- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05834166
Effekter av øvre ryggstyrking og postural korreksjon hos gravide kvinner med smerter i ribbeinene.
Effekter av øvre ryggstyrking og postural korreksjon på smerter, funksjonsstatus og søvnkvalitet hos kvinner med smerter i ribbein i 3. trimester av svangerskapet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Smerter i ribbeinene er svært vanlig i svangerskapet, spesielt i tredje trimester (uke 28 til 40). Etter å ha ekskludert andre alvorlige tilstander, kan denne tilstanden også diagnostiseres som interkostal myalgi, kostokondritt eller muskelbelastning. Det er mange årsaker som kan føre til smerter i ribbeinene, som f.eks. utsving i ribbeina, hormonelle endringer, økt bryststørrelse, betennelse i ribbensbrusk og strekk på interkostalmuskulaturen. Det kan dermed resultere i smerter og ubehag som gjør at gravide hunner har vanskelig for å sove om natten og også har funksjonelle begrensninger. Forekomsten av smerter i øvre rygg og ribbein under svangerskapet er nesten 47 %. Funnene i denne studien kan hjelpe fysioterapeuter til å håndtere ribbeinsmertene under svangerskapet mer effektivt. Dette vil tilføre verdifull kunnskap for å gi pasientene ikke-invasive og ikke-farmakologiske alternativer for behandling av ribbenssmerter.
Det finnes ulike strukturerte programmer med øvelser for fleksibilitet, balanse og styrking for de fleste skjelettmuskulaturen spesifikt for ryggraden, mellom 24. og 36. svangerskapsuke. Styrkende øvelser sentrert på stammen reduserer smerte, forbedrer livskvalitet og fysisk helse sent i svangerskapet og to måneder i postpartumperioden. Styrkeøvelser letter også forløsningen.
Øvre ryggstyrking vil innebære øvelser med lett til moderat belastning av frie vekter (kroppsvekt eller motstandsbånd) eller med stabilitetsball. Postural korreksjon vil innebære å opprettholde riktig holdning.
Bløtvevsmobilisering, brystmuskelstrekk, trunkmuskelstrekk og diafragmatisk pusteøvelser ble innlemmet som baselineøvelser i begge grupper.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Avicenna Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 20-40 år Gravide kvinner i 3. trimester
- Positiv smertefull rib syndrom historie(6)
- Primigravida
Ekskluderingskriterier:
• Tietze syndrom
- Ribbbrudd
- Ribbenspiss syndrom
- Slipping Rib syndrom
- Eventuelle nylige traumer (siste 6 måneder)
- Høyrisiko graviditet
- Enhver systemisk sykdom i ben eller bløtvev
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Forsterkning av øvre rygg og postural korreksjon:
Gruppe A utførte øvelser i 3 uker.
Deltakerne utførte styrkeøvelser for øvre del av ryggen og øvelser for postural korreksjon i 10 til 15 minutter per økt.
Alle øvelsene ble utført i 3 økter per uke i en periode på 4 uker.
Revurderingen vil bli gjort ved 6. og 9. besøk.
|
Behandlingsprotokollen vil innebære styrkeøvelser for øvre rygg og øvelser for postural korreksjon 3 ganger i uken i 10 til 15 minutter.
Øvre ryggstyrking vil innebære øvelser med lett til moderat belastning av frie vekter (kroppsvekt eller motstandsbånd) eller med en stabilitetsball.
Postural korreksjon vil innebære å opprettholde riktig holdning.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe:
Gruppe B: Gruppe B vil ikke motta intervensjon.
Baselinebehandling vil inkludere bløtvevsmobilisering, brystmuskelstrekk, trunkmuskelstrekk og diafragmatisk pusteøvelser for alle pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: opptil 4 uker
|
NPRS er en segmentert numerisk skala der respondenten velger et helt tall (0-10 heltall) som best gjenspeiler intensiteten av hans/hennes smerte.
Det vanlige formatet er en horisontal linje eller linje.
NPRS er forankret av termer som beskriver ekstreme alvorlighetsgrad av smerte
|
opptil 4 uker
|
Pasientspesifikk funksjonsskala
Tidsramme: opptil 4 uker
|
PSFS er en aktivitetsspesifikk 10-poengskala (0-10) der en innledende vurdering og en oppfølgingsvurdering gjøres.
Dens gjennomsnittlige poengsum er 4,5.
Bedømmeren tildeler ulike aktiviteter som er vanskelige å utføre av pasienten.
Den kvantifiserer aktivitetsbegrensningen og måler de funksjonelle resultatene etter vurdering
|
opptil 4 uker
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: opptil 4 uker
|
PSQI er et selvvurdert spørreskjema som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over et 1-måneders tidsintervall.
Nitten individuelle elementer genererer syv "komponent"-skårer: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisin og dysfunksjon på dagtid.
Summen av poeng for disse syv komponentene gir én global poengsum.
En global PSQI-score større enn 5 hjelper til med å skille gode og dårlige sovende.
|
opptil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nayab Naina, MS*, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dunn G, Egger MJ, Shaw JM, Yang J, Bardsley T, Powers E, Nygaard IE. Trajectories of lower back, upper back, and pelvic girdle pain during pregnancy and early postpartum in primiparous women. Womens Health (Lond). 2019 Jan-Dec;15:1745506519842757. doi: 10.1177/1745506519842757.
- Kesikburun S, Guzelkucuk U, Fidan U, Demir Y, Ergun A, Tan AK. Musculoskeletal pain and symptoms in pregnancy: a descriptive study. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2018 Nov 19;10(12):229-234. doi: 10.1177/1759720X18812449. eCollection 2018 Dec.
- Watelain E, Pinti A, Doya R, Garnier C, Toumi H, Boudet S. Benefits of physical activities centered on the trunk for pregnant women. Phys Sportsmed. 2017 Sep;45(3):293-302. doi: 10.1080/00913847.2017.1351286. Epub 2017 Jul 27.
- Zaruba RA, Wilson E. IMPAIRMENT BASED EXAMINATION AND TREATMENT OF COSTOCHONDRITIS: A CASE SERIES. Int J Sports Phys Ther. 2017 Jun;12(3):458-467.
- Germanovich A, Ferrante FM. Multi-Modal Treatment Approach to Painful Rib Syndrome: Case Series and Review of the Literature. Pain Physician. 2016 Mar;19(3):E465-71.
- Zaremba S, Mueller N, Heisig AM, Shin CH, Jung S, Leffert LR, Bateman BT, Pugsley LJ, Nagasaka Y, Duarte IM, Ecker JL, Eikermann M. Elevated upper body position improves pregnancy-related OSA without impairing sleep quality or sleep architecture early after delivery. Chest. 2015 Oct;148(4):936-944. doi: 10.1378/chest.14-2973.
- Yoo WG. Effect of thoracic stretching, thoracic extension exercise and exercises for cervical and scapular posture on thoracic kyphosis angle and upper thoracic pain. J Phys Ther Sci. 2013 Nov;25(11):1509-10. doi: 10.1589/jpts.25.1509. Epub 2013 Dec 11.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0524
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystsmerter
-
University of British ColumbiaFullført
-
Virginia Commonwealth UniversitySynthes Inc.Avsluttet
-
Poitiers University HospitalUkjentPolytraumatiserer med ribbeinsbruddFrankrike
-
The AlfredFullførtVentilasjon | Flail ChestAustralia
-
Legacy Biomechanics LaboratorySynthes Inc.FullførtFlail ChestForente stater
-
Darwin AngRekrutteringFlail Chest | RibbbruddForente stater
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenFullførtRibbein; Brudd, multiple, med slagebrystSverige