- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05834166
Effekter av stärkande av övre delen av ryggen och postural korrigering hos gravida kvinnor med smärta i ribban.
Effekter av förstärkning av övre delen av ryggen och postural korrigering på smärta, funktionell status och sömnkvalitet hos kvinnor med smärta i ribban under tredje trimestern av graviditeten
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Revbensvärk är mycket vanligt under graviditeten, särskilt under tredje trimestern (vecka 28 till 40). Efter att ha uteslutit andra allvarliga tillstånd kan detta tillstånd också diagnostiseras som interkostal myalgi, kostokondrit eller muskelansträngning. Det finns många orsaker som kan resultera i revbensvärk såsom revbensvidgning, hormonella förändringar, ökad bröststorlek, inflammation i revbensbrosket och sträckning av interkostala muskler. Det kan alltså resultera i smärta och obehag som gör att de gravida honorna har svårt att sova på natten och dessutom har funktionsbegränsningar. Prevalensen av smärta i övre delen av ryggen och revbenen under graviditeten är nästan 47 %. Resultaten av denna studie kan hjälpa sjukgymnaster att hantera revbensvärken under graviditeten mer effektivt. Detta kommer att lägga till värdefull kunskap för att ge patienterna icke-invasiva och icke-farmakologiska alternativ för hantering av revbensvärk.
Det finns olika strukturerade program med övningar för flexibilitet, balans och förstärkning för majoriteten av skelettmusklerna specifikt för ryggraden, mellan 24:e och 36:e graviditetsveckan. Styrkande övningar centrerade på bålen minskar smärta, förbättrar livskvalitet och fysisk hälsa i slutet av graviditeten och två månader efter förlossningen. Styrkande övningar underlättar också förlossningen.
Förstärkning av övre delen av ryggen kommer att involvera övningar med lätt till måttlig belastning av fria vikter (kroppsvikt eller motståndsband) eller med stabilitetsboll. Postural korrigering innebär att bibehålla rätt hållning.
Mjukvävnadsmobilisering, bröstmuskelstretch, bålmuskelstretch och diafragma andningsövningar inkluderades som baslinjeövningar i båda grupperna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Avicenna Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 20-40 år Gravida kvinnor i 3:e trimestern
- Positiv anamnes på smärtsamt revbenssyndrom(6)
- Primigravida
Exklusions kriterier:
• Tietze syndrom
- Revbensfrakturer
- Revbensspetssyndrom
- Slipping Rib Syndrome
- Eventuellt nyligen trauma (senaste 6 månaderna)
- Högriskgraviditet
- Varje systemisk ben- eller mjukdelssjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Förstärkning av övre delen av ryggen och postural korrigering:
Grupp A utförde övningar under 3 veckor.
Deltagarna utförde stärkande övningar för övre delen av ryggen och övningar för postural korrigering i 10 till 15 minuter per pass.
Alla övningar utfördes under 3 pass per vecka under en period av 4 veckor.
Omprövningen kommer att göras vid det 6:e och 9:e besöket.
|
Behandlingsprotokollet kommer att innefatta stärkande övningar för övre delen av ryggen och övningar för postural korrigering 3 gånger i veckan i 10 till 15 minuter.
Förstärkning av övre delen av ryggen kommer att involvera övningar med lätt till måttlig belastning av fria vikter (kroppsvikt eller motståndsband) eller med en stabilitetsboll.
Postural korrigering innebär att bibehålla rätt hållning.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp:
Grupp B: Grupp B kommer inte att få någon intervention.
Baslinjebehandling kommer att inkludera mobilisering av mjukvävnad, stretching av bröstmuskeln, bålmuskelsträckning och diafragma andningsövningar för alla patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: upp till 4 veckor
|
NPRS är en segmenterad numerisk skala där respondenten väljer ett heltal (0-10 heltal) som bäst återspeglar intensiteten av hans/hennes smärta.
Det vanliga formatet är en horisontell stapel eller linje.
NPRS är förankrat av termer som beskriver extrema smärta
|
upp till 4 veckor
|
|
Patientspecifik funktionsskala
Tidsram: upp till 4 veckor
|
PSFS är en aktivitetsspecifik 10-poängsskala (0-10) där en första bedömning och en uppföljningsbedömning görs.
Dess medelpoäng är 4,5.
Bedömaren tilldelar olika aktiviteter som är svåra att utföra av patienten.
Den kvantifierar aktivitetsbegränsningen och mäter de funktionella resultaten efter bedömning
|
upp till 4 veckor
|
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: upp till 4 veckor
|
PSQI är ett självskattat frågeformulär som bedömer sömnkvalitet och störningar under ett 1-månaders tidsintervall.
Nitton individuella objekt genererar sju "komponent"-poäng: subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnlängd, vanligt sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmedicin och dysfunktion under dagtid.
Summan av poängen för dessa sju komponenter ger en global poäng.
En global PSQI-poäng högre än 5 hjälper till att skilja bra och dåliga sovande personer.
|
upp till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nayab Naina, MS*, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dunn G, Egger MJ, Shaw JM, Yang J, Bardsley T, Powers E, Nygaard IE. Trajectories of lower back, upper back, and pelvic girdle pain during pregnancy and early postpartum in primiparous women. Womens Health (Lond). 2019 Jan-Dec;15:1745506519842757. doi: 10.1177/1745506519842757.
- Kesikburun S, Guzelkucuk U, Fidan U, Demir Y, Ergun A, Tan AK. Musculoskeletal pain and symptoms in pregnancy: a descriptive study. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2018 Nov 19;10(12):229-234. doi: 10.1177/1759720X18812449. eCollection 2018 Dec.
- Watelain E, Pinti A, Doya R, Garnier C, Toumi H, Boudet S. Benefits of physical activities centered on the trunk for pregnant women. Phys Sportsmed. 2017 Sep;45(3):293-302. doi: 10.1080/00913847.2017.1351286. Epub 2017 Jul 27.
- Zaruba RA, Wilson E. IMPAIRMENT BASED EXAMINATION AND TREATMENT OF COSTOCHONDRITIS: A CASE SERIES. Int J Sports Phys Ther. 2017 Jun;12(3):458-467.
- Germanovich A, Ferrante FM. Multi-Modal Treatment Approach to Painful Rib Syndrome: Case Series and Review of the Literature. Pain Physician. 2016 Mar;19(3):E465-71.
- Zaremba S, Mueller N, Heisig AM, Shin CH, Jung S, Leffert LR, Bateman BT, Pugsley LJ, Nagasaka Y, Duarte IM, Ecker JL, Eikermann M. Elevated upper body position improves pregnancy-related OSA without impairing sleep quality or sleep architecture early after delivery. Chest. 2015 Oct;148(4):936-944. doi: 10.1378/chest.14-2973.
- Yoo WG. Effect of thoracic stretching, thoracic extension exercise and exercises for cervical and scapular posture on thoracic kyphosis angle and upper thoracic pain. J Phys Ther Sci. 2013 Nov;25(11):1509-10. doi: 10.1589/jpts.25.1509. Epub 2013 Dec 11.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/23/0524
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .