- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05834166
Wpływ wzmocnienia górnej części pleców i korekcji postawy u ciężarnych kobiet z bólem żeber żebrowych.
Wpływ wzmocnienia górnej części pleców i korekcji postawy na ból, stan funkcjonalny i jakość snu u kobiet z bólem żeber żebrowych w 3. trymestrze ciąży
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból żeber żebrowych jest bardzo częsty w ciąży, zwłaszcza w trzecim trymestrze ciąży (tygodnie od 28 do 40). Po wykluczeniu innych poważnych schorzeń, stan ten można również zdiagnozować jako bóle mięśni międzyżebrowych, zapalenie żeber i chrząstek lub nadwyrężenie mięśni. Istnieje wiele przyczyn, które mogą powodować ból żeber żebrowych, takich jak rozdęcie żeber, zmiany hormonalne, powiększenie piersi, zapalenie chrząstki żebrowej i rozciągnięcie mięśni międzyżebrowych. Może to zatem skutkować bólem i dyskomfortem, z powodu których ciężarne samice mają trudności ze snem w nocy, a także mają ograniczenia funkcjonalne. Częstość występowania bólu górnej części pleców i żeber żeber w czasie ciąży wynosi prawie 47%. Wyniki tego badania mogą pomóc fizjoterapeutom w skuteczniejszym radzeniu sobie z bólem żeber w ciąży. Doda to cennej wiedzy, aby zapewnić pacjentom nieinwazyjne i niefarmakologiczne opcje leczenia bólu żeber żebrowych.
Istnieją różne ustrukturyzowane programy z ćwiczeniami na elastyczność, równowagę i wzmocnienie dla większości mięśni szkieletowych, szczególnie dla kręgosłupa, między 24 a 36 tygodniem ciąży. Ćwiczenia wzmacniające skoncentrowane na tułowiu zmniejszają ból, poprawiają jakość życia i zdrowie fizyczne w późnej ciąży i po dwóch miesiącach w okresie poporodowym. Ćwiczenia wzmacniające również ułatwiają poród.
Wzmocnienie górnej części pleców będzie obejmowało ćwiczenia z lekkim lub umiarkowanym obciążeniem wolnymi ciężarami (ciężar ciała lub gumy oporowe) lub z piłką stabilizacyjną. Korekta postawy polegać będzie na utrzymaniu prawidłowej postawy.
Mobilizacja tkanek miękkich, rozciąganie mięśni klatki piersiowej, rozciąganie mięśni tułowia i ćwiczenia oddechowe przepony zostały włączone jako podstawowe ćwiczenia w obu grupach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Avicenna Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 20-40 lat Kobiety ciężarne w III trymestrze ciąży
- Pozytywna historia zespołu bolesnego żebra(6)
- Primigravida
Kryteria wyłączenia:
• Zespół Tietzego
- Złamania żeber
- Syndrom końcówki żebra
- Syndrom ślizgającego się żebra
- Wszelkie niedawne urazy (ostatnie 6 miesięcy)
- Ciąża wysokiego ryzyka
- Jakakolwiek choroba ogólnoustrojowa kości lub tkanek miękkich
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wzmocnienie górnej części pleców i korekcja postawy:
Grupa A wykonywała ćwiczenia przez 3 tygodnie.
Uczestnicy wykonywali ćwiczenia wzmacniające górną część pleców i ćwiczenia korekcji postawy przez 10 do 15 minut na sesję.
Wszystkie ćwiczenia wykonywano po 3 sesje w tygodniu przez okres 4 tygodni.
Ponowna ocena zostanie przeprowadzona podczas 6. i 9. wizyty.
|
Protokół leczenia będzie obejmował ćwiczenia wzmacniające górną część pleców i ćwiczenia korekcji postawy 3 razy w tygodniu przez 10 do 15 minut.
Wzmocnienie górnej części pleców będzie obejmowało ćwiczenia z lekkim lub umiarkowanym obciążeniem wolnymi ciężarami (ciężar ciała lub gumy oporowe) lub z piłką stabilizacyjną.
Korekta postawy polegać będzie na utrzymaniu prawidłowej postawy.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna:
Grupa B: Grupa B nie otrzyma interwencji.
Leczenie podstawowe będzie obejmowało mobilizację tkanek miękkich, rozciąganie mięśni klatki piersiowej, rozciąganie mięśni tułowia i ćwiczenia oddechowe przepony u wszystkich pacjentów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
NPRS to segmentowa skala liczbowa, w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego bólu.
Powszechnym formatem jest poziomy pasek lub linia.
NPRS jest zakotwiczony w terminach opisujących skrajne nasilenie bólu
|
do 4 tygodni
|
|
Specyficzna dla pacjenta skala funkcjonalna
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
PSFS to specyficzna dla danej czynności 10-punktowa skala (0-10), w której przeprowadzana jest wstępna ocena i ocena uzupełniająca.
Jego średni wynik to 4,5.
Oceniający przypisuje różne czynności, które są trudne do wykonania przez pacjenta.
Określa ilościowo ograniczenie aktywności i mierzy wyniki funkcjonalne po ocenie
|
do 4 tygodni
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
PSQI to kwestionariusz samooceny, który ocenia jakość snu i jego zaburzenia w okresie 1 miesiąca.
Dziewiętnaście pojedynczych elementów generuje siedem „składnikowych” wyników: subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykowa wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcja w ciągu dnia.
Suma wyników dla tych siedmiu komponentów daje jeden wynik globalny.
Globalny wynik PSQI większy niż 5 pomaga rozróżnić osoby śpiące dobrze i źle.
|
do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nayab Naina, MS*, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dunn G, Egger MJ, Shaw JM, Yang J, Bardsley T, Powers E, Nygaard IE. Trajectories of lower back, upper back, and pelvic girdle pain during pregnancy and early postpartum in primiparous women. Womens Health (Lond). 2019 Jan-Dec;15:1745506519842757. doi: 10.1177/1745506519842757.
- Kesikburun S, Guzelkucuk U, Fidan U, Demir Y, Ergun A, Tan AK. Musculoskeletal pain and symptoms in pregnancy: a descriptive study. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2018 Nov 19;10(12):229-234. doi: 10.1177/1759720X18812449. eCollection 2018 Dec.
- Watelain E, Pinti A, Doya R, Garnier C, Toumi H, Boudet S. Benefits of physical activities centered on the trunk for pregnant women. Phys Sportsmed. 2017 Sep;45(3):293-302. doi: 10.1080/00913847.2017.1351286. Epub 2017 Jul 27.
- Zaruba RA, Wilson E. IMPAIRMENT BASED EXAMINATION AND TREATMENT OF COSTOCHONDRITIS: A CASE SERIES. Int J Sports Phys Ther. 2017 Jun;12(3):458-467.
- Germanovich A, Ferrante FM. Multi-Modal Treatment Approach to Painful Rib Syndrome: Case Series and Review of the Literature. Pain Physician. 2016 Mar;19(3):E465-71.
- Zaremba S, Mueller N, Heisig AM, Shin CH, Jung S, Leffert LR, Bateman BT, Pugsley LJ, Nagasaka Y, Duarte IM, Ecker JL, Eikermann M. Elevated upper body position improves pregnancy-related OSA without impairing sleep quality or sleep architecture early after delivery. Chest. 2015 Oct;148(4):936-944. doi: 10.1378/chest.14-2973.
- Yoo WG. Effect of thoracic stretching, thoracic extension exercise and exercises for cervical and scapular posture on thoracic kyphosis angle and upper thoracic pain. J Phys Ther Sci. 2013 Nov;25(11):1509-10. doi: 10.1589/jpts.25.1509. Epub 2013 Dec 11.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0524
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból w klatce piersiowej
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja