家庭精神力量 (FSS)
2026年4月10日 更新者：Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
该项目解决了与美洲印第安人和阿拉斯加原住民社区的精神和行为健康问题相关的不成比例的发病率和死亡率。
在许多这样的社区中，获得具有文化竞争力和有效的行为健康服务的机会有限。
研究人员旨在通过测试可嵌入家庭访问服务中的跨诊断二级预防计划、家庭精神优势 (FSS) 的有效性来解决这一差距。
FSS 计划是一项基于技能的计划，它结合了循证实践的要素、共同要素处理方法 (CETA) 以及根据土著咨询小组提供和开发的材料。
FSS 计划旨在帮助参与者建立自我效能感和应对技巧，并与他人、参与者的社区和文化资源建立更牢固的联系。
研究人员将使用随机对照试验，其中一半参与者将接受 FSS，另一半将接受循证营养教育计划。
调查人员的研究以参与过程为基础，由土著和相关研究人员团队领导。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
188
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Emily Haroz, PhD
- 电话号码：410-449-0051
- 邮箱：eharoz1@jhu.edu
研究联系人备份
- 姓名：Leonela Nelson, MPH
- 电话号码：505-368- 4234
- 邮箱：lnelso32@jhu.edu
学习地点
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Arizona
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Chinle、Arizona、美国、86503
- 招聘中
- Johns Hopkins Center For Indigenous Health
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接触：
- Brandy Begay
- 电话号码：928-674-6824
- 邮箱：bbegay4@jh.edu
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Michigan
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Pokagon、Michigan、美国、49047
- 招聘中
- Pokagon Health Services
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接触：
- Elizabeth Leffler
- 电话号码：269-462-4406
- 邮箱：Elizabeth.Leffler@pokagonband-nsn.gov
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New Mexico
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Shiprock、New Mexico、美国、87420
- 招聘中
- Johns Hopkins Center For Indigenous Health
-
接触：
- Leonela Nelson, MPH
- 邮箱：lnelso32@jhu.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 自我认同为女性；和
- 怀孕或是 24 个月或以下儿童的主要照顾者；和
- 注册时年满 14 岁；和
- 报告高危物质使用家族史；和
- 抑郁和/或焦虑症状和/或物质使用障碍的风险升高；和
- 成为参与站点之一的服务人群的一部分。
排除标准：
- 严重残疾限制了参与评估或干预的能力；和
- 在接下来的 6 个月内不太可能居住在研究服务区内或附近。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：家庭精神优势 (FSS)
FSS 参与者将接受 4-16 次（平均 6-8 次）干预访问，涵盖与他们的心理和行为健康相关的主题。
每个参与者接受的会话数量各不相同，取决于他们的独特需求。
为指导这一过程，所有干预参与者都将进行简短的会议期间调查，以筛选他们当前可能面临的挑战。
他们的回答将有助于确定未来会议的内容和剂量。
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FSS 干预由心理教育组成部分组成，强调心理和情绪健康作为整体健康的一部分的重要性，并寻求使压力体验正常化，消除寻求帮助的污名化，并建立希望。
核心内容侧重于对思想、感受、行为和灵性之间联系的认识，并传授相关的自助技能。
它还专门建立与文化、土地和其他方面的联系，作为应对策略。
FSS 课程是根据文化适应通用元素处理方法 (CETA) 开发的。
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有源比较器：家庭精神培育
被纳入营养教育对照组的参与者将接受6节与促进幼儿健康成长相关的教育课程。
课程将每两周提供一次，总共不超过 4 个月。
这些课程来自以证据为基础的 Family Spirit Nurture 课程。
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主动控制家庭精神培育是一项以证据为基础的营养教育课程，之前已经在纳瓦霍社区进行了测试，该课程侧重于适合年龄的父母喂养方式，包括日常零食、避免含糖饮料 (SSB) 和提倡饮水消耗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过健康相关生活质量 (HRQOL) 指标的单个项目评估过去 30 天内心理健康状况不佳的天数差异
大体时间：基线、基线后 3-4 个月、基线后 6-8 个月
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通过健康相关生活质量 (HRQOL) 的单个项目进行衡量，该项目要求受访者确定过去 30 天内有多少天他们的心理健康状况不佳或不佳。
分数范围为 0-30，其中 0 表示参与者在过去 30 天内没有经历过任何心理健康状况不佳的日子，30 表示参与者在过去 30 天内每天都经历过心理健康状况不佳的日子。
将在 6 个月的随访时间点计算过去 30 天的平均值差异。
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基线、基线后 3-4 个月、基线后 6-8 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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物质使用变化作为物质使用时间线追踪的衡量标准
大体时间：基线、基线后 3-4 个月、基线后 6-8 个月
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物质使用时间线追踪是一个包含 21 个项目的评估工具，用于衡量物质使用情况。
该工具测量的领域包括酒精、大麻、其他药物和香烟的使用。
参与者将被要求报告过去两周内的任何使用情况。
该工具使用酒精饮料的标准单位，其中每种都算作一杯饮料。
平均酒精分数范围为 0-4。
平均分数为 2 或以上表明存在一定程度的风险，并需要转介以获得额外支持。
平均药物使用评分范围为 0-6。
平均分数为 1 或以上表明存在一定程度的吸毒风险，并将转介以获得额外支持。
注射吸毒的平均评分范围为0-3。
平均注射吸毒分数为 1 或更高表明存在一定程度的风险，将转介以获得额外支持。
对于任何低于上述分数的高风险分数，将被视为低风险，无需转诊。
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基线、基线后 3-4 个月、基线后 6-8 个月
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根据流行病学研究中心修订的 10 项量表 (CESDR-10) 测量的抑郁症状变化
大体时间：基线、基线后 3-4 个月、基线后 6-8 个月
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流行病学研究中心修订的 10 项量表 (CESDR-10)。
这项包含 10 项的筛查措施用于识别患有重度抑郁症的高风险人群。
它要求受访者对过去两周内特定抑郁症状的频率进行评分。
受访者经历的抑郁症状越频繁，并且总体上经历的抑郁症状越多，患重度抑郁症的风险就越高。
该措施的平均得分范围为 0-3。
平均分 0.80 及以上被视为高风险，需要转介以获得额外支持。
分数低于 0.80 被认为风险较低，无需转诊。
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基线、基线后 3-4 个月、基线后 6-8 个月
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通过患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 简表测量的焦虑症状变化
大体时间：基线、基线后 3-6 个月、基线后 6-8 个月
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 简称。
这个包含 8 项焦虑筛查工具要求受访者评价他们在过去 7 天内感到焦虑症状的频率。
项目集中于感到恐惧、焦虑、担心、紧张、不安、紧张，以及无法专注于焦虑以外的任何事情。
受访者经历焦虑症状的频率越高，总体上经历的焦虑症状越多，患焦虑症的风险就越高。
该措施的平均得分范围为 0-4。
平均分 2.125 及以上被视为高风险，需要转介以获得额外支持。
低于 2.125 平均分的分数被视为风险较低，无需转诊。
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基线、基线后 3-6 个月、基线后 6-8 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emily Haroz、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月20日
初级完成 (估计的)
2028年3月30日
研究完成 (估计的)
2028年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月18日
首次发布 (实际的)
2023年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月10日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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