero ja toimiva laite, jolla voi käyttää verkkoselainta ja vastaanottaa tekstiviestejä (eli älypuhelin, tabletti tai tietokone) TAI olla valmis käyttämään tutkimusryhmän toimittamaa laitetta
  • Voi antaa toimivan sähköpostiosoitteen TAI olla valmis luomaan sellaisen

Poissulkemiskriteerit:

  • Buprenorfiinin, metadonin tai naltreksonin nykyinen käyttö päihdehäiriöön
  • Raskaus tai imetys
  • Tunnettu tämänhetkinen itsemurhariski perustuu osallistujan omaan ilmoitukseen
  • Ehdonalainen tai vangittu ilmoittautumishetkellä osallistujan omailmoituksen perusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: OUD Telehealth Platform
Osallistujat saavat OUD Telehealth Platformin, jonka tutkimushenkilöstö toimittaa etänä.
Käyttäytyminen: OUD Telehealth Platform
Alustan tarkoituksena on kannustaa osallistumaan opioidien käyttöhäiriön (MOUD) hoitoon käyttäjien kanssa käytävän chat-keskustelun avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistuminen MOUD-tapahtumaan
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
Yleistä läsnäoloa mitataan osallistumisella (kyllä ​​tai ei) ensimmäisellä buprenorfiinikäynnillä 30 päivän kuluessa lähetyksestä.
Jopa 30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteistyö MOUDin kanssa
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää
Sitoutumista mitataan osoittamalla, että läsnäolo MOUD-hoidossa on säilynyt 90 päivän kuluessa lähetyksestä.
Jopa 90 päivää
Yliannostustapahtumat 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
Oma raportti myöhempien yliannostustapahtumien määrästä 30 päivän kohdalla.
Jopa 30 päivää
Yliannostustapahtumat 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää
Oma raportti myöhempien yliannostustapahtumien määrästä 90 päivän kohdalla.
Jopa 90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Rebekah Heckmann, MD, MPH, MPA, Yale School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000034414
  • 1R61DA057675-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja jaetaan osana HEAL Initiative Consortiumia.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen päätyttyä ja loppuraportoinnin rahoittajalle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opioidien käyttöhäiriö

Kliiniset tutkimukset OUD Telehealth Platform

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa