Monitoramento Imunológico de Receptores de Transplante Renal Prevalente Usando Torque Teno Virus: Um Estudo de Coorte Prospectivo de Centro Único (TTV-KTR-SGH)

Receptores de transplante renal (KTRs) sofrem de eventos adversos relacionados à imunossupressão (iRAEs), como infecções e malignidade da exposição crônica à imunossupressão, mas também correm o risco de perda do enxerto por rejeição com imunossupressão insuficiente. Faltam biomarcadores que predizem iRAEs e rejeição e permitem a individualização da exposição à imunossupressão. Embora os níveis de DNA viral plasmático do Torque Teno Virus (TTV), um vírus amplamente prevalente e não patogênico, tenham demonstrado prever tanto iRAE quanto rejeição em KTRs incidentes dentro de 1 ano após o transplante, seu papel para KTRs prevalentes na imunossupressão estável não é claro .

Nossa hipótese é que os níveis plasmáticos de TTV podem prever iRAEs e rejeição em KTRs em imunossupressão estável e propomos um estudo piloto para perseguir três objetivos específicos: (1) Determinar os níveis de TTV e sua relação com fatores clínicos que afetam o 'estado líquido de imunossupressão' em KTRs prevalentes. (2) Analisar o valor prognóstico dos níveis de TTV para iRAEs e rejeição em KTRs prevalentes. (3) Comparar o desempenho prognóstico dos níveis de TTV com biomarcadores comumente disponíveis e escores prognósticos compostos.

Buscamos alcançar esses objetivos realizando um estudo de coorte observacional, prospectivo, de centro único de 172 KTRs em imunossupressão estável por mais de 3 meses. Os níveis de TTV serão medidos, usando o kit TTV R-GENE®, no recrutamento e quando as biópsias de aloenxerto renal forem realizadas. Os indivíduos serão monitorados para iRAEs e rejeição por pelo menos 12 meses.

O estudo fornecerá dados sobre a distribuição dos níveis de TTV em uma coorte prevalente de KTRs e analisará sua relação com fatores clínicos e desfechos clínicos importantes. Se o estudo indicar que o TTV pode ser preditivo de iRAEs e rejeição, pretendemos realizar mais estudos, incluindo estudos intervencionais usando níveis de TTV para orientar a imunossupressão. Por fim, pretendemos usar o TTV como um biomarcador para otimizar a exposição à imunossupressão de longo prazo, reduzir o risco de iRAEs sem aumentar a rejeição e melhorar os resultados de longo prazo para KTRs.