- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05834166
Účinky posílení horní části zad a korekce držení těla u těhotných žen s bolestí žeber.
Účinky posílení horní části zad a korekce držení těla na bolest, funkční stav a kvalitu spánku u žen s bolestí žeberních žeber ve 3. trimestru těhotenství
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest žeberních žeber je v těhotenství velmi častá, zejména ve třetím trimestru (28. až 40. týden). Po vyloučení jiných závažných stavů lze tento stav diagnostikovat také jako interkostální myalgii, kostochondritidu nebo svalovou zátěž. Existuje mnoho příčin, které mohou mít za následek bolesti žeber, jako je rozšíření žeber, hormonální změny, zvětšení prsou, zánět žeberní chrupavky a natažení mezižeberních svalů. To může mít za následek bolesti a nepohodlí, kvůli kterým březí samice v noci špatně spí a mají také funkční omezení. Prevalence bolestí horní části zad a žeber v těhotenství je téměř 47 %. Závěry této studie mohou pomoci fyzioterapeutům efektivněji zvládat bolesti žeber v těhotenství. To přidá cenné poznatky, které pacientům poskytnou neinvazivní a nefarmakologické možnosti léčby bolesti žeber.
Mezi 24. a 36. týdnem těhotenství existují různé strukturované programy s cviky na flexibilitu, rovnováhu a posílení pro většinu kosterních svalů speciálně pro ty páteřní. Posilovací cvičení zaměřená na trup snižují bolest, zlepšují kvalitu života a fyzické zdraví v pozdním těhotenství a ve dvou měsících v poporodním období. Posilovací cvičení také usnadňují porod.
Posilování horní části zad bude zahrnovat cvičení s lehkým až středním zatížením volných vah (tělesná váha nebo vzpěry) nebo se stabilizačním míčem. Korekce držení těla bude zahrnovat udržení správného držení těla.
Mobilizace měkkých tkání, protažení hrudního svalu, protažení trupového svalu a cvičení bráničního dýchání byly začleněny jako základní cvičení v obou skupinách.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54700
- Avicenna Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 20-40 let Březí ženy ve 3. trimestru
- Pozitivní syndrom bolestivého žebra v anamnéze(6)
- Primigravida
Kritéria vyloučení:
• Tietzeho syndrom
- Zlomeniny žeber
- Syndrom špičky žeber
- Syndrom sklouznutí žeber
- Jakékoli nedávné trauma (posledních 6 měsíců)
- Vysoce rizikové těhotenství
- Jakékoli systémové onemocnění kostí nebo měkkých tkání
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Posilování horní části zad a korekce držení těla:
Skupina A prováděla cvičení po dobu 3 týdnů.
Účastníci prováděli posilovací cvičení horní části zad a cvičení pro korekci držení těla po dobu 10 až 15 minut na jedno sezení.
Všechna cvičení byla prováděna ve 3 sezeních týdně po dobu 4 týdnů.
Přehodnocení bude provedeno při 6. a 9. návštěvě.
|
Léčebný protokol bude zahrnovat cvičení na posílení horní části zad a cvičení pro korekci držení těla 3krát týdně po dobu 10 až 15 minut.
Posilování horní části zad bude zahrnovat cvičení s lehkým až středním zatížením volných vah (tělesná váha nebo vzpěry) nebo se stabilizačním míčem.
Korekce držení těla bude zahrnovat udržení správného držení těla.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina:
Skupina B: Skupina B nebude zasahovat.
Základní léčba bude zahrnovat mobilizaci měkkých tkání, protažení hrudního svalu, protažení trupových svalů a brániční dýchací cvičení pro všechny pacienty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: až 4 týdny
|
NPRS je segmentovaná číselná škála, ve které respondent vybírá celé číslo (0-10 celých čísel), které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti.
Běžným formátem je vodorovný pruh nebo čára.
NPRS je zakotvena v termínech popisujících extrémy závažnosti bolesti
|
až 4 týdny
|
|
Funkční škála specifická pro pacienta
Časové okno: až 4 týdny
|
PSFS je 10bodová škála pro konkrétní činnost (0–10), ve které se provádí počáteční hodnocení a následné hodnocení.
Jeho průměrné skóre je 4,5.
Hodnotitel přiděluje různé činnosti, které je pro pacienta obtížné provádět.
Kvantifikuje omezení aktivity a měří funkční výsledky po posouzení
|
až 4 týdny
|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: až 4 týdny
|
PSQI je dotazník s vlastním hodnocením, který hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku v časovém intervalu 1 měsíce.
Devatenáct jednotlivých položek generuje sedm „složkových“ skóre: subjektivní kvalitu spánku, latenci spánku, délku spánku, obvyklou účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkci.
Součet skóre pro těchto sedm složek dává jedno globální skóre.
Globální skóre PSQI vyšší než 5 pomáhá rozlišit dobré a špatné spáče.
|
až 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nayab Naina, MS*, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dunn G, Egger MJ, Shaw JM, Yang J, Bardsley T, Powers E, Nygaard IE. Trajectories of lower back, upper back, and pelvic girdle pain during pregnancy and early postpartum in primiparous women. Womens Health (Lond). 2019 Jan-Dec;15:1745506519842757. doi: 10.1177/1745506519842757.
- Kesikburun S, Guzelkucuk U, Fidan U, Demir Y, Ergun A, Tan AK. Musculoskeletal pain and symptoms in pregnancy: a descriptive study. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2018 Nov 19;10(12):229-234. doi: 10.1177/1759720X18812449. eCollection 2018 Dec.
- Watelain E, Pinti A, Doya R, Garnier C, Toumi H, Boudet S. Benefits of physical activities centered on the trunk for pregnant women. Phys Sportsmed. 2017 Sep;45(3):293-302. doi: 10.1080/00913847.2017.1351286. Epub 2017 Jul 27.
- Zaruba RA, Wilson E. IMPAIRMENT BASED EXAMINATION AND TREATMENT OF COSTOCHONDRITIS: A CASE SERIES. Int J Sports Phys Ther. 2017 Jun;12(3):458-467.
- Germanovich A, Ferrante FM. Multi-Modal Treatment Approach to Painful Rib Syndrome: Case Series and Review of the Literature. Pain Physician. 2016 Mar;19(3):E465-71.
- Zaremba S, Mueller N, Heisig AM, Shin CH, Jung S, Leffert LR, Bateman BT, Pugsley LJ, Nagasaka Y, Duarte IM, Ecker JL, Eikermann M. Elevated upper body position improves pregnancy-related OSA without impairing sleep quality or sleep architecture early after delivery. Chest. 2015 Oct;148(4):936-944. doi: 10.1378/chest.14-2973.
- Yoo WG. Effect of thoracic stretching, thoracic extension exercise and exercises for cervical and scapular posture on thoracic kyphosis angle and upper thoracic pain. J Phys Ther Sci. 2013 Nov;25(11):1509-10. doi: 10.1589/jpts.25.1509. Epub 2013 Dec 11.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0524
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest na hrudi
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína