Elterjedt vesetranszplantált recipiensek immunmonitorozása Torque Teno vírussal: egyközpontú, leendő kohorsz vizsgálat (TTV-KTR-SGH)

A vesetranszplantált recipiensek (KTR-ek) immunszuppresszióval összefüggő nemkívánatos eseményektől (iRAE) szenvednek, mint például fertőzések és rosszindulatú daganatok a krónikus immunszuppresszió miatt, de fennáll a graft elvesztésének kockázata is a kilökődésből adódóan alulimmunszuppresszió esetén. Hiányoznak olyan biomarkerek, amelyek mind az iRAE-t, mind a kilökődést előre jeleznék, és lehetővé teszik az immunszuppressziós expozíció egyénre szabását. Míg a Torque Teno Virus (TTV) – egy széles körben elterjedt, nem patogén vírus – plazma vírus DNS-szintjei mind az iRAE-t, mind a kilökődést előre jelezték az incidens KTR-ek esetében a transzplantációt követő 1 éven belül, a stabil immunszuppresszióban a prevalens KTR-ekben betöltött szerepe nem világos. .

Feltételezzük, hogy a plazma TTV-szintje előre jelezheti az iRAE-ket és a KTR-ek kilökődését stabil immunszuppresszió esetén, és kísérleti vizsgálatot javasolunk három konkrét cél elérése érdekében: (1) Meghatározni a TTV-szinteket és kapcsolatát a „nettó immunszuppressziós állapotot” befolyásoló klinikai tényezőkkel. elterjedt KTR-ek. (2) A TTV-szintek prognosztikai értékének elemzése az iRAE-ekre és a kilökődésre az elterjedt KTR-ekben. (3) A TTV szintek prognosztikai teljesítményének összehasonlítása az általánosan elérhető biomarkerekkel és összetett prognosztikai pontszámokkal.

Ezeket a célokat 172 KTR egyközpontú, prospektív, megfigyeléses kohorsz-vizsgálatával kívánjuk elérni stabil immunszuppresszióra több mint 3 hónapig. A TTV szinteket a TTV R-GENE® kit segítségével mérik a felvételkor és a vese allograft biopsziák elvégzésekor. Az alanyokat legalább 12 hónapig figyelik az iRAE és az elutasítás szempontjából.

A tanulmány adatokat szolgáltat a TTV-szintek megoszlásáról a KTR-ek elterjedt csoportjában, és elemzi a kapcsolatát a klinikai tényezőkkel és a fontos klinikai eredményekkel. Ha a tanulmány azt jelzi, hogy a TTV előre jelezheti az iRAE-t és a kilökődést, további vizsgálatok elvégzésére törekszünk, beleértve a TTV-szinteket alkalmazó intervenciós vizsgálatokat az immunszuppresszió irányítására. Végső soron arra törekszünk, hogy a TTV-t biomarkerként használjuk, hogy optimalizáljuk a hosszú távú immunszuppressziós expozíciót, csökkentsük az iRAE kockázatát a kilökődés növekedése nélkül, és javítsuk a KTR-ek hosszú távú eredményeit.