- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05834166
Effecten van bovenrugversterking en houdingscorrectie bij zwangere vrouwen met pijn in de ribben.
Effecten van bovenrugversterking en houdingscorrectie op pijn, functionele status en slaapkwaliteit bij vrouwen met ribpijn in het 3e trimester van de zwangerschap
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ribbenpijn komt heel vaak voor tijdens de zwangerschap, vooral tijdens het derde trimester (week 28 tot 40). Na uitsluiting van andere ernstige aandoeningen, kan deze aandoening ook worden gediagnosticeerd als intercostale myalgie, costochondritis of spierspanning. Er zijn veel oorzaken die pijn in de ribben kunnen veroorzaken, zoals het opzwellen van de ribben, hormonale veranderingen, toename van de borstomvang, ontsteking van het kraakbeen van de ribben en rek op de intercostale spieren. Het kan dus leiden tot pijn en ongemak waardoor de zwangere vrouwtjes 's nachts moeilijk kunnen slapen en ook functionele beperkingen hebben. De prevalentie van pijn in de bovenrug en ribben tijdens de zwangerschap is bijna 47%. De bevindingen van deze studie kunnen fysiotherapeuten helpen om pijn in de ribbenboog tijdens de zwangerschap effectiever te beheersen. Dit zal waardevolle kennis toevoegen om de patiënten niet-invasieve en niet-farmacologische opties te bieden voor de behandeling van pijn in de ribbenboog.
Tussen de 24e en 36e week van de zwangerschap zijn er verschillende gestructureerde programma's met oefeningen voor flexibiliteit, balans en versterking van de meeste skeletspieren, specifiek voor de wervelkolom. Versterkende oefeningen gericht op de romp verminderen pijn, verbeteren de kwaliteit van leven en lichamelijke gezondheid tijdens de late zwangerschap en na twee maanden in de postpartumperiode. Versterkende oefeningen vergemakkelijken ook de bevalling.
Versterking van de bovenrug omvat oefeningen met lichte tot matige belasting van vrije gewichten (lichaamsgewicht of weerstandsbanden) of met stabiliteitsbal. Houdingscorrectie omvat het handhaven van de juiste houding.
Mobilisatie van zacht weefsel, borstspierstrekking, rompspierstrekking en diafragmatische ademhalingsoefeningen werden in beide groepen opgenomen als basisoefeningen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Avicenna Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 20-40 jaar Zwangere vrouwen in het 3e trimester
- Positieve voorgeschiedenis van pijnlijk ribsyndroom(6)
- Primigravida
Uitsluitingscriteria:
• Tietze-syndroom
- Ribbreuken
- Rib-tip-syndroom
- Slipping Rib Syndroom
- Elk recent trauma (laatste 6 maanden)
- Zwangerschap met een hoog risico
- Elke systemische aandoening van het bot of zacht weefsel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Versterking van de bovenrug en houdingscorrectie:
Groep A deed oefeningen gedurende 3 weken.
De deelnemers voerden gedurende 10 tot 15 minuten per sessie oefeningen voor het versterken van de bovenrug en houdingscorrectie uit.
Alle oefeningen werden uitgevoerd gedurende 3 sessies per week gedurende een periode van 4 weken.
De herbeoordeling vindt plaats bij het 6e en 9e bezoek.
|
Het behandelprotocol bestaat uit bovenrugversterkende oefeningen en houdingscorrectie-oefeningen 3 keer per week gedurende 10 tot 15 minuten.
Versterking van de bovenrug omvat oefeningen met een lichte tot matige belasting van losse gewichten (lichaamsgewicht of weerstandsbanden) of met een stabiliteitsbal.
Houdingscorrectie omvat het handhaven van de juiste houding.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep:
Groep B: Groep B krijgt geen tussenkomst.
De basislijnbehandeling omvat mobilisatie van zacht weefsel, strekken van de borstspieren, strekken van de rompspieren en diafragmatische ademhalingsoefeningen voor alle patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
De NPRS is een gesegmenteerde numerieke schaal waarin de respondent een geheel getal selecteert (0-10 gehele getallen) dat de intensiteit van zijn/haar pijn het beste weergeeft.
Het gebruikelijke formaat is een horizontale balk of lijn.
NPRS is verankerd door termen die extreme pijnernst beschrijven
|
tot 4 weken
|
|
Patiëntspecifieke functionele schaal
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
De PSFS is een activiteitspecifieke 10-puntsschaal (0-10) waarin een eerste beoordeling en een vervolgbeoordeling worden gedaan.
Het gemiddelde cijfer is een 4,5.
De beoordelaar wijst verschillende activiteiten toe die moeilijk uit te voeren zijn voor de patiënt.
Het kwantificeert de activiteitsbeperking en meet de functionele uitkomsten na beoordeling
|
tot 4 weken
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
De PSQI is een zelfbeoordelingsvragenlijst die de slaapkwaliteit en -stoornissen over een tijdsinterval van 1 maand beoordeelt.
Negentien individuele items genereren zeven "component" -scores: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag.
De som van de scores op deze zeven onderdelen levert één globale score op.
Een globale PSQI-score van meer dan 5 helpt om goede en slechte slapers te onderscheiden.
|
tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nayab Naina, MS*, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dunn G, Egger MJ, Shaw JM, Yang J, Bardsley T, Powers E, Nygaard IE. Trajectories of lower back, upper back, and pelvic girdle pain during pregnancy and early postpartum in primiparous women. Womens Health (Lond). 2019 Jan-Dec;15:1745506519842757. doi: 10.1177/1745506519842757.
- Kesikburun S, Guzelkucuk U, Fidan U, Demir Y, Ergun A, Tan AK. Musculoskeletal pain and symptoms in pregnancy: a descriptive study. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2018 Nov 19;10(12):229-234. doi: 10.1177/1759720X18812449. eCollection 2018 Dec.
- Watelain E, Pinti A, Doya R, Garnier C, Toumi H, Boudet S. Benefits of physical activities centered on the trunk for pregnant women. Phys Sportsmed. 2017 Sep;45(3):293-302. doi: 10.1080/00913847.2017.1351286. Epub 2017 Jul 27.
- Zaruba RA, Wilson E. IMPAIRMENT BASED EXAMINATION AND TREATMENT OF COSTOCHONDRITIS: A CASE SERIES. Int J Sports Phys Ther. 2017 Jun;12(3):458-467.
- Germanovich A, Ferrante FM. Multi-Modal Treatment Approach to Painful Rib Syndrome: Case Series and Review of the Literature. Pain Physician. 2016 Mar;19(3):E465-71.
- Zaremba S, Mueller N, Heisig AM, Shin CH, Jung S, Leffert LR, Bateman BT, Pugsley LJ, Nagasaka Y, Duarte IM, Ecker JL, Eikermann M. Elevated upper body position improves pregnancy-related OSA without impairing sleep quality or sleep architecture early after delivery. Chest. 2015 Oct;148(4):936-944. doi: 10.1378/chest.14-2973.
- Yoo WG. Effect of thoracic stretching, thoracic extension exercise and exercises for cervical and scapular posture on thoracic kyphosis angle and upper thoracic pain. J Phys Ther Sci. 2013 Nov;25(11):1509-10. doi: 10.1589/jpts.25.1509. Epub 2013 Dec 11.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/0524
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .