Иммунный мониторинг распространенных реципиентов почечного трансплантата с использованием вируса Torque Teno: одноцентровое проспективное когортное исследование (TTV-KTR-SGH)

Реципиенты почечного трансплантата (KTRs) страдают от нежелательных явлений, связанных с иммуносупрессией (iRAE), таких как инфекции и злокачественные новообразования в результате хронического воздействия иммуносупрессии, но также подвержены риску потери трансплантата из-за отторжения с недостаточной иммуносупрессией. Биомаркеры, которые предсказывают как iRAE, так и отторжение, и позволяют индивидуализировать воздействие иммуносупрессии, отсутствуют. В то время как уровни вирусной ДНК Torque Teno Virus (TTV), широко распространенного непатогенного вируса в плазме крови, как было показано, предсказывают как iRAE, так и отторжение у новых KTRs в течение 1 года после трансплантации, его роль для распространенных KTRs при стабильной иммуносупрессии неясна. .

Мы предполагаем, что уровни TTV в плазме могут предсказывать iRAE и отторжение KTRs при стабильной иммуносупрессии, и предлагаем пилотное исследование для достижения трех конкретных целей: (1) определить уровни TTV и их связь с клиническими факторами, влияющими на «чистое состояние иммуносупрессии» у распространены KTRs. (2) Анализировать прогностическое значение уровней TTV для iRAE и отторжения при распространенных KTRs. (3) Сравнить прогностическую эффективность уровней TTV с общедоступными биомаркерами и комбинированными прогностическими показателями.

Мы стремимся преследовать эти цели, проводя одноцентровое проспективное обсервационное когортное исследование 172 KTRs со стабильной иммуносупрессией в течение более 3 месяцев. Уровни TTV будут измеряться с использованием набора TTV R-GENE® после набора и при выполнении биопсии почечного аллотрансплантата. Субъекты будут находиться под наблюдением на предмет iRAE и отторжения в течение не менее 12 месяцев.

Исследование предоставит данные о распределении уровней TTV в преобладающей когорте KTRs и проанализирует его связь с клиническими факторами и важными клиническими исходами. Если исследование покажет, что TTV может быть прогностическим фактором iRAE и отторжения, мы стремимся провести дальнейшие исследования, включая интервенционные исследования с использованием уровней TTV для контроля иммуносупрессии. В конечном счете, мы стремимся использовать TTV в качестве биомаркера для оптимизации долгосрочного воздействия иммуносупрессии, снижения риска iRAE без повышения частоты отторжения и улучшения долгосрочных результатов KTRs.