哥本哈根婴儿心脏研究 - 影响 (CBHS-I)
哥本哈根婴儿心脏研究 - 影响 (CBHS-I) 是哥本哈根婴儿心脏 (CBH) 的延伸，其中包括 2016-2018 年间哥本哈根地区超过 25.000 名新生儿。
根据 CBH 检查中的临床和亚临床偏差，参与者的亚组将被邀请参加儿童早期的临床检查（超声心动图和心电图）。 根据怀孕期间的某些暴露情况，还将有一个新的、有针对性的纳入。
主要目标是评估先天性和遗传性心脏病的患病率，以及这些疾病在儿童早期的发展情况；检查产前和产后暴露、疾病、生活方式、环境和遗传因素之间的关联；继续建立丹麦新生儿和儿童超声心动图的参考值。
研究概览
详细说明
哥本哈根婴儿心脏研究 - 影响 (CBHS-I) 是哥本哈根婴儿心脏 (CBH) 的延伸，其中包括 2016-2018 年间哥本哈根地区超过 25.000 名新生儿。
目的：
- 评估产前未检测到的先天性和遗传性心脏病的患病率，并通过随访评估这些疾病的后果，例如二尖瓣主动脉瓣和间隔缺损。
- 评估出生后不久通过超声心动图和心电图检测到的结构和功能异常的患病率，并通过随访检查评估这些异常在儿童早期的后果。
- 为丹麦儿童建立超声心动图和心电图的参考值。
- 评估高危妊娠和妊娠期间并发症（例如，双胞胎/多胎妊娠、辅助人类生殖、先兆子痫和妊娠糖尿病）与后代和儿童早期先天性心脏病风险之间的关联。
- 评估母体慢性疾病（例如甲状腺疾病或既往糖尿病）与后代和儿童早期患先天性心脏病的风险之间的关联。
- 评估心血管疾病和其他疾病的终生发展，并研究产前和产后暴露与疾病之间的关联，包括生活方式、环境和遗传因素。
方法 CBH 出生队列由超过 25.000 名新生儿组成。 出生时采集脐带血样本并立即分析常规生化标记物，样本也被储存以备将来分析和 DNA 测序之用。
所有临床检查（超声心动图、心电图和血氧饱和度测量）均在出生后第 2 个月内进行，绝大多数在第 1 个月内进行，检查时的中位年龄为 11 天（四分位间距 7-15）。 除此之外，CBH 还建立了一个独特的扩展数据库，其中包括有关母亲和父亲健康、怀孕和分娩的信息。
作为 CBH 队列的 CBHS-I 亚组的一部分（例如，患有糖尿病或先兆子痫的母亲所生的孩子，或在 CBH 基线检查中发现异常的孩子）将被邀请进行后续检查（超声心动图和心电图）。 还将新纳入来自与 CBH 相同地理区域和医院的新生儿，以扩大一些子队列，例如，患有糖尿病的母亲所生的孩子。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Henning Bundgaard, MD, DMSc
- 电话号码：+4535450512
- 邮箱：henning.bundgaard@regionh.dk
研究联系人备份
- 姓名：Kasper Iversen, MD, DMSc
- 电话号码：+4538686009
- 邮箱：kasper.karmark.iversen@regionh.dk
学习地点
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Copenhagen Ø、丹麦、2100
- 招聘中
- Rigshospitalet Copenhagen University Hospital.
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接触：
- Henning Bundgaard, MD, DMSc
- 电话号码：+4535450512
- 邮箱：henningbundgaard@regionh.dk
-
Herlev、丹麦、2730
- 招聘中
- Herlev and Gentofte Hospital
-
接触：
- Kasper Iversen, MD, DMSc
- 电话号码：+4538686009
- 邮箱：kasper.karmark.iversen@regionh.dk
-
Hvidovre、丹麦、2650
- 招聘中
- Hvidovre Hospital
-
接触：
- Christina Rørbye, MD, PhD, Associate Professor
- 电话号码：+4538625520
- 邮箱：ingeborg.christina.roerbye@regionh.dk
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- CBH 参与者或
- CBH参与者的家庭成员或
- 2020 年 7 月至 2023 年 12 月期间在 Rigshospitalet、Hvidovre 医院或 Herlev 医院出生的患有妊娠糖尿病或妊娠糖尿病的母亲。
排除标准：
- 未能提供注意力（父母）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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新生儿 (CBHS-I)
新生儿，出生后 30 天内。
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脐血和/或静脉血的超声心动图心电图分析。
外周血氧饱和度测量
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儿童（CBH 和 CBHS-I）
3-13 岁的儿童。
来自最初包含在 CBH 中的孩子，以及那些包含在 CBHS-I 中的孩子。
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脐血和/或静脉血的超声心动图心电图分析。
外周血氧饱和度测量
|
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家庭成员
1-99岁的儿童和成人。
部分子项目会邀请参与儿童的家庭成员进行家庭检查。
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脐血和/或静脉血的超声心动图心电图分析。
外周血氧饱和度测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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先天性心脏病的患病率
大体时间：10年
|
10年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Henning Bundgaard, MD, DMSc、Department of Cardiology, The Heart Center, Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital, Denmark
- 首席研究员：Kasper Iversen, MD, DMSc、Department of Cardiology, Herlev Hospital, Denmark.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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