Torque Teno 바이러스를 사용한 일반적인 신장 이식 수혜자의 면역 모니터링: 단일 센터, 전향적 코호트 연구 (TTV-KTR-SGH)

신장 이식 수혜자(KTR)는 만성 면역억제 노출로 인한 감염 및 악성 종양과 같은 면역억제 관련 부작용(iRAE)을 앓고 있지만 면역억제 부족으로 인한 거부로 인한 이식편 손실 위험도 있습니다. iRAE와 거부 반응을 모두 예측하고 면역 억제 노출을 개별화할 수 있는 바이오마커가 부족합니다. 널리 퍼진 비병원성 바이러스인 Torque Teno Virus(TTV)의 혈장 바이러스 DNA 수준은 이식 후 1년 이내에 사건 KTR에서 iRAE와 거부 반응을 모두 예측하는 것으로 나타났지만 안정적인 면역억제에 대한 널리 퍼진 KTR의 역할은 불분명합니다. .

우리는 혈장 TTV 수준이 안정적인 면역 억제에 대한 KTR의 iRAE 및 거부 반응을 예측할 수 있다고 가정하고 세 가지 특정 목표를 추구하기 위한 파일럿 연구를 제안합니다. 널리 퍼진 KTR. (2) iRAE에 대한 TTV 수준의 예후 가치와 널리 퍼진 KTR의 거부를 분석합니다. (3) TTV 수준의 예후 성능을 일반적으로 이용 가능한 바이오마커 및 복합 예후 점수와 비교하기 위함.

우리는 3개월 이상 안정적인 면역억제에 대해 172명의 KTR에 대한 단일 센터의 전향적 관찰 코호트 연구를 수행하여 이러한 목표를 추구합니다. 모집 시 및 신장 동종이식 생검을 수행할 때 TTV R-GENE® 키트를 사용하여 TTV 수준을 측정합니다. 피험자는 iRAE 및 거부에 대해 최소 12개월 동안 모니터링됩니다.

이 연구는 널리 퍼진 KTR 코호트에서 TTV 수준 분포에 대한 데이터를 제공하고 임상 요인 및 중요한 임상 결과와의 관계를 분석합니다. 연구에서 TTV가 iRAE 및 거부를 예측할 수 있음을 나타내는 경우 면역 억제를 안내하기 위해 TTV 수준을 사용하는 중재 연구를 포함한 추가 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다. 궁극적으로 TTV를 바이오마커로 사용하여 장기 면역억제 노출을 최적화하고, 거부반응 증가 없이 iRAE의 위험을 줄이고, KTR의 장기 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다.