- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05834166
Effekter af styrkelse af øvre ryg og postural korrektion hos gravide kvinder med smerter i ribben.
Effekter af styrkelse af øvre ryg og postural korrektion på smerter, funktionel status og søvnkvalitet hos kvinder med smerter i lænden i 3. trimester af graviditeten
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Smerter i ribbenene er meget almindelige under graviditet, især i tredje trimester (uge 28 til 40). Efter at have udelukket andre alvorlige tilstande, kan denne tilstand også diagnosticeres som interkostal myalgi, costochondritis eller muskelbelastning. Der er mange årsager, som kan resultere i smerter i ribbenene, såsom ribben, der blusser op, hormonelle ændringer, øget bryststørrelse, betændelse i ribbensbrusken og stræk på interkostale muskler. Det kan således resultere i smerter og ubehag, hvorved de gravide har svært ved at sove om natten og desuden har funktionelle begrænsninger. Forekomsten af smerter i øvre ryg og ribben under graviditet er næsten 47 %. Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe fysioterapeuter til at håndtere ribbenssmerterne under graviditeten mere effektivt. Dette vil tilføje værdifuld viden for at give patienterne ikke-invasive og ikke-farmakologiske muligheder for behandling af ribbenssmerter.
Der er forskellige strukturerede programmer med øvelser til smidighed, balance og styrkelse for størstedelen af skeletmusklerne specifikt for de spinale, mellem 24. og 36. graviditetsuge. Styrkende øvelser centreret om bagagerummet reducerer smerter, forbedrer livskvalitet og fysisk sundhed i slutningen af graviditeten og to måneder efter fødslen. Styrkeøvelser letter også forløsningen.
Styrkelse af øvre ryg vil involvere øvelser med let til moderat belastning af frie vægte (kropsvægt eller modstandsbånd) eller med stabilitetsbold. Postural korrektion vil involvere at opretholde den korrekte kropsholdning.
Mobilisering af blødt væv, stræk i brystmuskel, stræk i kropsmuskel og åndedrætsøvelser i diafragma blev indarbejdet som basisøvelser i begge grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Avicenna Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 20-40 år Drægtige kvinder i 3. trimester
- Positiv smertefuldt ribbens syndrom historie(6)
- Primigravida
Ekskluderingskriterier:
• Tietze syndrom
- Ribbenbrud
- Rib tip syndrom
- Slipping Rib syndrom
- Ethvert nyligt traume (sidste 6 måneder)
- Høj risiko graviditet
- Enhver systemisk knogle- eller bløddelssygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Styrkelse af øvre ryg og postural korrektion:
Gruppe A udførte øvelser i 3 uger.
Deltagerne udførte styrkende øvelser for den øvre del af ryggen og øvelser for postural korrektion i 10 til 15 minutter pr. session.
Alle øvelser blev udført i 3 sessioner om ugen i en periode på 4 uger.
Revurderingen vil blive foretaget ved 6. og 9. besøg.
|
Behandlingsprotokollen vil involvere styrkende øvelser for øvre ryg og posturale korrektionsøvelser 3 gange om ugen i 10 til 15 minutter.
Styrkelse af øvre ryg vil involvere øvelser med let til moderat belastning af frie vægte (kropsvægt eller modstandsbånd) eller med en stabilitetsbold.
Postural korrektion vil involvere at opretholde den korrekte kropsholdning.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe:
Gruppe B: Gruppe B vil ikke modtage indgreb.
Baselinebehandling vil omfatte mobilisering af blødt væv, stræk i brystmuskel, stræk i kropsmuskel og diafragmatisk vejrtrækningsøvelser for alle patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: op til 4 uger
|
NPRS er en segmenteret numerisk skala, hvor respondenten vælger et helt tal (0-10 heltal), der bedst afspejler intensiteten af hans/hendes smerte.
Det almindelige format er en vandret streg eller linje.
NPRS er forankret af termer, der beskriver ekstreme smertesværhedsgrad
|
op til 4 uger
|
Patientspecifik funktionsskala
Tidsramme: op til 4 uger
|
PSFS er en aktivitetsspecifik 10-pointskala (0-10), hvor der foretages en indledende vurdering og en opfølgende vurdering.
Dens gennemsnitlige score er 4,5.
Bedømmeren tildeler forskellige aktiviteter, som er svære at udføre af patienten.
Den kvantificerer aktivitetsbegrænsningen og måler de funktionelle resultater efter vurdering
|
op til 4 uger
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: op til 4 uger
|
PSQI er et selvvurderet spørgeskema, som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over et tidsinterval på 1 måned.
Nitten individuelle elementer genererer syv "komponent"-scorer: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne.
Summen af score for disse syv komponenter giver én global score.
En global PSQI-score større end 5 hjælper med at skelne mellem gode og dårlige sovende.
|
op til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nayab Naina, MS*, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dunn G, Egger MJ, Shaw JM, Yang J, Bardsley T, Powers E, Nygaard IE. Trajectories of lower back, upper back, and pelvic girdle pain during pregnancy and early postpartum in primiparous women. Womens Health (Lond). 2019 Jan-Dec;15:1745506519842757. doi: 10.1177/1745506519842757.
- Kesikburun S, Guzelkucuk U, Fidan U, Demir Y, Ergun A, Tan AK. Musculoskeletal pain and symptoms in pregnancy: a descriptive study. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2018 Nov 19;10(12):229-234. doi: 10.1177/1759720X18812449. eCollection 2018 Dec.
- Watelain E, Pinti A, Doya R, Garnier C, Toumi H, Boudet S. Benefits of physical activities centered on the trunk for pregnant women. Phys Sportsmed. 2017 Sep;45(3):293-302. doi: 10.1080/00913847.2017.1351286. Epub 2017 Jul 27.
- Zaruba RA, Wilson E. IMPAIRMENT BASED EXAMINATION AND TREATMENT OF COSTOCHONDRITIS: A CASE SERIES. Int J Sports Phys Ther. 2017 Jun;12(3):458-467.
- Germanovich A, Ferrante FM. Multi-Modal Treatment Approach to Painful Rib Syndrome: Case Series and Review of the Literature. Pain Physician. 2016 Mar;19(3):E465-71.
- Zaremba S, Mueller N, Heisig AM, Shin CH, Jung S, Leffert LR, Bateman BT, Pugsley LJ, Nagasaka Y, Duarte IM, Ecker JL, Eikermann M. Elevated upper body position improves pregnancy-related OSA without impairing sleep quality or sleep architecture early after delivery. Chest. 2015 Oct;148(4):936-944. doi: 10.1378/chest.14-2973.
- Yoo WG. Effect of thoracic stretching, thoracic extension exercise and exercises for cervical and scapular posture on thoracic kyphosis angle and upper thoracic pain. J Phys Ther Sci. 2013 Nov;25(11):1509-10. doi: 10.1589/jpts.25.1509. Epub 2013 Dec 11.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0524
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystsmerter
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversitySynthes Inc.Afsluttet
-
The AlfredAfsluttetVentilation | Flail ChestAustralien
-
Legacy Biomechanics LaboratorySynthes Inc.AfsluttetFlail ChestForenede Stater
-
Poitiers University HospitalUkendtPolytraumatiserer med ribbensbrudFrankrig
-
Darwin AngRekrutteringFlail Chest | RibbenbrudForenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Oregon Health and Science UniversityACUTE Innovations, LLCAfsluttetFlail Chest | RibbenbrudForenede Stater