上背部强化和姿势矫正对患有肋骨痛的孕妇的影响。
2024年3月4日 更新者：Riphah International University
上背部力量训练和姿势矫正对妊娠晚期肋骨疼痛女性的疼痛、功能状态和睡眠质量的影响
1. 研究将是一项非随机临床试验，旨在检查上背部强化和姿势矫正对妊娠第三期肋骨疼痛女性的疼痛、功能状态和睡眠质量的影响，以便我们制定治疗方案怀孕期间的女性患有肋骨疼痛。
研究持续时间为 6 个月，使用非概率方便抽样技术，按照阿维森纳医院的资格标准将受试者分为两组，进行基线评估，A 组参与者接受基线治疗以及上背部强化和姿势矫正练习，B 组参与者接受了基线治疗，并且没有其他特定治疗 3 周。
在第 6 天和第 12 天，通过数字疼痛评定量表、患者特定功能量表和匹兹堡睡眠质量指数进行干预后评估。
每周 3 次，数据使用 SPSS 26 进行分析。
研究概览
详细说明
肋骨疼痛在怀孕期间很常见，尤其是在妊娠晚期（第 28 至 40 周）。 在排除其他严重情况后，这种情况也可以诊断为肋间肌痛、肋软骨炎或肌肉劳损。 导致肋骨疼痛的原因有很多，例如肋骨外展、荷尔蒙变化、乳房变大、肋骨软骨发炎和肋间肌肉拉伸。 因此，它会导致疼痛和不适，导致孕妇夜间难以入睡，并且功能受限。 妊娠期上背部和肋骨疼痛的患病率接近 47%。 这项研究的结果可以帮助物理治疗师更有效地管理怀孕期间的肋骨疼痛。 这将增加宝贵的知识，为患者提供非侵入性和非药物治疗肋骨疼痛的选择。
在怀孕第 24 周到第 36 周之间，有不同的结构化计划，针对大多数骨骼肌，特别是脊柱肌，进行柔韧性、平衡和强化锻炼。 以躯干为中心的加强锻炼可减少怀孕后期和产后两个月的疼痛，改善生活质量和身体健康。 加强锻炼也有助于分娩。
上背部强化将涉及轻度至中度负重自由重量（体重或阻力带）或稳定球的锻炼。 姿势矫正将涉及保持正确的姿势。
软组织动员、胸部肌肉拉伸、躯干肌肉拉伸和横膈膜呼吸练习被纳入两组的基线练习。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、54700
- Avicenna Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 : 20-40 岁 妊娠晚期的女性
- 阳性肋骨疼痛综合征病史 (6)
- 初产妇科
排除标准：
• 提策综合症
- 肋骨骨折
- 肋尖综合征
- 滑肋综合症
- 任何近期外伤（过去 6 个月）
- 高危妊娠
- 任何骨骼或软组织系统性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：上背部强化和姿势矫正：
A组进行了3周的练习。
参与者每次进行 10 至 15 分钟的上背部强化练习和姿势矫正练习。
所有练习每周进行 3 次，持续 4 周。
重新评估将在第 6 次和第 9 次访问时进行。
|
治疗方案将包括每周 3 次每次 10 至 15 分钟的上背部强化锻炼和姿势矫正锻炼。
上背部强化将涉及轻度至中度负重自由重量（体重或阻力带）或稳定球的锻炼。
姿势矫正将涉及保持正确的姿势。
|
|
无干预：控制组：
B 组：B 组将不接受任何干预。
基线治疗将包括所有患者的软组织动员、胸部肌肉拉伸、躯干肌肉拉伸和横膈膜呼吸练习
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
数字疼痛评定量表
大体时间：长达 4 周
|
NPRS 是一种分段数字量表，受访者在其中选择一个最能反映他/她疼痛强度的整数（0-10 整数）。
常见格式是水平条或线。
NPRS 以描述极端疼痛严重程度的术语为基础
|
长达 4 周
|
|
患者特定功能量表
大体时间：长达 4 周
|
PSFS 是一种特定于活动的 10 分制量表 (0-10)，其中进行了初始评估和后续评估。
它的平均分数是4.5。
评分者分配患者难以完成的不同活动。
它量化活动限制并衡量评估后的功能结果
|
长达 4 周
|
|
匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：长达 4 周
|
PSQI 是一份自评问卷，用于评估 1 个月时间间隔内的睡眠质量和干扰。
十九个单独的项目产生七个“组成”分数：主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、安眠药的使用和日间功能障碍。
这七个部分的分数总和产生一个全局分数。
大于 5 的总体 PSQI 分数有助于区分好睡眠者和差睡眠者。
|
长达 4 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nayab Naina, MS*、Riphah International University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dunn G, Egger MJ, Shaw JM, Yang J, Bardsley T, Powers E, Nygaard IE. Trajectories of lower back, upper back, and pelvic girdle pain during pregnancy and early postpartum in primiparous women. Womens Health (Lond). 2019 Jan-Dec;15:1745506519842757. doi: 10.1177/1745506519842757.
- Kesikburun S, Guzelkucuk U, Fidan U, Demir Y, Ergun A, Tan AK. Musculoskeletal pain and symptoms in pregnancy: a descriptive study. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2018 Nov 19;10(12):229-234. doi: 10.1177/1759720X18812449. eCollection 2018 Dec.
- Watelain E, Pinti A, Doya R, Garnier C, Toumi H, Boudet S. Benefits of physical activities centered on the trunk for pregnant women. Phys Sportsmed. 2017 Sep;45(3):293-302. doi: 10.1080/00913847.2017.1351286. Epub 2017 Jul 27.
- Zaruba RA, Wilson E. IMPAIRMENT BASED EXAMINATION AND TREATMENT OF COSTOCHONDRITIS: A CASE SERIES. Int J Sports Phys Ther. 2017 Jun;12(3):458-467.
- Germanovich A, Ferrante FM. Multi-Modal Treatment Approach to Painful Rib Syndrome: Case Series and Review of the Literature. Pain Physician. 2016 Mar;19(3):E465-71.
- Zaremba S, Mueller N, Heisig AM, Shin CH, Jung S, Leffert LR, Bateman BT, Pugsley LJ, Nagasaka Y, Duarte IM, Ecker JL, Eikermann M. Elevated upper body position improves pregnancy-related OSA without impairing sleep quality or sleep architecture early after delivery. Chest. 2015 Oct;148(4):936-944. doi: 10.1378/chest.14-2973.
- Yoo WG. Effect of thoracic stretching, thoracic extension exercise and exercises for cervical and scapular posture on thoracic kyphosis angle and upper thoracic pain. J Phys Ther Sci. 2013 Nov;25(11):1509-10. doi: 10.1589/jpts.25.1509. Epub 2013 Dec 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月1日
初级完成 (实际的)
2023年9月1日
研究完成 (实际的)
2023年9月15日
研究注册日期
首次提交
2023年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月18日
首次发布 (实际的)
2023年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月4日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.