全沉浸式园艺虚拟现实社区老人认知训练的可行性和有效性
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Taoyuan、台湾、333
- 招聘中
- Chang Gung Memotial Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
职业理疗师
1.有一年以上临床经验
健康的老年人:
- MoCA 初始分数 ≧ 20
- 60至85岁之间
- 遵循指示和执行任务的能力
- 愿意提供书面知情同意书
排除标准:
职业理疗师
- 严重头晕或癫痫病史
- 伴随神经系统或其他骨科疾病的不稳定身体状况可能会影响沉浸式 VR 体验
- 精神疾病的近期诊断
健康的老年人:
- MoCA 的初始分数低于 20
- 精神障碍史、主要知觉(视觉或听觉)障碍、偏头痛或癫痫、晕车敏感、因严重认知障碍无法提供书面知情同意书
【效果研究】
纳入标准:
- MoCA 初始分数 ≧ 20
- 60至85岁之间
- 遵循指示和执行任务的能力
- 愿意提供书面知情同意书
排除标准:
- MoCA 的初始分数低于 20
- 精神障碍史、主要知觉(视觉或听觉)障碍、偏头痛或癫痫、晕车敏感、因严重认知障碍无法提供书面知情同意书
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制组
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实验性的:完全身临其境的休闲虚拟现实
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对于全沉浸式 VR,设置了 VR 技术的最高沉浸度,可以改善认知能力下降的老年人的认知功能。
完全身临其境的基于 VR 的认知训练也对心理表现有积极影响。
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实验性的:常规认知训练
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对于认知训练,该疗法是一种非药理学方法,用于一系列标准化任务以维持甚至提高人的认知功能。
该疗法可有效改善多项认知能力,如:注意力、反应时间(处理速度)、工作记忆和视觉空间能力。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改变蒙特利尔认知评估的分数
大体时间:基线、干预八周后和 3 个月随访时
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蒙特利尔认知评估 (MoCA) 将用于评估一般认知功能。
它检查了几个认知领域,总分为 30 分,较高的值表示更好的认知功能。
MoCA 已被证明是评估中风患者整体认知功能的有效且有前途的工具。
MoCA 的心理测量特性对于脑血管疾病患者来说是好到极好的。
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基线、干预八周后和 3 个月随访时
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改变韦氏记忆量表的分数
大体时间:基线、干预八周后和 3 个月随访时
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包括 Faces Recognition(总规模 = 48)、Verbal Paired Associates(总规模 = 32)、Word Lists(总规模 = 48)和 Spatial Span(总规模 = 32)将用于评估即时、延迟和工作内存测试。
对于每个子测试,更高的数字表示更好的记忆功能表现。
子测试的原始分数也将转换为标准化的 Z 分数并相加以表示一般记忆功能的指数。
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基线、干预八周后和 3 个月随访时
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更改颜色试验测试的分数
大体时间:基线、干预八周后和 3 个月随访时
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对于第 1 部分,受访者使用铅笔快速依次连接编号为 1-25 的圆圈。
对于第 2 部分,受访者按顺序快速连接编号的圆圈,但在粉色和黄色之间交替。
记录完成每个试验的时间长度,以及指示大脑功能障碍的性能的定性特征,例如未遂事件、提示、数字序列错误和颜色序列错误。
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基线、干预八周后和 3 个月随访时
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更改 Stroop 测试的分数
大体时间:基线、干预八周后和 3 个月随访时
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参与者将在一致和不一致的条件下接受测试。
在一致的情况下,参与者说出与所写颜色名称一致的单词的颜色墨水;而在不一致的情况下,参与者将命名的颜色墨水与书面颜色名称不同。
将针对每个条件计算完成任务的时间
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基线、干预八周后和 3 个月随访时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改变韦氏成人智力量表的分数;威雅公学
大体时间:基线、干预八周后和 3 个月随访时
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数字符号测试涉及一个由数字 1-9 组成的键,每个键都与一个独特的、易于绘制的符号配对,例如“V”、“+”或“>”。 矩阵推理 这是一项非语言推理任务,要求个人识别设计中的模式。 该子测试测量: 非语言推理技能广泛的视觉智能知觉组织技能 |
基线、干预八周后和 3 个月随访时
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日常认知量表 (ECog-12) 简短(12 项)形式的分数变化
大体时间:基线、干预八周后和 3 个月随访时
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日常认知量表 (ECog-12) 的简短(12 项)形式,它是作为老年人认知介导功能能力的线人评级报告而开发的。
ECog-12 要求参与者评估他们目前执行与日常记忆、语言、视觉空间能力和执行功能相关的认知介导日常任务的能力,并与他们 10 年前执行相同任务的能力进行比较。
项目按照 1-4 的等级进行评分,1 = 更好或没有变化,4 = 一直很差。
全局、执行和记忆 ECog-12 子域分数是通过对组件项目(项目总和/项目数量)进行平均生成的,以保持 1 到 4 的范围(较高的分数反映了较大的自我报告的 SCD) .
