- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05834166
Auswirkungen der Stärkung des oberen Rückens und der Haltungskorrektur bei Schwangeren mit Rippenschmerzen.
Auswirkungen der Stärkung des oberen Rückens und der Haltungskorrektur auf Schmerzen, Funktionsstatus und Schlafqualität bei Frauen mit Rippenschmerzen im 3. Schwangerschaftstrimester
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Rippenschmerzen treten in der Schwangerschaft sehr häufig auf, insbesondere im dritten Trimester (28. bis 40. Woche). Nach Ausschluss anderer schwerwiegender Erkrankungen kann dieser Zustand auch als interkostale Myalgie, Costochondritis oder Muskelzerrung diagnostiziert werden. Es gibt viele Ursachen, die zu Rippenschmerzen führen können, wie z. B. aufgeblähte Rippen, hormonelle Veränderungen, Vergrößerung der Brust, Entzündung des Rippenknorpels und Dehnung der Zwischenrippenmuskulatur. So kann es zu Schmerzen und Beschwerden kommen, durch die die Schwangeren nachts schlecht schlafen und auch funktionelle Einschränkungen haben. Die Prävalenzrate von Rücken- und Rippenschmerzen in der Schwangerschaft liegt bei fast 47 %. Die Ergebnisse dieser Studie können Physiotherapeuten dabei helfen, Rippenschmerzen in der Schwangerschaft effektiver zu behandeln. Dies wird wertvolles Wissen hinzufügen, um den Patienten nicht-invasive und nicht-pharmakologische Optionen zur Behandlung von Rippenschmerzen bereitzustellen.
Zwischen der 24. und 36. Schwangerschaftswoche gibt es verschiedene strukturierte Programme mit Übungen für Flexibilität, Gleichgewicht und Kräftigung der meisten Skelettmuskeln, speziell für die Wirbelsäule. Rumpfzentrierte Kräftigungsübungen lindern Schmerzen, verbessern Lebensqualität und körperliche Gesundheit in der Spätschwangerschaft und zwei Monate nach der Geburt. Auch Kräftigungsübungen erleichtern die Entbindung.
Die Stärkung des oberen Rückens umfasst Übungen mit leichter bis mäßiger Belastung durch freie Gewichte (Körpergewicht oder Widerstandsbänder) oder mit einem Gymnastikball. Die Haltungskorrektur beinhaltet die Aufrechterhaltung der korrekten Körperhaltung.
Weichteilmobilisierung, Brustmuskeldehnung, Rumpfmuskeldehnung und Zwerchfellatmungsübungen wurden als Basisübungen in beiden Gruppen integriert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Avicenna Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 20-40 Jahre Schwangere Frauen im 3. Trimester
- Positive Vorgeschichte des schmerzhaften Rippensyndroms(6)
- Primigravida
Ausschlusskriterien:
• Tietze-Syndrom
- Rippenfrakturen
- Rib-Tip-Syndrom
- Slipping-Rib-Syndrom
- Jedes kürzliche Trauma (letzte 6 Monate)
- Risikoschwangerschaft
- Jede systemische Erkrankung des Knochens oder des Weichgewebes
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Stärkung des oberen Rückens und Haltungskorrektur:
Gruppe A führte 3 Wochen lang Übungen durch.
Die Teilnehmer führten 10 bis 15 Minuten pro Sitzung Kräftigungsübungen für den oberen Rücken und Haltungskorrekturübungen durch.
Alle Übungen wurden für 3 Sitzungen pro Woche über einen Zeitraum von 4 Wochen durchgeführt.
Die Neubewertung erfolgt beim 6. und 9. Besuch.
|
Das Behandlungsprotokoll umfasst Kräftigungsübungen für den oberen Rücken und Haltungskorrekturübungen dreimal pro Woche für 10 bis 15 Minuten.
Die Stärkung des oberen Rückens umfasst Übungen mit leichter bis mäßiger Belastung durch freie Gewichte (Körpergewicht oder Widerstandsbänder) oder mit einem Gymnastikball.
