Immunmonitorering af udbredte nyretransplantationsmodtagere ved hjælp af Torque Teno Virus: Et enkeltcenter, prospektivt kohortestudie (TTV-KTR-SGH)

Nyretransplantationsmodtagere (KTR'er) lider af immunsuppressionsrelaterede bivirkninger (iRAE'er), såsom infektioner og malignitet fra kronisk immunsuppressionseksponering, men er også i risiko for tab af transplantat fra afstødning med underimmunsuppression. Biomarkører, der forudsiger både iRAE'er og afstødning og tillader individualisering af immunsuppressionseksponering, mangler. Mens plasmavirale DNA-niveauer af Torque Teno Virus (TTV), en meget udbredt, ikke-patogen virus, har vist sig at forudsige både iRAE og afstødning i hændelige KTR'er inden for 1 år efter transplantation, er dens rolle for udbredte KTR'er ved stabil immunsuppression uklar .

Vi antager, at plasma TTV-niveauer kan forudsige iRAE'er og afvisning i KTR'er på stabil immunsuppression og foreslår en pilotundersøgelse for at forfølge tre specifikke mål: (1) At bestemme TTV-niveauerne og dets forhold til kliniske faktorer, der påvirker 'nettotilstanden af ​​immunsuppression' i udbredte KTR'er. (2) At analysere den prognostiske værdi af TTV-niveauer for iRAE'er og afvisning i udbredte KTR'er. (3) At sammenligne den prognostiske ydeevne af TTV-niveauer med almindeligt tilgængelige biomarkører og sammensatte prognostiske scores.

Vi søger at forfølge disse mål ved at udføre et enkeltcenter, prospektivt, observationelt kohortestudie af 172 KTR'er på stabil immunsuppression i mere end 3 måneder. TTV-niveauer vil blive målt ved hjælp af TTV R-GENE®-kittet, ved rekruttering, og når der udføres nyre-allograft-biopsier. Forsøgspersoner vil blive overvåget for iRAE'er og afvisning i mindst 12 måneder.

Undersøgelsen vil give data om fordelingen af ​​TTV-niveauer i en udbredt kohorte af KTR'er og analysere dens forhold til kliniske faktorer og vigtige kliniske resultater. Hvis undersøgelsen indikerer, at TTV kan være prædiktiv for iRAE'er og afvisning, sigter vi mod at udføre yderligere undersøgelser, herunder interventionelle undersøgelser, der bruger TTV-niveauer til at vejlede immunsuppression. I sidste ende sigter vi mod at bruge TTV som en biomarkør til at optimere langsigtet immunsuppressionseksponering, reducere risikoen for iRAE'er uden stigning i afvisning og forbedre langsigtede resultater for KTR'er.