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Effetti del rafforzamento della parte superiore della schiena e della correzione posturale nelle donne in gravidanza con dolore alle costole costali.

4 marzo 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti del rafforzamento della parte superiore della schiena e della correzione posturale sul dolore, sullo stato funzionale e sulla qualità del sonno nelle donne con dolore alle costole costali nel 3° trimestre di gravidanza

1. Lo studio sarà uno studio clinico non randomizzato per verificare gli effetti del rafforzamento della parte superiore della schiena e della correzione posturale sul dolore, sullo stato funzionale e sulla qualità del sonno nelle donne con dolore alle costole costali nel 3o trimestre di gravidanza in modo da poter elaborare un protocollo di trattamento per femmine durante la gravidanza che soffrono di dolore alle costole costali. La durata dello studio è stata di 6 mesi, è stata utilizzata una tecnica di campionamento conveniente non probabile, i soggetti che seguivano i criteri di idoneità dell'ospedale di Avicenna sono stati assegnati in due gruppi, è stata effettuata la valutazione di base, i partecipanti del gruppo A hanno ricevuto un trattamento di base insieme a esercizi di rafforzamento della parte superiore della schiena e correzione posturale Ai partecipanti del gruppo B è stato somministrato un trattamento di base insieme a nessun altro trattamento specifico per 3 settimane. Il 6° e il 12° giorno, la valutazione post-intervento è stata effettuata tramite la Numeric Pain Rating Scale, la Patient Specific Functional Scale e il Pittsburgh Sleep Quality Index. Sono state fornite 3 sessioni a settimana, i dati sono stati analizzati utilizzando SPSS versione 26.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dolore costale è molto comune in gravidanza, specialmente durante il terzo trimestre (settimane da 28 a 40). Dopo aver escluso altre condizioni gravi, questa condizione può anche essere diagnosticata come mialgia intercostale, costocondrite o stiramento muscolare. Ci sono molte cause che possono causare dolore alle costole costali come allargamento delle costole, cambiamenti ormonali, aumento delle dimensioni del seno, infiammazione della cartilagine delle costole e allungamento dei muscoli intercostali. Può quindi provocare dolore e disagio a causa dei quali le femmine gravide hanno difficoltà a dormire la notte e hanno anche limitazioni funzionali. Il tasso di prevalenza del dolore alla parte superiore della schiena e alle costole in gravidanza è quasi del 47%. I risultati di questo studio possono aiutare i fisioterapisti a gestire in modo più efficace il dolore costale in gravidanza. Ciò aggiungerà preziose conoscenze per fornire ai pazienti opzioni non invasive e non farmacologiche per la gestione del dolore costale costale.

Esistono diversi programmi strutturati con esercizi per la flessibilità, l'equilibrio e il rafforzamento per la maggior parte dei muscoli scheletrici specifici per quelli spinali, tra la 24a e la 36a settimana di gravidanza. Gli esercizi di rafforzamento centrati sul tronco riducono il dolore, migliorano la qualità della vita e la salute fisica nella tarda gravidanza ea due mesi nel periodo post parto. Anche gli esercizi di rafforzamento facilitano il parto.

Il rafforzamento della parte superiore della schiena comporterà esercizi con carico da leggero a moderato di pesi liberi (peso corporeo o bande di resistenza) o con palla di stabilità. La correzione posturale comporterà il mantenimento della postura corretta.

La mobilizzazione dei tessuti molli, l'allungamento dei muscoli del torace, l'allungamento dei muscoli del tronco e gli esercizi di respirazione diaframmatica sono stati incorporati come esercizi di base in entrambi i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Avicenna Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 20-40 anni Femmine gravide nel 3° trimestre
  • Anamnesi positiva per sindrome della costola dolorosa(6)
  • Primigravida

Criteri di esclusione:

  • • Sindrome di Tietze

    • Fratture costali
    • Sindrome della punta delle costole
    • Sindrome della costola scivolosa
    • Qualsiasi trauma recente (ultimi 6 mesi)
    • Gravidanza ad alto rischio
    • Qualsiasi malattia sistemica delle ossa o dei tessuti molli

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rafforzamento della parte superiore della schiena e correzione posturale:
Il gruppo A ha eseguito esercizi per 3 settimane. I partecipanti hanno eseguito esercizi di rafforzamento della parte superiore della schiena ed esercizi di correzione posturale per 10-15 minuti per sessione. Tutti gli esercizi sono stati eseguiti per 3 sessioni a settimana per un periodo di 4 settimane. La rivalutazione sarà effettuata alla 6a e alla 9a visita.
Il protocollo di trattamento prevederà esercizi di rafforzamento della parte superiore della schiena ed esercizi di correzione posturale 3 volte a settimana per 10-15 minuti. Il rafforzamento della parte superiore della schiena comporterà esercizi con un carico da leggero a moderato di pesi liberi (peso corporeo o fasce di resistenza) o con una palla di stabilità. La correzione posturale comporterà il mantenimento della postura corretta.
Nessun intervento: Gruppo di controllo:
Gruppo B: Il gruppo B non riceverà alcun intervento. Il trattamento di base includerà la mobilizzazione dei tessuti molli, l'allungamento dei muscoli del torace, l'allungamento dei muscoli del tronco e gli esercizi di respirazione diaframmatica per tutti i pazienti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
La NPRS è una scala numerica segmentata in cui il rispondente seleziona un numero intero (0-10 interi) che meglio riflette l'intensità del suo dolore. Il formato comune è una barra o una linea orizzontale. NPRS è ancorato da termini che descrivono gli estremi della gravità del dolore
fino a 4 settimane
Scala funzionale specifica del paziente
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
Il PSFS è una scala di 10 punti specifica per attività (0-10) in cui viene effettuata una valutazione iniziale e una valutazione di follow-up. Il suo punteggio medio è 4,5. Il valutatore assegna diverse attività difficili da eseguire da parte del paziente. Quantifica la limitazione dell'attività e misura i risultati funzionali dopo la valutazione
fino a 4 settimane
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
Il PSQI è un questionario autovalutato che valuta la qualità e i disturbi del sonno su un intervallo di tempo di 1 mese. Diciannove elementi individuali generano sette punteggi "componenti": qualità del sonno soggettiva, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di sonniferi e disfunzione diurna. La somma dei punteggi per questi sette componenti produce un punteggio globale. Un punteggio PSQI globale maggiore di 5 aiuta a distinguere chi dorme bene da chi dorme male.
fino a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nayab Naina, MS*, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/23/0524

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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