가족 정신의 강점 (FSS)
2024년 5월 9일 업데이트: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
이 프로젝트는 아메리칸 인디언 및 알래스카 원주민 커뮤니티의 정신 및 행동 건강 문제와 관련된 불균형한 이환율 및 사망률을 다룹니다.
문화적으로 유능하고 효과적인 행동 건강 서비스에 대한 접근은 이러한 커뮤니티 중 많은 곳에서 제한됩니다.
조사관은 가정 방문 서비스에 포함될 수 있는 트랜스 진단 이차 예방 프로그램인 FSS(Family Spirit Strengths)의 효과를 테스트하여 이러한 격차를 해결하는 것을 목표로 합니다.
FSS 프로그램은 증거 기반 실습, CETA(Common Elements Treatment Approach) 및 원주민 자문 그룹을 기반으로 정보를 제공하고 개발한 자료의 요소를 통합하는 기술 기반 프로그램입니다.
FSS 프로그램은 참가자들이 자기효능감과 대처 기술을 구축하고 다른 사람, 참가자의 지역 사회 및 문화 자원과 더 강력한 연결을 구축하도록 돕는 것을 목표로 합니다.
조사관은 참가자의 절반이 FSS를 받고 나머지 절반은 증거 기반 영양 교육 프로그램을 받는 무작위 통제 시험을 사용할 것입니다.
조사관의 연구는 참여 과정에 기반을 두고 있으며 토착민 및 동맹 연구원 팀이 이끌고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
188
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Emily Haroz, PhD
- 전화번호: 410-449-0051
- 이메일: eharoz1@jhu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Leonela Nelson, MPH
- 전화번호: 505-368- 4234
- 이메일: lnelso32@jhu.edu
연구 장소
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Arizona
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Chinle, Arizona, 미국, 86503
- 모병
- Johns Hopkins Center For Indigenous Health
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연락하다:
- Brandy Begay
- 전화번호: 928-674-6824
- 이메일: bbegay4@jh.edu
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Michigan
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Pokagon, Michigan, 미국, 49047
- 모병
- Pokagon Health Services
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연락하다:
- Elizabeth Leffler
- 전화번호: 269-462-4406
- 이메일: Elizabeth.Leffler@pokagonband-nsn.gov
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New Mexico
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Shiprock, New Mexico, 미국, 87420
- 모병
- Johns Hopkins Center For Indigenous Health
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연락하다:
- Leonela Nelson, MPH
- 이메일: lnelso32@jhu.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자신을 여성으로 식별합니다. 그리고
- 임신 중이거나 24개월 이하 아동의 주 양육자 그리고
- 등록 당시 14세 이상 그리고
- 고위험 약물 사용의 가족력을 보고합니다. 그리고
- 우울증 및/또는 불안 및/또는 물질 사용 장애의 위험이 높은 증상이 있습니다. 그리고
- 참여 사이트 중 하나의 서비스 인구의 일부가 되십시오.
제외 기준:
- 평가 또는 중재에 참여하는 능력을 제한하는 심각한 장애 그리고
- 향후 6개월 동안 연구 서비스 지역 또는 그 근처에 거주할 가능성이 낮습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가족 정신의 강점(FSS)
FSS 참가자는 정신 및 행동 건강과 관련된 주제를 다루는 개입 방문을 4-16회(평균 6-8회) 받게 됩니다.
각 참가자가 받는 세션 수는 다양하며 고유한 요구 사항에 따라 다릅니다.
이 과정을 안내하기 위해 모든 개입 참가자는 그들이 직면할 수 있는 현재 문제를 선별하기 위해 간단한 세션 내 설문 조사를 수행합니다.
그들의 답변은 향후 세션의 내용과 분량을 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
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FSS 개입은 전반적인 웰빙의 일부로서 정신 및 정서적 건강의 중요성을 강조하고 스트레스 경험을 정상화하고 도움 요청에 대한 낙인을 제거하고 희망을 구축하는 심리 교육적 요소로 구성됩니다.
핵심 내용은 생각, 감정, 행동 및 영성 사이의 연결에 대한 인식에 초점을 맞추고 관련 자조 기술을 전수합니다.
또한 대처 전략으로 문화, 토지 및 기타와 관련하여 구체적으로 구축합니다.
FSS 수업은 CETA(Common Elements Treatment Approach)를 문화적으로 적용하여 개발되었습니다.
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활성 비교기: 가족 정신 양육
영양 교육 비교 그룹에 등록된 참가자는 유아의 건강한 성장 촉진과 관련된 6개의 교육 수업을 받게 됩니다.
수업은 총 4개월을 넘지 않도록 격주로 제공됩니다.
수업은 증거에 기반한 가족 정신 양육 교과 과정에서 나온 것입니다.