Die Haltungskorrektur beinhaltet die Aufrechterhaltung der korrekten Körperhaltung.
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe:
Gruppe B: Gruppe B erhält keine Intervention.
Die Basisbehandlung umfasst Weichgewebemobilisierung, Brustmuskeldehnung, Rumpfmuskeldehnung und Zwerchfellatmungsübungen für alle Patienten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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Der NPRS ist eine segmentierte numerische Skala, in der der Befragte eine ganze Zahl (0-10 ganze Zahlen) auswählt, die die Intensität seines/ihres Schmerzes am besten widerspiegelt.
Das übliche Format ist ein horizontaler Balken oder eine Linie.
NPRS ist durch Begriffe verankert, die Extreme der Schmerzstärke beschreiben
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bis zu 4 Wochen
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Patientenspezifische Funktionsskala
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
|
Das PSFS ist eine tätigkeitsspezifische 10-Punkte-Skala (0-10), in der eine anfängliche Bewertung und eine Folgebewertung durchgeführt werden.
Seine durchschnittliche Punktzahl beträgt 4,5.
Der Rater ordnet verschiedene Aktivitäten zu, die für den Patienten schwierig durchzuführen sind.
Es quantifiziert die Aktivitätseinschränkung und misst die funktionellen Ergebnisse nach der Bewertung
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bis zu 4 Wochen
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Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
|
Der PSQI ist ein selbstbewerteter Fragebogen, der die Schlafqualität und -störungen über einen Zeitraum von 1 Monat bewertet.
Neunzehn einzelne Items erzeugen sieben "Komponenten"-Scores: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Verwendung von Schlafmitteln und Tagesdysfunktion.
Die Summe der Bewertungen für diese sieben Komponenten ergibt eine globale Bewertung.
Ein globaler PSQI-Wert von mehr als 5 hilft, gute und schlechte Schläfer zu unterscheiden.
|
bis zu 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nayab Naina, MS*, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dunn G, Egger MJ, Shaw JM, Yang J, Bardsley T, Powers E, Nygaard IE. Trajectories of lower back, upper back, and pelvic girdle pain during pregnancy and early postpartum in primiparous women. Womens Health (Lond). 2019 Jan-Dec;15:1745506519842757. doi: 10.1177/1745506519842757.
- Kesikburun S, Guzelkucuk U, Fidan U, Demir Y, Ergun A, Tan AK. Musculoskeletal pain and symptoms in pregnancy: a descriptive study. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2018 Nov 19;10(12):229-234. doi: 10.1177/1759720X18812449. eCollection 2018 Dec.
- Watelain E, Pinti A, Doya R, Garnier C, Toumi H, Boudet S. Benefits of physical activities centered on the trunk for pregnant women. Phys Sportsmed. 2017 Sep;45(3):293-302. doi: 10.1080/00913847.2017.1351286. Epub 2017 Jul 27.
- Zaruba RA, Wilson E. IMPAIRMENT BASED EXAMINATION AND TREATMENT OF COSTOCHONDRITIS: A CASE SERIES. Int J Sports Phys Ther. 2017 Jun;12(3):458-467.
- Germanovich A, Ferrante FM. Multi-Modal Treatment Approach to Painful Rib Syndrome: Case Series and Review of the Literature. Pain Physician. 2016 Mar;19(3):E465-71.
- Zaremba S, Mueller N, Heisig AM, Shin CH, Jung S, Leffert LR, Bateman BT, Pugsley LJ, Nagasaka Y, Duarte IM, Ecker JL, Eikermann M. Elevated upper body position improves pregnancy-related OSA without impairing sleep quality or sleep architecture early after delivery. Chest. 2015 Oct;148(4):936-944. doi: 10.1378/chest.14-2973.
- Yoo WG. Effect of thoracic stretching, thoracic extension exercise and exercises for cervical and scapular posture on thoracic kyphosis angle and upper thoracic pain. J Phys Ther Sci. 2013 Nov;25(11):1509-10. doi: 10.1589/jpts.25.1509. Epub 2013 Dec 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/23/0524
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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