Immunövervakning av vanliga njurtransplanterade mottagare som använder Torque Teno Virus: A Single-Center, Prospective Cohort Study (TTV-KTR-SGH)

Njurtransplanterade (KTR) lider av immunsuppressionsrelaterade biverkningar (iRAEs), såsom infektioner och malignitet från kronisk immunsuppressionsexponering, men löper också risk för transplantatförlust på grund av avstötning med underimmunsuppression. Biomarkörer som förutsäger både iRAEs och avstötning och tillåter individualisering av immunsuppressionsexponering saknas. Även om plasmavirala DNA-nivåer av Torque Teno Virus (TTV), ett allmänt förekommande, icke-patogent virus, har visat sig förutsäga både iRAE och avstötning i incident KTR inom 1 år efter transplantation, är dess roll för vanliga KTR vid stabil immunsuppression oklar. .

Vi antar att plasma TTV-nivåer kan förutsäga iRAEs och avstötning i KTR på stabil immunsuppression och föreslår en pilotstudie för att eftersträva tre specifika syften: (1) Att bestämma TTV-nivåerna och dess samband med kliniska faktorer som påverkar "nettotillståndet av immunsuppression" i förekommande KTR:er. (2) Att analysera det prognostiska värdet av TTV-nivåer för iRAE och avslag i vanliga KTR. (3) Att jämföra den prognostiska prestandan för TTV-nivåer med allmänt tillgängliga biomarkörer och sammansatta prognostiska poäng.

Vi söker eftersträva dessa mål genom att utföra en prospektiv observationsstudie med ett enda centrum av 172 KTR på stabil immunsuppression i mer än 3 månader. TTV-nivåer kommer att mätas med hjälp av TTV R-GENE®-kit, vid rekrytering och när biopsier av njurtransplantat utförs. Försökspersoner kommer att övervakas med avseende på iRAEs och avslag i minst 12 månader.

Studien kommer att ge data om fördelningen av TTV-nivåer i en utbredd kohort av KTR och analysera dess samband med kliniska faktorer och viktiga kliniska resultat. Om studien indikerar att TTV kan förutsäga iRAEs och avstötning, siktar vi på att genomföra ytterligare studier inklusive interventionsstudier som använder TTV-nivåer för att styra immunsuppression. I slutändan strävar vi efter att använda TTV som en biomarkör för att optimera långvarig immunsuppressionsexponering, minska risken för iRAE utan att öka avstötningen och förbättra långsiktiga resultat för KTR.