- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05834166
Effets du renforcement du haut du dos et de la correction posturale chez les femmes enceintes souffrant de douleurs aux côtes costales.
Effets du renforcement du haut du dos et de la correction posturale sur la douleur, l'état fonctionnel et la qualité du sommeil chez les femmes souffrant de douleurs aux côtes costales au 3e trimestre de la grossesse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur costale aux côtes est très fréquente pendant la grossesse, en particulier au cours du troisième trimestre (semaines 28 à 40). Après avoir exclu d'autres affections graves, cette affection peut également être diagnostiquée comme une myalgie intercostale, une costochondrite ou une fatigue musculaire. De nombreuses causes peuvent entraîner des douleurs costales telles que l'évasement des côtes, les changements hormonaux, l'augmentation de la taille des seins, l'inflammation du cartilage des côtes et l'étirement des muscles intercostaux. Cela peut donc entraîner des douleurs et des malaises à cause desquels les femmes enceintes ont du mal à dormir la nuit et ont également des limitations fonctionnelles. Le taux de prévalence des douleurs dans le haut du dos et les côtes costales pendant la grossesse est de près de 47 %. Les résultats de cette étude peuvent aider les physiothérapeutes à gérer plus efficacement la douleur costale pendant la grossesse. Cela ajoutera des connaissances précieuses pour fournir aux patients des options non invasives et non pharmacologiques pour la gestion de la douleur costale aux côtes.
Il existe différents programmes structurés avec des exercices de souplesse, d'équilibre et de renforcement pour la majorité des muscles squelettiques spécifiquement pour les vertébraux, entre la 24e et la 36e semaine de grossesse. Les exercices de renforcement centrés sur le tronc réduisent la douleur, améliorent la qualité de vie et la santé physique en fin de grossesse et à deux mois dans la période post-partum. Des exercices de renforcement facilitent également l'accouchement.
Le renforcement du haut du dos impliquera des exercices avec une charge légère à modérée de poids libres (poids corporel ou bandes de résistance) ou avec un ballon de stabilité. La correction posturale consistera à maintenir une posture correcte.
La mobilisation des tissus mous, l'étirement des muscles de la poitrine, l'étirement des muscles du tronc et les exercices de respiration diaphragmatique ont été incorporés comme exercices de base dans les deux groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Avicenna Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Age : 20-40 ans Femmes enceintes au 3ème trimestre
- Antécédents positifs de syndrome des côtes douloureuses(6)
- Prigravide
Critère d'exclusion:
• Syndrome de Tietze
- Fractures des côtes
- Syndrome de la pointe des côtes
- Syndrome des côtes glissantes
- Tout traumatisme récent (6 derniers mois)
- Grossesse à haut risque
- Toute maladie systémique des os ou des tissus mous
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Renforcement du haut du dos et correction posturale :
Le groupe A a effectué des exercices pendant 3 semaines.
Les participants ont effectué des exercices de renforcement du haut du dos et des exercices de correction posturale pendant 10 à 15 minutes par séance.
Tous les exercices ont été effectués à raison de 3 séances par semaine pendant une période de 4 semaines.
La réévaluation se fera aux 6ème et 9ème visites.
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Le protocole de traitement comprendra des exercices de renforcement du haut du dos et des exercices de correction posturale 3 fois par semaine pendant 10 à 15 minutes.
Le renforcement du haut du dos impliquera des exercices avec une charge légère à modérée de poids libres (poids corporel ou bandes de résistance) ou avec un ballon de stabilité.
La correction posturale consistera à maintenir une posture correcte.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle:
Groupe B : Le groupe B ne recevra aucune intervention.
Le traitement de base comprendra la mobilisation des tissus mous, l'étirement des muscles de la poitrine, l'étirement des muscles du tronc et des exercices de respiration diaphragmatique pour tous les patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Le NPRS est une échelle numérique segmentée dans laquelle le répondant sélectionne un nombre entier (entiers de 0 à 10) qui reflète le mieux l'intensité de sa douleur.
Le format courant est une barre horizontale ou une ligne.
Le NPRS est ancré par des termes décrivant les extrêmes de sévérité de la douleur
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jusqu'à 4 semaines
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Échelle fonctionnelle spécifique au patient
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Le PSFS est une échelle de 10 points spécifique à l'activité (0-10) dans laquelle une évaluation initiale et une évaluation de suivi sont effectuées.
Sa note moyenne est de 4,5.
L'évaluateur assigne différentes activités difficiles à réaliser par le patient.
Il quantifie la limitation d'activité et mesure les résultats fonctionnels après évaluation
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jusqu'à 4 semaines
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Le PSQI est un questionnaire auto-évalué qui évalue la qualité et les perturbations du sommeil sur un intervalle de temps d'un mois.
Dix-neuf items individuels génèrent sept scores « composants » : qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères et dysfonctionnement diurne.
La somme des scores de ces sept composantes donne un score global.
Un score PSQI global supérieur à 5 permet de distinguer les bons et les mauvais dormeurs.
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jusqu'à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nayab Naina, MS*, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dunn G, Egger MJ, Shaw JM, Yang J, Bardsley T, Powers E, Nygaard IE. Trajectories of lower back, upper back, and pelvic girdle pain during pregnancy and early postpartum in primiparous women. Womens Health (Lond). 2019 Jan-Dec;15:1745506519842757. doi: 10.1177/1745506519842757.
- Kesikburun S, Guzelkucuk U, Fidan U, Demir Y, Ergun A, Tan AK. Musculoskeletal pain and symptoms in pregnancy: a descriptive study. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2018 Nov 19;10(12):229-234. doi: 10.1177/1759720X18812449. eCollection 2018 Dec.
- Watelain E, Pinti A, Doya R, Garnier C, Toumi H, Boudet S. Benefits of physical activities centered on the trunk for pregnant women. Phys Sportsmed. 2017 Sep;45(3):293-302. doi: 10.1080/00913847.2017.1351286. Epub 2017 Jul 27.
- Zaruba RA, Wilson E. IMPAIRMENT BASED EXAMINATION AND TREATMENT OF COSTOCHONDRITIS: A CASE SERIES. Int J Sports Phys Ther. 2017 Jun;12(3):458-467.
- Germanovich A, Ferrante FM. Multi-Modal Treatment Approach to Painful Rib Syndrome: Case Series and Review of the Literature. Pain Physician. 2016 Mar;19(3):E465-71.
- Zaremba S, Mueller N, Heisig AM, Shin CH, Jung S, Leffert LR, Bateman BT, Pugsley LJ, Nagasaka Y, Duarte IM, Ecker JL, Eikermann M. Elevated upper body position improves pregnancy-related OSA without impairing sleep quality or sleep architecture early after delivery. Chest. 2015 Oct;148(4):936-944. doi: 10.1378/chest.14-2973.
- Yoo WG. Effect of thoracic stretching, thoracic extension exercise and exercises for cervical and scapular posture on thoracic kyphosis angle and upper thoracic pain. J Phys Ther Sci. 2013 Nov;25(11):1509-10. doi: 10.1589/jpts.25.1509. Epub 2013 Dec 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/23/0524
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