Opioidien käyttöhäiriöiden etäterveyshoito
tiistai 30. syyskuuta 2025 päivittänyt: Yale University
Pilottitutkimus opioidien käyttöhäiriöiden etäterveyshoidosta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää opioidikäyttöhäiriön (OUD) telehealth-alustaa yliannostustapahtumien vähentämiseen.
Tätä etäterveysalusta testataan pilottitestauksessa sen alustavan tehokkuuden arvioimiseksi OUD:n (MOUD) lääkkeiden käyttöön motivoinnissa sekä sen toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja tyytyväisyyden arvioimiseksi sekä ensiaputoimien/palveluntarjoajien että osallistujien kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida kattavaan etäterveysalustaan ilmoittautumisen vaikutuksia aikuisilla, joilla on kohtalainen tai vaikea opioidien käytön häiriö ja joilla on ollut vähintään yksi opioidien yliannostus. Mukaan otetaan 30 aikuista, joilla on keskivaikea tai vaikea opioidien käyttöhäiriö ja joilla on ollut vähintään yksi opioidien yliannostus, ja ensisijainen päätetapahtuma on läsnäolo ensimmäisellä opioidien käyttöhäiriön lääkityskäynnillä 30 päivän kuluttua.
Toissijaisia tavoitteita ovat osallistumisen arvioiminen ensimmäisessä MOUD-tapaamisessa 90 päivän kuluttua ja itseraportointi myöhempien yliannostustapahtumien lukumäärästä 30 ja 90 päivän kohdalla. Selvittäviä tavoitteita ovat interventioiden toteutettavuus, valmius ja aikomus osallistua hoitoon, hoidon hyväksyttävyys ja tyytyväisyys sekä MOUD-sitoutumisen vertailu aikaisempien henkilökohtaisten tutkimusten tietoihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osaa puhua, lukea ja kirjoittaa englanniksi
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
- Sinulla on ollut vähintään yksi opioidien yliannostus
- Diagnostiikka- ja tilastokäsikirjan 5. painoksen perusteella seulottu positiivinen OUD:n suhteen, keskivaikea tai vaikea
- sinulla on toimiva matkapuhelinnumero ja toimiva laite, jolla voi käyttää verkkoselainta ja vastaanottaa tekstiviestejä (eli älypuhelin, tabletti tai tietokone) TAI olla valmis käyttämään tutkimusryhmän toimittamaa laitetta
- Voi antaa toimivan sähköpostiosoitteen TAI olla valmis luomaan sellaisen
Poissulkemiskriteerit:
- Buprenorfiinin, metadonin tai naltreksonin nykyinen käyttö päihdehäiriöön
- Raskaus tai imetys
- Tunnettu tämänhetkinen itsemurhariski perustuu osallistujan omaan ilmoitukseen
- Ehdonalainen tai vangittu ilmoittautumishetkellä osallistujan omailmoituksen perusteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OUD Telehealth Platform
Osallistujat saavat OUD Telehealth Platformin, jonka tutkimushenkilöstö toimittaa etänä.
|
Alustan tarkoituksena on kannustaa osallistumaan opioidien käyttöhäiriön (MOUD) hoitoon käyttäjien kanssa käytävän chat-keskustelun avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuminen MOUD-tapahtumaan
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Yleistä läsnäoloa mitataan osallistumisella (kyllä tai ei) ensimmäisellä buprenorfiinikäynnillä 30 päivän kuluessa lähetyksestä.
|
Jopa 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteistyö MOUDin kanssa
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää
|
Sitoutumista mitataan osoittamalla, että läsnäolo MOUD-hoidossa on säilynyt 90 päivän kuluessa lähetyksestä.
|
Jopa 90 päivää
|
|
Yliannostustapahtumat 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Oma raportti myöhempien yliannostustapahtumien määrästä 30 päivän kohdalla.
|
Jopa 30 päivää
|
|
Yliannostustapahtumat 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää
|
Oma raportti myöhempien yliannostustapahtumien määrästä 90 päivän kohdalla.
|
Jopa 90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rebekah Heckmann, MD, MPH, MPA, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 6. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000034414
- 1R61DA057675-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja jaetaan osana HEAL Initiative Consortiumia.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen päätyttyä ja loppuraportoinnin rahoittajalle.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .