Immuunbewaking van veelvoorkomende ontvangers van niertransplantaties met behulp van Torque Teno Virus: een single-center, prospectieve cohortstudie (TTV-KTR-SGH)

Ontvangers van een niertransplantaat (KTR's) lijden aan immunosuppressiegerelateerde bijwerkingen (iRAE's), zoals infecties en maligniteiten door chronische blootstelling aan immunosuppressie, maar lopen ook het risico op transplantaatverlies door afstoting met onderimmunosuppressie. Biomarkers die zowel iRAE's als afstoting voorspellen en individualisering van blootstelling aan immunosuppressie mogelijk maken, ontbreken. Hoewel plasma viraal DNA-niveaus van Torque Teno Virus (TTV), een veel voorkomend, niet-pathogeen virus, is aangetoond dat het zowel iRAE als afstoting voorspelt bij incidente KTR's binnen 1 jaar na transplantatie, is de rol ervan voor veel voorkomende KTR's bij stabiele immunosuppressie onduidelijk. .

We veronderstellen dat plasma-TTV-niveaus iRAE's en afstoting in KTR's op stabiele immunosuppressie kunnen voorspellen en stellen een pilootstudie voor om drie specifieke doelen na te streven: (1) Het bepalen van de TTV-niveaus en de relatie ervan met klinische factoren die de 'netto toestand van immunosuppressie' in heersende KTR's. (2) Analyse van de prognostische waarde van TTV-niveaus voor iRAE's en afwijzing bij veelvoorkomende KTR's. (3) Om de prognostische prestaties van TTV-niveaus te vergelijken met algemeen beschikbare biomarkers en samengestelde prognostische scores.

We proberen deze doelen na te streven door gedurende meer dan 3 maanden een single-center, prospectieve, observationele cohortstudie uit te voeren van 172 KTR's op stabiele immunosuppressie. TTV-niveaus zullen worden gemeten, met behulp van de TTV R-GENE®-kit, bij rekrutering en wanneer niertransplantaatbiopten worden uitgevoerd. Proefpersonen worden gedurende ten minste 12 maanden gecontroleerd op iRAE's en afwijzing.

De studie zal gegevens opleveren over de verdeling van TTV-niveaus in een veel voorkomend cohort van KTR's en de relatie analyseren met klinische factoren en belangrijke klinische resultaten. Als de studie aangeeft dat TTV mogelijk voorspellend is voor iRAE's en afstoting, streven we ernaar om verdere studies uit te voeren, waaronder interventionele studies waarbij TTV-niveaus worden gebruikt om immunosuppressie te begeleiden. Uiteindelijk streven we ernaar TTV te gebruiken als biomarker om langdurige blootstelling aan immunosuppressie te optimaliseren, het risico op iRAE's te verminderen zonder toename van afstoting en de langetermijnresultaten voor KTR's te verbeteren.