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능동적 통제 가족 정신 양육은 나바호 지역 사회에서 이전에 스낵 루틴, 설탕이 첨가된 음료(SSB)의 회피 및 물의 홍보를 포함하여 연령에 적합한 부모 급식 관행에 중점을 둔 나바호 지역 사회에서 테스트된 증거 기반 영양 교육 커리큘럼입니다. 소비.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HRQOL(건강 관련 삶의 질) 측정의 단일 항목으로 평가한 지난 30일 동안 정신 건강이 좋지 않은 일수의 차이
기간: 기준선, 기준선 후 3~4개월, 기준선 후 6~8개월
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응답자에게 지난 30일 동안 정신 건강이 나빴거나 좋지 않은 일수를 식별하도록 요청하는 건강 관련 삶의 질(HRQOL)의 단일 항목으로 측정됩니다.
점수 범위는 0~30이며, 0은 참가자가 지난 30일 동안 정신 건강이 좋지 않은 날을 경험하지 않았음을 나타내고, 30은 참가자가 지난 30일 동안 매일 정신 건강이 좋지 않은 날을 경험했음을 나타냅니다.
지난 30일 동안의 평균 차이는 6개월 추적 시점에 계산됩니다.
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기준선, 기준선 후 3~4개월, 기준선 후 6~8개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물질 사용에 대한 타임라인 후속 조치에 따른 측정으로 물질 사용의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 3~4개월, 기준선 후 6~8개월
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약물 사용에 대한 타임라인 후속 조치는 약물 사용을 측정하는 데 사용되는 21개 항목 평가 도구입니다.
이 도구로 측정되는 영역에는 알코올, 마리화나, 기타 약물, 담배 사용이 포함됩니다.
참가자는 지난 2주 동안의 사용 내역을 보고해야 합니다.
이 도구는 각 알코올 음료가 한 잔으로 계산되는 표준 알코올 음료 단위를 사용합니다.
평균 알코올 점수 범위는 0~4입니다.
평균 점수 2점 이상은 일정 수준의 위험을 나타내며 추가 지원을 위한 추천이 필요함을 의미합니다.
평균 약물 사용 점수 범위는 0-6입니다.
평균 점수가 1 이상인 경우 약물 사용 위험이 어느 정도 있음을 나타내며 추가 지원을 의뢰하게 됩니다.
주사제 사용에 대한 평균 점수 범위는 0~3점이다.
평균 주사 약물 사용 점수가 1 이상인 경우 어느 정도 위험이 있음을 나타내며 추가 지원을 의뢰하게 됩니다.
높은 위험으로 위에 명시된 점수보다 낮은 점수는 위험이 낮은 것으로 간주되며 추천이 필요하지 않습니다.
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기준선, 기준선 후 3~4개월, 기준선 후 6~8개월
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역학 연구 센터 개정 10 항목 척도(CESDR-10)에서 측정한 우울증 증상의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 3~4개월, 기준선 후 6~8개월
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역학 연구 센터 개정된 10개 항목 척도(CESDR-10).
이 10개 항목 선별검사는 주요우울장애에 걸릴 위험이 높은 개인을 식별하는 데 사용됩니다.
응답자들에게 지난 2주 동안 특정 우울증 증상의 빈도를 평가하도록 요청합니다.
응답자가 경험하는 우울 증상이 더 자주 발생하고 일반적으로 우울 증상이 더 심할수록 주요우울장애의 위험이 높아집니다.
이 측정값의 평균 점수 범위는 0~3입니다.
평균 점수 0.80 이상은 위험도가 높은 것으로 간주되며 추가 지원을 위한 의뢰가 필요합니다.
0.80보다 낮은 점수는 위험이 낮은 것으로 간주되며 추천이 필요하지 않습니다.
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기준선, 기준선 후 3~4개월, 기준선 후 6~8개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 약식으로 측정한 불안 증상의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 3~6개월, 기준선 후 6~8개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 약식.
이 8개 항목 불안 검사 도구는 응답자들에게 지난 7일 동안 얼마나 자주 불안 증상을 느꼈는지 평가하도록 요청합니다.
항목은 두렵고, 불안하고, 걱정되고, 긴장되고, 불안하고, 긴장되고, 불안 이외의 다른 것에 집중할 수 없는 느낌에 중점을 둡니다.
응답자가 불안 증상을 더 자주 경험할수록 일반적으로 더 많은 불안 증상을 경험할수록 불안 장애의 위험이 높아집니다.
이 측정값의 평균 점수 범위는 0~4입니다.
평균 점수 2.125 이상은 위험도가 높은 것으로 간주되며 추가 지원을 위한 의뢰가 필요합니다.
평균 점수 2.125보다 낮은 점수는 위험이 낮은 것으로 간주되며 추천이 필요하지 않습니다.
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기준선, 기준선 후 3~6개월, 기준선 후 6~8개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emily Haroz, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .