Perheen henkiset vahvuudet (FSS)
perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Tämä projekti käsittelee suhteettoman suurta sairastavuutta ja kuolleisuutta, jotka liittyvät mielenterveysongelmiin ja käyttäytymiseen liittyviin ongelmiin Amerikan intiaanien ja Alaskan alkuperäisasukkaiden yhteisöissä.
Pääsy kulttuurisesti päteviin ja tehokkaisiin käyttäytymiseen liittyviin terveyspalveluihin on rajoitettu monissa näistä yhteisöistä.
Tutkijat pyrkivät korjaamaan tätä aukkoa testaamalla transdiagnostisen toissijaisen ehkäisyohjelman, Family Spirit Strengths (FSS) -ohjelman tehokkuutta, joka voidaan sisällyttää kotikäyntipalveluihin.
FSS-ohjelma on taitoihin perustuva ohjelma, joka sisältää elementtejä näyttöön perustuvasta käytännöstä, Common Elements Treatment Approachista (CETA) sekä alkuperäiskansojen neuvoa-antavan ryhmän pohjalta tiedotettua ja kehitettyä materiaalia.
FSS-ohjelman tavoitteena on auttaa osallistujia kehittämään itsetehokkuutta ja selviytymistaitoja sekä rakentamaan vahvempia yhteyksiä muihin, osallistujien yhteisöön ja kulttuurisiin resursseihin.
Tutkijat käyttävät satunnaistettua kontrolloitua koetta, jossa puolet osallistujista saa FSS:n ja toinen puoli näyttöön perustuvan ravitsemuskasvatusohjelman.
Tutkijoiden tutkimus perustuu osallistaviin prosesseihin, ja sitä johtaa alkuperäiskansojen ja liittoutuneiden tutkijoiden ryhmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
188
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emily Haroz, PhD
- Puhelinnumero: 410-449-0051
- Sähköposti: eharoz1@jhu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Leonela Nelson, MPH
- Puhelinnumero: 505-368- 4234
- Sähköposti: lnelso32@jhu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Chinle, Arizona, Yhdysvallat, 86503
- Rekrytointi
- Johns Hopkins Center For Indigenous Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Brandy Begay
- Puhelinnumero: 928-674-6824
- Sähköposti: bbegay4@jh.edu
-
-
Michigan
-
Pokagon, Michigan, Yhdysvallat, 49047
- Rekrytointi
- Pokagon Health Services
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth Leffler
- Puhelinnumero: 269-462-4406
- Sähköposti: Elizabeth.Leffler@pokagonband-nsn.gov
-
-
New Mexico
-
Shiprock, New Mexico, Yhdysvallat, 87420
- Rekrytointi
- Johns Hopkins Center For Indigenous Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Leonela Nelson, MPH
- Sähköposti: lnelso32@jhu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tunnistaa itsensä naiseksi; ja
- raskaana tai olla 24 kuukauden ikäisen tai nuoremman lapsen ensisijainen hoitaja; ja
- 14 vuotta tai vanhempi ilmoittautumishetkellä; ja
- Ilmoita suvussa korkean riskin päihteiden käytöstä; ja
- sinulla on kohonneita masennuksen ja/tai ahdistuneisuuden oireita ja/tai päihdehäiriön riskiä; ja
- Ole osa jonkin osallistuvan sivuston palvelupopulaatiota.
Poissulkemiskriteerit:
- syvä vamma, joka rajoittaa kykyä osallistua arviointeihin tai interventioihin; ja
- Ei todennäköisesti asu tutkimuspalvelualueella tai sen lähellä seuraavien 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perhehenkien vahvuudet (FSS)
FSS:n osallistujat saavat 4-16 (keskimäärin 6-8) interventiokäyntiä, joissa käsitellään heidän mielenterveyteensä ja käyttäytymiseensä liittyviä aiheita.
Jokaisen osallistujan saamien istuntojen määrä vaihtelee ja riippuu heidän yksilöllisistä tarpeistaan.
Tämän prosessin ohjaamiseksi kaikki interventioon osallistujat suorittavat lyhyen istunnon aikana tehtävän kyselyn, jossa seulotaan heidän kohtaamiaan ajankohtaisia haasteita.
Heidän vastauksensa auttavat määrittämään tulevien istuntojen sisällön ja annoksen.
|
FSS-interventio koostuu psykokasvatuskomponenteista, jotka korostavat mielenterveyden ja emotionaalisen terveyden merkitystä osana yleistä hyvinvointia ja pyrkivät normalisoimaan stressikokemuksia, poistamaan leimautumista avun hakemisesta ja rakentamaan toivoa.
Ydinsisältö keskittyy tiedostamaan ajatusten, tunteiden, käyttäytymisen ja henkisyyden väliset yhteydet ja välittää niihin liittyviä itseaputaitoja.
Se rakentuu myös erityisesti kulttuurin, maan ja muiden yhteyteen selviytymisstrategioina.
FSS-tunnit kehitettiin yhteisten elementtien hoitomenetelmän (CETA) mukauttamisen perusteella.
|
|
Active Comparator: Perhehenkikasvatus
Ravitsemuskasvatuksen vertailuryhmään ilmoittautuneet saavat 6 varhaislapsuuden terveen kasvun edistämiseen liittyvää opetustuntia.
Oppitunnit toimitetaan joka toinen viikko yhteensä enintään 4 kuukauden ajan.
