- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05834166
Efeitos do Fortalecimento da Parte Superior das Costas e da Correção Postural em Grávidas com Dor Costal.
Efeitos do Fortalecimento da Parte Superior das Costas e Correção Postural na Dor, Estado Funcional e Qualidade do Sono em Mulheres com Dor Costal no 3º Trimestre de Gravidez
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor nas costelas é muito comum na gravidez, especialmente durante o terceiro trimestre (semanas 28 a 40). Após excluir outras condições graves, esta condição também pode ser diagnosticada como mialgia intercostal, costocondrite ou tensão muscular. Existem muitas causas que podem resultar em dor nas costelas costais, como alargamento das costelas, alterações hormonais, aumento do tamanho da mama, inflamação da cartilagem das costelas e estiramento dos músculos intercostais. Pode, portanto, resultar em dor e desconforto devido ao qual as gestantes têm dificuldade para dormir à noite e também apresentam limitações funcionais. A taxa de prevalência de dor na parte superior das costas e nas costelas na gravidez é de quase 47%. Os achados deste estudo podem ajudar os fisioterapeutas a controlar a dor nas costelas na gravidez de forma mais eficaz. Isso agregará conhecimento valioso para fornecer aos pacientes opções não invasivas e não farmacológicas para o manejo da dor nas costelas costais.
Existem diferentes programas estruturados com exercícios de flexibilidade, equilíbrio e fortalecimento para a maioria dos músculos esqueléticos especificamente para os da coluna, entre a 24ª e a 36ª semana de gravidez. Os exercícios de fortalecimento centrados no tronco reduzem a dor, melhoram a qualidade de vida e a saúde física no final da gravidez e aos dois meses no pós-parto. Exercícios de fortalecimento também facilitam o parto.
O fortalecimento da parte superior das costas envolverá exercícios com carga leve a moderada de pesos livres (peso corporal ou faixas de resistência) ou com bola de estabilidade. A correção postural envolverá a manutenção da postura correta.
Mobilização de tecidos moles, alongamento dos músculos do peito, alongamento dos músculos do tronco e exercícios de respiração diafragmática foram incorporados como exercícios básicos em ambos os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54700
- Avicenna Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 20-40 anos Mulheres grávidas no 3º trimestre
- História positiva de síndrome da costela dolorosa (6)
- Primigesta
Critério de exclusão:
• Síndrome de Tietze
- Fraturas de costela
- síndrome da ponta da costela
- Síndrome da costela escorregadia
- Qualquer trauma recente (últimos 6 meses)
- Gravidez de alto risco
- Qualquer doença sistêmica óssea ou de tecidos moles
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fortalecimento da parte superior das costas e correção postural:
O Grupo A realizou exercícios por 3 semanas.
Os participantes realizaram exercícios de fortalecimento da parte superior das costas e exercícios de correção postural por 10 a 15 minutos por sessão.
Todos os exercícios foram realizados em 3 sessões por semana durante um período de 4 semanas.
A reavaliação será feita na 6ª e 9ª visitas.
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O protocolo de tratamento envolverá exercícios de fortalecimento da parte superior das costas e exercícios de correção postural 3 vezes por semana durante 10 a 15 minutos.
O fortalecimento da parte superior das costas envolverá exercícios com carga leve a moderada de pesos livres (peso corporal ou faixas de resistência) ou com uma bola de estabilidade.
A correção postural envolverá a manutenção da postura correta.
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Sem intervenção: Grupo de controle:
Grupo B: O Grupo B não receberá nenhuma intervenção.
O tratamento inicial incluirá mobilização de tecidos moles, alongamento dos músculos do tórax, alongamento dos músculos do tronco e exercícios de respiração diafragmática para todos os pacientes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: até 4 semanas
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A NPRS é uma escala numérica segmentada na qual o respondente seleciona um número inteiro (0-10 inteiros) que melhor reflete a intensidade de sua dor.
O formato comum é uma barra ou linha horizontal.
O NPRS é ancorado por termos que descrevem extremos de gravidade da dor
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até 4 semanas
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Escala funcional específica do paciente
Prazo: até 4 semanas
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O PSFS é uma escala de 10 pontos (0-10) específica para a atividade, na qual é feita uma avaliação inicial e uma avaliação de acompanhamento.
Sua nota média é 4,5.
O avaliador atribui diferentes atividades que são difíceis de realizar pelo paciente.
Ele quantifica a limitação da atividade e mede os resultados funcionais após a avaliação
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até 4 semanas
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: até 4 semanas
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O PSQI é um questionário de autoavaliação que avalia a qualidade e os distúrbios do sono em um intervalo de tempo de 1 mês.
Dezenove itens individuais geram sete pontuações "componentes": qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna.
A soma das pontuações desses sete componentes resulta em uma pontuação global.
Uma pontuação global do PSQI maior que 5 ajuda a distinguir bons e maus dormidores.
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até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nayab Naina, MS*, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dunn G, Egger MJ, Shaw JM, Yang J, Bardsley T, Powers E, Nygaard IE. Trajectories of lower back, upper back, and pelvic girdle pain during pregnancy and early postpartum in primiparous women. Womens Health (Lond). 2019 Jan-Dec;15:1745506519842757. doi: 10.1177/1745506519842757.
- Kesikburun S, Guzelkucuk U, Fidan U, Demir Y, Ergun A, Tan AK. Musculoskeletal pain and symptoms in pregnancy: a descriptive study. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2018 Nov 19;10(12):229-234. doi: 10.1177/1759720X18812449. eCollection 2018 Dec.
- Watelain E, Pinti A, Doya R, Garnier C, Toumi H, Boudet S. Benefits of physical activities centered on the trunk for pregnant women. Phys Sportsmed. 2017 Sep;45(3):293-302. doi: 10.1080/00913847.2017.1351286. Epub 2017 Jul 27.
- Zaruba RA, Wilson E. IMPAIRMENT BASED EXAMINATION AND TREATMENT OF COSTOCHONDRITIS: A CASE SERIES. Int J Sports Phys Ther. 2017 Jun;12(3):458-467.
- Germanovich A, Ferrante FM. Multi-Modal Treatment Approach to Painful Rib Syndrome: Case Series and Review of the Literature. Pain Physician. 2016 Mar;19(3):E465-71.
- Zaremba S, Mueller N, Heisig AM, Shin CH, Jung S, Leffert LR, Bateman BT, Pugsley LJ, Nagasaka Y, Duarte IM, Ecker JL, Eikermann M. Elevated upper body position improves pregnancy-related OSA without impairing sleep quality or sleep architecture early after delivery. Chest. 2015 Oct;148(4):936-944. doi: 10.1378/chest.14-2973.
- Yoo WG. Effect of thoracic stretching, thoracic extension exercise and exercises for cervical and scapular posture on thoracic kyphosis angle and upper thoracic pain. J Phys Ther Sci. 2013 Nov;25(11):1509-10. doi: 10.1589/jpts.25.1509. Epub 2013 Dec 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0524
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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