Immunovervåking av utbredte nyretransplantasjonsmottakere som bruker Torque Teno Virus: En enkeltsenter, prospektiv kohortstudie (TTV-KTR-SGH)

Nyretransplanterte (KTR-er) lider av immunsuppresjonsrelaterte bivirkninger (iRAE), som infeksjoner og malignitet fra kronisk immunsuppresjonseksponering, men er også i fare for tap av transplantat fra avstøtning med underimmunsuppresjon. Biomarkører som forutsier både iRAE og avvisning og tillater individualisering av immunsuppresjonseksponering mangler. Mens plasmavirale DNA-nivåer av Torque Teno Virus (TTV), et utbredt, ikke-patogent virus, har vist seg å forutsi både iRAE og avstøtning i hendelige KTR-er innen 1 år etter transplantasjon, er dens rolle for utbredte KTR-er ved stabil immunsuppresjon uklar .

Vi antar at plasma TTV-nivåer kan forutsi iRAE-er og avvisning i KTR-er på stabil immunsuppresjon og foreslår en pilotstudie for å forfølge tre spesifikke mål: (1) Å bestemme TTV-nivåene og dets forhold til kliniske faktorer som påvirker 'nettotilstanden av immunsuppresjon' i utbredte KTR-er. (2) Å analysere den prognostiske verdien av TTV-nivåer for iRAE-er og avvisning i utbredte KTR-er. (3) Å sammenligne den prognostiske ytelsen til TTV-nivåer med vanlig tilgjengelige biomarkører og sammensatte prognostiske skårer.

Vi søker å forfølge disse målene ved å utføre en enkeltsenter, prospektiv, observasjonskohortstudie av 172 KTR på stabil immunsuppresjon i mer enn 3 måneder. TTV-nivåer vil bli målt ved bruk av TTV R-GENE®-settet, ved rekruttering og når nyre-allotransplanterte biopsier utføres. Forsøkspersonene vil bli overvåket for iRAEs og avvisning i minst 12 måneder.

Studien vil gi data om fordelingen av TTV-nivåer i en utbredt kohort av KTR-er og analysere forholdet til kliniske faktorer og viktige kliniske utfall. Hvis studien indikerer at TTV kan være prediktiv for iRAE og avvisning, tar vi sikte på å gjennomføre ytterligere studier inkludert intervensjonsstudier som bruker TTV-nivåer for å veilede immunsuppresjon. Til syvende og sist tar vi sikte på å bruke TTV som en biomarkør for å optimalisere langsiktig immunsuppresjonseksponering, redusere risikoen for iRAE uten økning i avvisning og forbedre langsiktige resultater for KTR.