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基线、干预八周后和 3 个月随访时
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Amsterdam Instrumental Activity of Daily Living,A-IADL 的变化分数
大体时间:基线、干预八周后和 3 个月随访时
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阿姆斯特丹日常生活工具活动 (A-IADL) 是一种自适应的计算机化问卷,旨在评估(早期)痴呆患者日常生活工具活动 (IADL) 的损伤。 问卷由照顾者完成,例如亲戚或朋友。 每个项目都有一个 5 分制的反应选项(得分 0-4)。 阿姆斯特丹日常生活乐器活动的评分是使用项目反应理论计算的。分数越低表示表现越差。 |
基线、干预八周后和 3 个月随访时
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世界卫生组织老年生活质量(WHOQOL-OLD)的变化分数
大体时间:基线、干预八周后和 3 个月随访时
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世界卫生组织老年生活质量问卷在台湾老年人的便利样本中显示出可接受的心理测量表现。 这是老年人生活质量的宝贵衡量标准。评估的时间范围是过去两周。 这些项目分为 4 个领域(身体、心理、社会和环境健康)和 25 个方面。 |
基线、干预八周后和 3 个月随访时
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WHOQOL-bref台湾版改分
大体时间:基线、干预八周后和 3 个月随访时
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与标准的 WHOQOL-BREF 问卷一样,WHOQOL-BREF 台湾版是从台湾的 WHOQOL 长表中简化而来的。
为进行跨文化比较,前 26 项与全球研究制定的标准 WHOQOL-BREF 相同。
除了这 26 个项目外,我们应用 WHOQOL 小组提出的心理测量标准,从两个新方面中的每个方面再选择两个项目,使用来自相同 1,068 名受试者的数据形成 WHOQOL-BREF 台湾版。
结果部分描述了用于国家项目的选择过程。
因此,WHOQOL-BREF 台湾版包含 28 个项目,与标准 WHOQOL-BREF 一样分为四个领域。
量表管理和评分程序与 WHOQOL 长表相同,只是方面评分仅基于一个项目。
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基线、干预八周后和 3 个月随访时
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改变社区融合问卷、CIQ的分数
大体时间:基线、干预八周后和 3 个月随访时
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社区融合问卷 (CIQ) 旨在评估后天性脑损伤患者的家庭融合、社会融合和生产活动。
该量表由 15 个项目组成,可以通过自我报告或在熟悉个人健康状况和社会活动的家庭成员或护理人员的帮助下完成。
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基线、干预八周后和 3 个月随访时
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老年抑郁量表 (GDS) 的变化分数
大体时间:基线、干预八周后和 3 个月随访时
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老年抑郁量表 (GDS) - 15 项版本是用于评估情绪和抑郁症状的自填问卷。
分数范围是 0-15,5 分或更高的分数被视为抑郁症的可能指标。
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基线、干预八周后和 3 个月随访时
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中国老龄化健康概况 (CAWP) 的变化分数
大体时间:基线、干预八周后和 3 个月随访时
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它包含八个开放式问题,重点关注“主观幸福感”的含义和解释,例如,“你能告诉我幸福感的重要贡献者是什么吗?”、“你能描述一下你的幸福感中的重要元素吗?”让你感到快乐的生活?','你能描述一下你生活中你不喜欢的重要元素吗?和“幸福对你个人意味着什么?”确保为台湾的中国人口调整 Aging Well Profile。
会议同意将新版本称为中国老龄化健康概况 (CAWP)。
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基线、干预八周后和 3 个月随访时
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更改 Timed up and go (TUG) 的分数
大体时间:基线、干预八周后和 3 个月随访时
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TUG评估动态平衡能力和机动性。
参与者将被要求从椅子上站起来,步行 3 米,转身,走回椅子,然后坐下。
已证明完成 TUG 测试的时间是检测体弱老年人潜在跌倒者的良好指标。
TUG 对有认知障碍的个体的重测信度非常好。
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基线、干预八周后和 3 个月随访时
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改变 30 秒椅子站立测试的分数,CST
大体时间:基线、干预八周后和 3 个月随访时
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将评估 30 秒的坐立,以指示下肢的力量和耐力水平。
30 秒的从坐到站是标准化的,以允许在站立上升和下降过程中提供手部支撑,但要求参与者在每次站立时松开扶手。
参与者将被要求从标准椅子上站起来,然后在 30 秒内坐下尽可能多的次数。
在认知障碍人群中使用坐站测试的可行性和可靠性已被确定为良好。
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基线、干预八周后和 3 个月随访时
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短物理性能电池变化分数,SPPB
大体时间:基线、干预八周后和 3 个月随访时
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短期身体机能量表 (SPPB) 是一种客观的评估工具,用于评估老年人的下肢功能。
短体力测试 (SPPB) 是一组结合了步态速度、椅子站立和平衡测试结果的测量。
它已被用作可能残疾的预测工具,并且可以帮助监测老年人的功能。
分数范围从 0(最差表现)到 12(最佳表现)。
SPPB 已被证明具有预测有效性,显示死亡、入住疗养院和残疾的风险梯度。
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基线、干预八周后和 3 个月随访时
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更改国际身体活动问卷 (IPAQ) 的分数
大体时间:基线、干预八周后和 3 个月随访时
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中文版国际体力活动问卷(IPAQ)是国际上衡量健康相关体力活动的指标。 将使用简短形式的 IPAQ 评估本研究干预前后身体活动的变化。 IPAQ 的可靠性和有效性已在 12 个国家建立。 自我报告,简称 IPAQ,包括三个关于 10 分钟剧烈、适度和步行活动的天数和时间的问题,以及一个关于前 7 天每天久坐时间的问题。 问卷之前有填写说明和三个关于所进行的剧烈、适度和轻度活动类型的问题。 |
基线、干预八周后和 3 个月随访时
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改变临床虚弱量表 (CFS) 的分数
大体时间:基线、干预八周后和 3 个月随访时
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本范围界定审查的目的是确定和记录与临床衰弱量表 (CFS) 相关的研究证据的性质和范围。 临床虚弱量表 (CFS) 评分与临床结果的关联凸显了其在老龄人口护理中的实用性。 临床虚弱量表 (CFS) 是一种基于判断的虚弱工具,可评估包括合并症、功能和认知在内的特定领域,以生成从 1(非常适合)到 9(绝症)的虚弱评分。 |
基线、干预八周后和 3 个月随访时
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更改报告的埃德蒙顿衰弱量表 (REFS) 的分数
大体时间:基线、干预八周后和 3 个月随访时
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Reported Edmonton Frail Scale 是 Edmonton Frail Scale 的改编版,任何医疗保健专业人员都可以在不到 10 分钟的时间内完成。
报告的埃德蒙顿虚弱量表用三个自我评估的身体表现问题替代了埃德蒙顿虚弱量表的最后一个领域,即身体表现测量。
当正在评估患者是否适合干预时,这非常适合在繁忙的心脏病诊所使用。报告的埃德蒙顿虚弱量表范围的评分为 0 至 18。
不虚弱:0-5;明显虚弱:6-7;轻度虚弱:8-9;中度虚弱:10-11;重度虚弱:12-18。
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基线、干预八周后和 3 个月随访时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 202300244B0
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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完全身临其境的虚拟现实的临床试验
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University of Maryland, Baltimore尚未招聘
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Shanghai Mental Health CenterNanjing XR-Oasis Technology Co., Ltd.招聘中