Monitoraggio immunitario dei destinatari prevalenti di trapianto di rene utilizzando il virus Torque Teno: uno studio di coorte prospettico a centro singolo (TTV-KTR-SGH)

I riceventi di trapianto di rene (KTR) soffrono di eventi avversi correlati all'immunosoppressione (iRAE), come infezioni e neoplasie dovute all'esposizione cronica all'immunosoppressione, ma sono anche a rischio di perdita del trapianto a causa di rigetto con sotto-immunosoppressione. Mancano biomarcatori che predicono sia gli iRAE che il rigetto e consentano l'individualizzazione dell'esposizione all'immunosoppressione. Mentre i livelli di DNA virale plasmatico del Torque Teno Virus (TTV), un virus ampiamente diffuso e non patogeno, hanno dimostrato di predire sia l'iRAE che il rigetto nei KTR incidenti entro 1 anno dal trapianto, il suo ruolo per i KTR prevalenti sull'immunosoppressione stabile non è chiaro .

Ipotizziamo che i livelli plasmatici di TTV possano predire gli iRAE e il rigetto nei KTR con immunosoppressione stabile e proponiamo uno studio pilota per perseguire tre obiettivi specifici: (1) Determinare i livelli di TTV e la sua relazione con i fattori clinici che influenzano lo "stato netto di immunosoppressione" in KTR prevalenti. (2) Analizzare il valore prognostico dei livelli di TTV per iRAE e il rigetto nei KTR prevalenti. (3) Confrontare le prestazioni prognostiche dei livelli di TTV con biomarcatori comunemente disponibili e punteggi prognostici compositi.

Cerchiamo di perseguire questi obiettivi eseguendo uno studio di coorte osservazionale, prospettico, monocentrico di 172 KTR su immunosoppressione stabile per più di 3 mesi. I livelli di TTV saranno misurati, utilizzando il kit TTV R-GENE®, al momento del reclutamento e quando vengono eseguite biopsie di allotrapianto renale. I soggetti saranno monitorati per iRAE e rigetto per almeno 12 mesi.

Lo studio fornirà dati sulla distribuzione dei livelli di TTV in una coorte prevalente di KTR e analizzerà la sua relazione con fattori clinici e importanti esiti clinici. Se lo studio indica che il TTV può essere predittivo di iRAE e rigetto, miriamo a condurre ulteriori studi, inclusi studi interventistici che utilizzino i livelli di TTV per guidare l'immunosoppressione. In definitiva, miriamo a utilizzare TTV come biomarcatore per ottimizzare l'esposizione all'immunosoppressione a lungo termine, ridurre il rischio di iRAE senza aumento del rigetto e migliorare i risultati a lungo termine per i KTR.