- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05834166
A felső hát megerősítésének és a testtartás korrekciójának hatásai bordafájdalommal küzdő terhes nőknél.
A felső hát erősítésének és a testtartás korrekciójának hatása a fájdalomra, a funkcionális állapotra és az alvásminőségre bordafájdalmat szenvedő nőknél a terhesség 3. trimeszterében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bordafájdalom nagyon gyakori a terhesség alatt, különösen a harmadik trimeszterben (28-40. hét). Más súlyos állapotok kizárása után ez az állapot bordaközi izomfájdalmaként, kosztokondritiszként vagy izomhúzódásként is diagnosztizálható. Számos oka lehet a bordafájdalmaknak, mint például a bordák kiszélesedése, hormonális változások, a mell méretének növekedése, a bordaporc gyulladása és a bordaközi izmok megnyúlása. Így fájdalmat és kényelmetlenséget okozhat, ami miatt a terhes nőstények nehezen alszanak el éjszaka, és funkcionális korlátai is vannak. A felső hát- és bordafájdalmak előfordulási aránya a terhesség alatt közel 47%. A tanulmány eredményei segíthetnek a fizioterapeutáknak a terhesség alatti bordafájdalmak hatékonyabb kezelésében. Ez értékes tudást fog hozzáadni ahhoz, hogy a betegek non-invazív és nem gyógyszeres lehetőségeket kínáljanak a bordafájdalom kezelésére.
Különböző felépítésű programok vannak rugalmasságot, egyensúlyt és erősítést biztosító gyakorlatokkal a vázizmok többségére, kifejezetten a gerincizmokra, a terhesség 24. és 36. hete között. A törzsre összpontosító erősítő gyakorlatok csökkentik a fájdalmat, javítják az életminőséget és a testi egészséget a terhesség végén és két hónapos szülés utáni időszakban. Az erősítő gyakorlatok a szülést is megkönnyítik.
A hát felső részének erősítése enyhe-közepes súlyterheléssel (testsúly vagy ellenállási szalagok) vagy stabilizáló labdával végzett gyakorlatokat foglal magában. A testtartás korrekciója magában foglalja a helyes testtartás fenntartását.
Mindkét csoportban a lágyrész-mobilizációt, a mellkasi izomfeszítést, a törzsizom nyújtást és a rekeszizom légzőgyakorlatokat beépítették alapgyakorlatként.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54700
- Avicenna Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 20-40 év Terhes nők a 3. trimeszterben
- Pozitív, fájdalmas borda szindróma anamnézisében (6)
- Primigravida
Kizárási kritériumok:
• Tietze-szindróma
- Bordatörések
- Bordavég szindróma
- Csúszó borda szindróma
- Bármilyen közelmúltbeli trauma (az elmúlt 6 hónapban)
- Magas kockázatú terhesség
- Bármilyen csont- vagy lágyrész-rendszeri betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Felső hát erősítése és testtartás korrekciója:
Az A csoport 3 hétig végzett gyakorlatokat.
A résztvevők edzésenként 10-15 percig felső háterősítő gyakorlatokat és tartáskorrekciós gyakorlatokat végeztek.
Minden gyakorlatot heti 3 alkalommal végeztünk 4 hétig.
Az újraértékelésre a 6. és 9. látogatáskor kerül sor.
|
A kezelési protokoll hetente háromszor, 10-15 percig tart felső hát erősítő gyakorlatokat és testtartáskorrekciós gyakorlatokat.
A hát felső részének erősítése olyan gyakorlatokat foglal magában, amelyekben a szabad súlyok (testsúly vagy ellenállási szalagok) enyhe-mérsékelt terhelését, vagy stabilizáló labdával végzik.
A testtartás korrekciója magában foglalja a helyes testtartás fenntartását.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport:
B csoport: A B csoport nem kap beavatkozást.
Az alapkezelés magában foglalja a lágyrészek mobilizálását, a mellkasi izmok nyújtását, a törzsizom nyújtását és a rekeszizom légzőgyakorlatokat minden beteg számára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
|
Az NPRS egy szegmentált numerikus skála, amelyben a válaszadó kiválaszt egy egész számot (0-10 egész szám), amely a legjobban tükrözi fájdalma intenzitását.
Az általános formátum egy vízszintes sáv vagy vonal.
Az NPRS-t a fájdalom súlyosságának szélsőségeit leíró kifejezések rögzítik
|
legfeljebb 4 hétig
|
Betegspecifikus funkcionális skála
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
|
A PSFS egy tevékenységspecifikus 10 pontos skála (0-10), amelyben egy kezdeti értékelés és egy utóértékelés történik.
Átlagpontszáma 4,5.
Az értékelő különböző tevékenységeket rendel hozzá, amelyeket a beteg nehezen tud végrehajtani.
Számszerűsíti a tevékenység korlátozását, és az értékelés után méri a funkcionális eredményeket
|
legfeljebb 4 hétig
|
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
|
A PSQI egy önértékelésű kérdőív, amely egy hónapos időintervallumban értékeli az alvás minőségét és az alvászavarokat.
Tizenkilenc egyedi elem hét "összetevő" pontszámot generál: szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, szokásos alvási hatékonyság, alvászavarok, altatók használata és nappali diszfunkció.
E hét összetevő pontszámainak összege egy globális pontszámot eredményez.
Az 5-nél nagyobb globális PSQI-pontszám segít megkülönböztetni a jó és a rossz alvókat.
|
legfeljebb 4 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nayab Naina, MS*, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Dunn G, Egger MJ, Shaw JM, Yang J, Bardsley T, Powers E, Nygaard IE. Trajectories of lower back, upper back, and pelvic girdle pain during pregnancy and early postpartum in primiparous women. Womens Health (Lond). 2019 Jan-Dec;15:1745506519842757. doi: 10.1177/1745506519842757.
- Kesikburun S, Guzelkucuk U, Fidan U, Demir Y, Ergun A, Tan AK. Musculoskeletal pain and symptoms in pregnancy: a descriptive study. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2018 Nov 19;10(12):229-234. doi: 10.1177/1759720X18812449. eCollection 2018 Dec.
- Watelain E, Pinti A, Doya R, Garnier C, Toumi H, Boudet S. Benefits of physical activities centered on the trunk for pregnant women. Phys Sportsmed. 2017 Sep;45(3):293-302. doi: 10.1080/00913847.2017.1351286. Epub 2017 Jul 27.
- Zaruba RA, Wilson E. IMPAIRMENT BASED EXAMINATION AND TREATMENT OF COSTOCHONDRITIS: A CASE SERIES. Int J Sports Phys Ther. 2017 Jun;12(3):458-467.
- Germanovich A, Ferrante FM. Multi-Modal Treatment Approach to Painful Rib Syndrome: Case Series and Review of the Literature. Pain Physician. 2016 Mar;19(3):E465-71.
- Zaremba S, Mueller N, Heisig AM, Shin CH, Jung S, Leffert LR, Bateman BT, Pugsley LJ, Nagasaka Y, Duarte IM, Ecker JL, Eikermann M. Elevated upper body position improves pregnancy-related OSA without impairing sleep quality or sleep architecture early after delivery. Chest. 2015 Oct;148(4):936-944. doi: 10.1378/chest.14-2973.
- Yoo WG. Effect of thoracic stretching, thoracic extension exercise and exercises for cervical and scapular posture on thoracic kyphosis angle and upper thoracic pain. J Phys Ther Sci. 2013 Nov;25(11):1509-10. doi: 10.1589/jpts.25.1509. Epub 2013 Dec 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/23/0524
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellkasi fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína