- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05834166
Effetti del rafforzamento della parte superiore della schiena e della correzione posturale nelle donne in gravidanza con dolore alle costole costali.
Effetti del rafforzamento della parte superiore della schiena e della correzione posturale sul dolore, sullo stato funzionale e sulla qualità del sonno nelle donne con dolore alle costole costali nel 3° trimestre di gravidanza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore costale è molto comune in gravidanza, specialmente durante il terzo trimestre (settimane da 28 a 40). Dopo aver escluso altre condizioni gravi, questa condizione può anche essere diagnosticata come mialgia intercostale, costocondrite o stiramento muscolare. Ci sono molte cause che possono causare dolore alle costole costali come allargamento delle costole, cambiamenti ormonali, aumento delle dimensioni del seno, infiammazione della cartilagine delle costole e allungamento dei muscoli intercostali. Può quindi provocare dolore e disagio a causa dei quali le femmine gravide hanno difficoltà a dormire la notte e hanno anche limitazioni funzionali. Il tasso di prevalenza del dolore alla parte superiore della schiena e alle costole in gravidanza è quasi del 47%. I risultati di questo studio possono aiutare i fisioterapisti a gestire in modo più efficace il dolore costale in gravidanza. Ciò aggiungerà preziose conoscenze per fornire ai pazienti opzioni non invasive e non farmacologiche per la gestione del dolore costale costale.
Esistono diversi programmi strutturati con esercizi per la flessibilità, l'equilibrio e il rafforzamento per la maggior parte dei muscoli scheletrici specifici per quelli spinali, tra la 24a e la 36a settimana di gravidanza. Gli esercizi di rafforzamento centrati sul tronco riducono il dolore, migliorano la qualità della vita e la salute fisica nella tarda gravidanza ea due mesi nel periodo post parto. Anche gli esercizi di rafforzamento facilitano il parto.
Il rafforzamento della parte superiore della schiena comporterà esercizi con carico da leggero a moderato di pesi liberi (peso corporeo o bande di resistenza) o con palla di stabilità. La correzione posturale comporterà il mantenimento della postura corretta.
La mobilizzazione dei tessuti molli, l'allungamento dei muscoli del torace, l'allungamento dei muscoli del tronco e gli esercizi di respirazione diaframmatica sono stati incorporati come esercizi di base in entrambi i gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Avicenna Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 20-40 anni Femmine gravide nel 3° trimestre
- Anamnesi positiva per sindrome della costola dolorosa(6)
- Primigravida
Criteri di esclusione:
• Sindrome di Tietze
- Fratture costali
- Sindrome della punta delle costole
- Sindrome della costola scivolosa
- Qualsiasi trauma recente (ultimi 6 mesi)
- Gravidanza ad alto rischio
- Qualsiasi malattia sistemica delle ossa o dei tessuti molli
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Rafforzamento della parte superiore della schiena e correzione posturale:
Il gruppo A ha eseguito esercizi per 3 settimane.
I partecipanti hanno eseguito esercizi di rafforzamento della parte superiore della schiena ed esercizi di correzione posturale per 10-15 minuti per sessione.
Tutti gli esercizi sono stati eseguiti per 3 sessioni a settimana per un periodo di 4 settimane.
La rivalutazione sarà effettuata alla 6a e alla 9a visita.
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Il protocollo di trattamento prevederà esercizi di rafforzamento della parte superiore della schiena ed esercizi di correzione posturale 3 volte a settimana per 10-15 minuti.
Il rafforzamento della parte superiore della schiena comporterà esercizi con un carico da leggero a moderato di pesi liberi (peso corporeo o fasce di resistenza) o con una palla di stabilità.
La correzione posturale comporterà il mantenimento della postura corretta.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo:
Gruppo B: Il gruppo B non riceverà alcun intervento.
Il trattamento di base includerà la mobilizzazione dei tessuti molli, l'allungamento dei muscoli del torace, l'allungamento dei muscoli del tronco e gli esercizi di respirazione diaframmatica per tutti i pazienti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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La NPRS è una scala numerica segmentata in cui il rispondente seleziona un numero intero (0-10 interi) che meglio riflette l'intensità del suo dolore.
Il formato comune è una barra o una linea orizzontale.
NPRS è ancorato da termini che descrivono gli estremi della gravità del dolore
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fino a 4 settimane
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Scala funzionale specifica del paziente
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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Il PSFS è una scala di 10 punti specifica per attività (0-10) in cui viene effettuata una valutazione iniziale e una valutazione di follow-up.
Il suo punteggio medio è 4,5.
Il valutatore assegna diverse attività difficili da eseguire da parte del paziente.
Quantifica la limitazione dell'attività e misura i risultati funzionali dopo la valutazione
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fino a 4 settimane
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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Il PSQI è un questionario autovalutato che valuta la qualità e i disturbi del sonno su un intervallo di tempo di 1 mese.
Diciannove elementi individuali generano sette punteggi "componenti": qualità del sonno soggettiva, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di sonniferi e disfunzione diurna.
La somma dei punteggi per questi sette componenti produce un punteggio globale.
Un punteggio PSQI globale maggiore di 5 aiuta a distinguere chi dorme bene da chi dorme male.
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fino a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nayab Naina, MS*, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dunn G, Egger MJ, Shaw JM, Yang J, Bardsley T, Powers E, Nygaard IE. Trajectories of lower back, upper back, and pelvic girdle pain during pregnancy and early postpartum in primiparous women. Womens Health (Lond). 2019 Jan-Dec;15:1745506519842757. doi: 10.1177/1745506519842757.
- Kesikburun S, Guzelkucuk U, Fidan U, Demir Y, Ergun A, Tan AK. Musculoskeletal pain and symptoms in pregnancy: a descriptive study. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2018 Nov 19;10(12):229-234. doi: 10.1177/1759720X18812449. eCollection 2018 Dec.
- Watelain E, Pinti A, Doya R, Garnier C, Toumi H, Boudet S. Benefits of physical activities centered on the trunk for pregnant women. Phys Sportsmed. 2017 Sep;45(3):293-302. doi: 10.1080/00913847.2017.1351286. Epub 2017 Jul 27.
- Zaruba RA, Wilson E. IMPAIRMENT BASED EXAMINATION AND TREATMENT OF COSTOCHONDRITIS: A CASE SERIES. Int J Sports Phys Ther. 2017 Jun;12(3):458-467.
- Germanovich A, Ferrante FM. Multi-Modal Treatment Approach to Painful Rib Syndrome: Case Series and Review of the Literature. Pain Physician. 2016 Mar;19(3):E465-71.
- Zaremba S, Mueller N, Heisig AM, Shin CH, Jung S, Leffert LR, Bateman BT, Pugsley LJ, Nagasaka Y, Duarte IM, Ecker JL, Eikermann M. Elevated upper body position improves pregnancy-related OSA without impairing sleep quality or sleep architecture early after delivery. Chest. 2015 Oct;148(4):936-944. doi: 10.1378/chest.14-2973.
- Yoo WG. Effect of thoracic stretching, thoracic extension exercise and exercises for cervical and scapular posture on thoracic kyphosis angle and upper thoracic pain. J Phys Ther Sci. 2013 Nov;25(11):1509-10. doi: 10.1589/jpts.25.1509. Epub 2013 Dec 11.
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- REC/RCR & AHS/23/0524
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