Oppitunnit ovat todisteisiin perustuvasta Family Spirit Nurture -opetussuunnitelmasta.
|
Active Control Family Spirit Nurture on näyttöön perustuva ravitsemusopetusohjelma, joka on aiemmin testattu navajoyhteisöjen kanssa ja joka keskittyy iänmukaisiin vanhempien ruokintakäytäntöihin, mukaan lukien välipalarutiinit, sokerilla makeutettujen juomien (SSB) välttäminen ja veden edistäminen. kulutus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero huonojen mielenterveyspäivien määrässä viimeisen 30 päivän aikana arvioituna yhdellä terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) mittarilla
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 6-8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Mitattu yhdellä terveyteen liittyvällä elämänlaadulla (HRQOL), joka pyytää vastaajia tunnistamaan, kuinka monta päivää viimeisen 30 päivän aikana heillä on huono tai huono mielenterveys.
Pisteet voivat vaihdella välillä 0-30, jossa 0 osoittaa, että osallistujalla ei ole ollut huonoja mielenterveyspäiviä viimeisten 30 päivän aikana ja 30 osoittaa, että osallistujalla on ollut huono mielenterveyspäivä joka päivä viimeisen 30 päivän aikana.
Viimeisten 30 päivän keskiarvon ero lasketaan 6 kuukauden seuranta-ajankohdassa.
|
lähtötilanne, 3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 6-8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aineen käytössä aikajanan mittana Seuraa takaisin aineen käyttöä varten
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 6-8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Aikajana Seuraa takaisin päihteiden käyttöä varten on 21 kohteen arviointityökalu, jota käytetään päihteiden käytön mittaamiseen.
Tällä työkalulla mitattuja verkkotunnuksia ovat alkoholi, marihuana, muut huumeet ja savukkeiden käyttö.
Osallistujia pyydetään raportoimaan käytöstä viimeisen kahden viikon aikana.
Tämä työkalu käyttää alkoholijuomien vakioyksikköjä, joissa jokainen lasketaan yhdeksi juomaksi.
Keskimääräinen alkoholipistemäärä vaihtelee 0-4.
Keskimääräinen pistemäärä 2 tai enemmän osoittaa riskitasoa ja oikeuttaa lähetteen lisätuen saamiseksi.
Keskimääräinen huumeidenkäytön pistemäärä on 0-6.
Keskimääräinen pistemäärä 1 tai enemmän osoittaa jonkinasteista huumeidenkäyttöriskiä, ja lisätukea pyydetään.
Injektiohuumeiden käytön keskimääräinen pistemäärä on 0-3.
Keskimääräinen injektiohuumeiden käytön pistemäärä 1 tai korkeampi osoittaa jonkinasteista riskiä, ja lisätukeen lähetetään lähete.
Kaikki pisteet, jotka ovat pienempiä kuin edellä mainitut korkean riskin pisteet, katsotaan alhaiseksi riskiksi, eikä lähetettä tarvita.
|
lähtötilanne, 3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 6-8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos masennusoireissa mitattuna Centers for Epidemiological Research Revised 10 item asteikolla (CESDR-10)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 6-8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Centers for Epidemiological Research Revised 10 item scale (CESDR-10).
Tätä 10 kohdan seulontatoimenpidettä käytetään tunnistamaan henkilöt, joilla on suuri riski saada vakava masennushäiriö.
Se pyytää vastaajia arvioimaan tiettyjen masennusoireiden esiintymistiheyttä viimeisen kahden viikon aikana.
Mitä useammin vastaaja kokee masennusoireita ja mitä enemmän masennusoireita hän yleensä kokee, sitä suurempi on vakavan masennuksen riski.
Tämän mittauksen keskimääräinen pistemäärä on 0-3.
Keskimääräinen pistemäärä 0,80 tai enemmän katsotaan suureksi riskiksi, ja se oikeuttaa lähetteen lisätuen saamiseksi.
Alle 0,80 pisteet katsotaan pienemmiksi, eikä lähetettä tarvita.
|
lähtötilanne, 3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 6-8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos ahdistuneisuusoireissa mitattuna potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) lyhyellä lomakkeella
Aikaikkuna: lähtötaso, 3-6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 6-8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) lyhyt lomake.
Tämä 8 kohdan ahdistusseulontatyökalu pyytää vastaajia arvioimaan, kuinka usein he tuntevat ahdistuneisuusoireita viimeisen 7 päivän aikana.
Kohteet keskittyvät pelokkaan, ahdistuneeseen, huolestuneeseen, hermostuneeseen, levottomaan, jännittyneeseen ja kyvyttömyyteen keskittyä muuhun kuin ahdistukseen.
Mitä useammin vastaaja kokee ahdistuneisuusoireita ja mitä enemmän ahdistuneisuusoireita hän yleensä kokee, sitä suurempi on riski saada ahdistuneisuushäiriö.
Tämän mittauksen keskimääräinen pistemäärä on 0-4.
Keskimääräinen pistemäärä 2,125 tai sitä korkeampi katsotaan suureksi riskiksi, ja se oikeuttaa lähetteen lisätuen saamiseksi.
Alle 2,125:n keskimääräiset pisteet katsotaan pienemmiksi, eikä lähetettä tarvita.
|
lähtötaso, 3-6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 6-8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Emily Haroz, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00023017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .