使用 Torque Teno 病毒对普遍存在的肾移植受者进行免疫监测：一项单中心、前瞻性队列研究 (TTV-KTR-SGH)

肾移植受者 (KTR) 患有免疫抑制相关的不良事件 (iRAE)，例如慢性免疫抑制暴露引起的感染和恶性肿瘤，但也有因免疫抑制不足引起的排斥反应而导致移植物丢失的风险。缺乏预测 iRAE 和排斥并允许个体化免疫抑制暴露的生物标志物。 虽然 Torque Teno 病毒 (TTV)（一种广泛流行的非致病性病毒）的血浆病毒 DNA 水平已被证明可以预测移植后 1 年内发生的 KTRs 中的 iRAE 和排斥反应，但其对流行的 KTRs 对稳定免疫抑制的作用尚不清楚.

我们假设血浆 TTV 水平可以预测稳定免疫抑制时的 iRAE 和 KTR 中的排斥反应，并提出一项初步研究以追求三个具体目标：(1) 确定 TTV 水平及其与影响“免疫抑制净状态”的临床因素的关系流行的 KTR。 (2) 分析 TTV 水平对 iRAE 和普遍 KTR 排斥反应的预后价值。 (3) 比较 TTV 水平与常用生物标志物和综合预后评分的预后表现。

我们寻求通过对 172 个稳定免疫抑制的 KTR 进行超过 3 个月的单中心、前瞻性、观察性队列研究来实现这些目标。 TTV 水平将在招募时和进行肾同种异体移植活检时使用 TTV R-GENE® 试剂盒进行测量。 将监测受试者的 iRAE 和排斥反应至少 12 个月。

该研究将提供关于流行的 KTR 队列中 TTV 水平分布的数据，并分析其与临床因素和重要临床结果的关系。 如果研究表明 TTV 可以预测 iRAE 和排斥反应，我们的目标是进行进一步的研究，包括使用 TTV 水平指导免疫抑制的干预研究。 最终，我们的目标是使用 TTV 作为生物标志物来优化长期免疫抑制暴露，在不增加排斥反应的情况下降低 iRAE 的风险，并改善 KTR 的长期结果。