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沉浸式虚拟现实治疗慢性疼痛的神经机制（VR TMD EEG） (VR TMD EEG)

2026年7月2日 更新者：Luana Colloca、University of Maryland, Baltimore

沉浸式虚拟现实治疗慢性疼痛的神经机制

该项目研究了慢性疼痛中沉浸式虚拟现实的机制与安慰剂痛觉减退的机制进行比较。 开发新的非药物场所用于低风险疼痛管理干预措施的潜力很大。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

虚拟现实（VR）被视为缓解临床慢性（和急性）疼痛的一种干预措施。 利用 VR 进行疼痛管理的方法提供了通过使用沉浸式、美学和多感官刺激来减少疼痛和痛苦的机会。 研究人员将分析主动 VR 与假 VR 的行为和神经机制，作为研究下行疼痛调制的两种方法。 因此，中心假设是那些对安慰剂有反应的人可能会对主动虚拟现实做出反应。 VR 诱导的镇痛取决于内源性阿片类药物的释放。

在这个项目中，研究人员将直接确定 VR 在神经和临床水平对 TMD 参与者的影响，邀请现有的基于 Colloca Lab 的队列表型诊断、分级和低/高影响疼痛特征的参与者以及潜在的 TMD 参与者与约翰霍普金斯大学合作。 这些参与者同意重新联系以进行进一步的研究。

在这项研究中，基于我们的 PAF 研究和通过 VR 对自主测量的调节，我们将确定急性和 3 周 VR 干预的作用，以帮助 PAF 振荡恢复正常。 将收集以低/高影响疼痛为特征的 TMD 参与者的 PAF 和自主神经测量结果。 所有参与者都将经历 Active VR、Sham VR 和 NH 阶段（各 3 周），其中将通过 PAF 振荡监测参与者皮质兴奋性的变化，并通过 EMA 监测临床获益。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

78

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201-1512
        • 招聘中
        • Luana Colloca
        • 接触：
      • Baltimore、Maryland、美国、21201-1512
        • 招聘中
        • University of Maryland
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄（18-88岁）
  • 英语使用者（书面和口语）
  • 颞下颌关节紊乱 (TMD) 至少 3 个月
  • TMD 级慢性疼痛量表 (GCPS) ≥ 0

排除标准：

  • 目前或过去患有退行性神经肌肉疾病
  • 心血管、神经系统疾病、肺部异常、肾脏疾病、肝脏疾病、过去3年内有癌症病史
  • 宫颈疼痛（例如 狭窄、神经根病）
  • 任何个人（或家族一级）躁狂症、精神分裂症或其他精神病史
  • 严重的精神疾病（例如 精神分裂症、双相情感障碍、自闭症）在过去 3 年内导致住院。
  • 使用抗精神病药物（例如利培酮、Ability 和氯氮利） 终身酒精/药物依赖或过去 3 个月内酒精/药物滥用
  • 怀孕或哺乳
  • 色盲
  • 听力受损或未矫正
  • 非惯用手
  • 过去 6 周内发生的任何面部创伤
  • 过去 2-3 个月内有严重面部外伤史
  • 会干扰 VR 面罩放置的条件（例如 外伤、烧伤、感染）
  • 已知的严重晕动病史
  • 不可拆卸的头套、人造头发、某些类型的辫子或辫子
  • 昏厥史
  • 血管性水肿病史
  • 药物测试失败（阿片类药物、可卡因、甲基苯丙胺和安非他明测试）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：高冲击TMD

其他：TMD表型

TMD 参与者将根据慢性疼痛分级量表 (GCPS) 的评分，在临床表型上分为两个受试者组。 该组的 GCPS 等级为 2b、3 和 4。
设备：瑞利VRx
参与者将每天使用 RelieVRx 20 分钟，持续 3 周
其他名称：
  • 主动VR
设备：假VR
参与者将使用 Sham-VR，由头戴式显示器中的视频、图像和声音组成，但缺乏 Active-VR 的“存在​​感”和沉浸式功能（例如，场景随着头部运动而变化）。 参与者将每天使用 Sham-VR 20 分钟，持续 3 周
其他：No-VR（自然历史控制）
参与者将在没有任何 VR 设备（护目镜或视听输入）的情况下继续常规/常规护理
其他：低影响 TMD

其他：TMD表型

TMD 参与者将根据慢性疼痛分级量表 (GCPS) 的评分，在临床表型上分为两个受试者组。 该组的 GCPS 等级为 0、1 和 2a
设备：瑞利VRx
参与者将每天使用 RelieVRx 20 分钟，持续 3 周
其他名称：
  • 主动VR
设备：假VR
参与者将使用 Sham-VR，由头戴式显示器中的视频、图像和声音组成，但缺乏 Active-VR 的“存在​​感”和沉浸式功能（例如，场景随着头部运动而变化）。 参与者将每天使用 Sham-VR 20 分钟，持续 3 周
其他：No-VR（自然历史控制）
参与者将在没有任何 VR 设备（护目镜或视听输入）的情况下继续常规/常规护理

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
峰值 α 频率 (PAF)
大体时间：我们将在睁眼时采集 2-10 分钟的基线脑电图，在闭眼时采集 2-10 分钟的脑电图。这项测量大约每三周在四次亲自拜访中进行一次。
参与者进行面对面 VR 时的 EEG 响应 PAF
我们将在睁眼时采集 2-10 分钟的基线脑电图，在闭眼时采集 2-10 分钟的脑电图。这项测量大约每三周在四次亲自拜访中进行一次。
热痛耐受性的客观增量摄氏变化
大体时间：热量增量变化范围为 30 秒至 2 分钟。这项测量大约每三周在四次亲自拜访中进行一次。
使用计时器获得对温度增量变化的热痛耐受性（耐受分钟数）
热量增量变化范围为 30 秒至 2 分钟。这项测量大约每三周在四次亲自拜访中进行一次。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
情绪、情境焦虑和疼痛强度/不愉快的主观 VAS（视觉模拟量表）评分
大体时间：在 3 周的病情时间内每天
参与者将接受生态瞬时评估问卷。 最小值：0 最大值：100 分数解释：0=一点也不，100=最/最强 例如，焦虑程度为 0-100，0=不焦虑，100=最焦虑
在 3 周的病情时间内每天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Maryland, Baltimore

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月9日

初级完成 (实际的)

2026年5月30日

研究完成 (估计的)

2026年11月30日

研究注册日期

首次提交

2023年12月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月17日

首次发布 (实际的)

2024年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月2日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HP-00095888 (VR TMD EEG)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

目前，既没有意图也没有计划共享IPD。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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