- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05834166
Эффекты укрепления верхней части спины и коррекции осанки у беременных женщин с реберной болью.
Влияние укрепления верхней части спины и постуральной коррекции на боль, функциональное состояние и качество сна у женщин с реберной болью в 3-м триместре беременности
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Реберная боль очень распространена во время беременности, особенно в третьем триместре (с 28 по 40 неделю). После исключения других серьезных состояний это состояние также может быть диагностировано как межреберная миалгия, костохондрит или мышечное напряжение. Есть много причин, которые могут привести к боли в ребрах, таких как расширение ребер, гормональные изменения, увеличение размера груди, воспаление реберного хряща и растяжение межреберных мышц. Таким образом, это может привести к боли и дискомфорту, из-за которых беременным женщинам трудно спать по ночам, а также возникают функциональные ограничения. Частота болей в верхней части спины и реберных ребер при беременности составляет почти 47%. Результаты этого исследования могут помочь физиотерапевтам более эффективно справляться с реберной болью во время беременности. Это добавит ценные знания, чтобы предоставить пациентам неинвазивные и немедикаментозные варианты лечения реберной боли.
Существуют различные структурированные программы с упражнениями на гибкость, равновесие и укрепление большинства скелетных мышц, особенно спинных, между 24-й и 36-й неделей беременности. Укрепляющие упражнения, сосредоточенные на туловище, уменьшают боль, улучшают качество жизни и физическое здоровье на поздних сроках беременности и в два месяца в послеродовом периоде. Укрепляющие упражнения также облегчают роды.
Укрепление верхней части спины будет включать в себя упражнения со свободными весами от легкой до умеренной (вес тела или эспандеры) или с стабилизирующим мячом. Коррекция осанки будет заключаться в поддержании правильной осанки.
Мобилизация мягких тканей, растяжка грудных мышц, растяжка мышц туловища и упражнения на диафрагмальное дыхание были включены в качестве базовых упражнений в обеих группах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54700
- Avicenna Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 20-40 лет Беременные женщины в 3 триместре
- Положительный Болевой реберный синдром в анамнезе (6)
- первородящая
Критерий исключения:
• Синдром Титце
- Переломы ребер
- Синдром кончика ребра
- Синдром скользящего ребра
- Любая недавняя травма (последние 6 месяцев)
- Беременность высокого риска
- Любое системное заболевание костей или мягких тканей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Укрепление верхней части спины и коррекция осанки:
Группа А выполняла упражнения в течение 3 недель.
Участники выполняли упражнения для укрепления верхней части спины и упражнения для коррекции осанки в течение 10-15 минут за сеанс.
Все упражнения выполнялись по 3 занятия в неделю в течение 4 недель.
Повторная оценка будет проводиться во время 6-го и 9-го посещений.
|
Протокол лечения будет включать упражнения для укрепления верхней части спины и упражнения для коррекции осанки 3 раза в неделю по 10-15 минут.
Укрепление верхней части спины будет включать упражнения со свободными весами от легкой до умеренной (вес тела или эспандеры) или с стабилизирующим мячом.
Коррекция осанки будет заключаться в поддержании правильной осанки.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа:
Группа B: Группа B не получит никакого вмешательства.
Базовое лечение будет включать мобилизацию мягких тканей, растяжку грудных мышц, растяжку мышц туловища и диафрагмальные дыхательные упражнения для всех пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: до 4 недель
|
NPRS представляет собой сегментированную числовую шкалу, в которой респондент выбирает целое число (от 0 до 10 целых чисел), которое лучше всего отражает интенсивность его/ее боли.
Обычный формат — горизонтальная полоса или линия.
NPRS основывается на терминах, описывающих экстремальные значения интенсивности боли.
|
до 4 недель
|
|
Специфическая функциональная шкала пациента
Временное ограничение: до 4 недель
|
PSFS представляет собой 10-балльную шкалу (0-10) для конкретной деятельности, в которой проводится начальная оценка и последующая оценка.
Его средний балл составляет 4,5.
Оценщик назначает различные виды деятельности, которые пациенту трудно выполнять.
Он количественно определяет ограничение активности и измеряет функциональные результаты после оценки.
|
до 4 недель
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: до 4 недель
|
PSQI представляет собой анкету для самооценки, которая оценивает качество сна и нарушения в течение 1-месячного интервала времени.
Девятнадцать отдельных элементов дают семь «компонентных» оценок: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных и дневная дисфункция.
Сумма баллов по этим семи компонентам дает один общий балл.
Общий балл PSQI выше 5 помогает отличить людей с хорошим и плохим сном.
|
до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nayab Naina, MS*, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dunn G, Egger MJ, Shaw JM, Yang J, Bardsley T, Powers E, Nygaard IE. Trajectories of lower back, upper back, and pelvic girdle pain during pregnancy and early postpartum in primiparous women. Womens Health (Lond). 2019 Jan-Dec;15:1745506519842757. doi: 10.1177/1745506519842757.
- Kesikburun S, Guzelkucuk U, Fidan U, Demir Y, Ergun A, Tan AK. Musculoskeletal pain and symptoms in pregnancy: a descriptive study. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2018 Nov 19;10(12):229-234. doi: 10.1177/1759720X18812449. eCollection 2018 Dec.
- Watelain E, Pinti A, Doya R, Garnier C, Toumi H, Boudet S. Benefits of physical activities centered on the trunk for pregnant women. Phys Sportsmed. 2017 Sep;45(3):293-302. doi: 10.1080/00913847.2017.1351286. Epub 2017 Jul 27.
- Zaruba RA, Wilson E. IMPAIRMENT BASED EXAMINATION AND TREATMENT OF COSTOCHONDRITIS: A CASE SERIES. Int J Sports Phys Ther. 2017 Jun;12(3):458-467.
- Germanovich A, Ferrante FM. Multi-Modal Treatment Approach to Painful Rib Syndrome: Case Series and Review of the Literature. Pain Physician. 2016 Mar;19(3):E465-71.
- Zaremba S, Mueller N, Heisig AM, Shin CH, Jung S, Leffert LR, Bateman BT, Pugsley LJ, Nagasaka Y, Duarte IM, Ecker JL, Eikermann M. Elevated upper body position improves pregnancy-related OSA without impairing sleep quality or sleep architecture early after delivery. Chest. 2015 Oct;148(4):936-944. doi: 10.1378/chest.14-2973.
- Yoo WG. Effect of thoracic stretching, thoracic extension exercise and exercises for cervical and scapular posture on thoracic kyphosis angle and upper thoracic pain. J Phys Ther Sci. 2013 Nov;25(11):1509-10. doi: 10.1589/jpts.25.1509. Epub 2013 Dec 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/23/0524
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .