코펜하겐 아기 심장 연구 - 영향 (CBHS-I)
Copenhagen Baby Heart Study - Impact(CBHS-I)는 2016-2018년 사이에 코펜하겐 지역에서 25,000명 이상의 신생아가 포함된 CBH(Copenhagen Baby Heart)의 확장입니다.
CBH 검사의 임상 및 무증상 편차를 기반으로 참가자 하위 그룹은 유아기의 임상 검사(심초음파 및 심전도)에 초대됩니다. 또한 임신 중 특정 노출을 기반으로 하는 새로운 표적 포함이 있을 것입니다.
주요 목표는 선천성 및 유전성 심장병의 유병률과 유아기 동안의 발달을 평가하는 것입니다. 산전 및 산후 노출, 질병, 생활 방식, 환경 및 유전적 요인 사이의 연관성을 조사합니다. 덴마크 신생아와 어린이의 심초음파에 대한 참조 값을 계속 설정합니다.
연구 개요
상세 설명
Copenhagen Baby Heart Study - Impact(CBHS-I)는 2016-2018년 사이에 코펜하겐 지역에서 25,000명 이상의 신생아가 포함된 CBH(Copenhagen Baby Heart)의 확장입니다.
목적:
- 태아기에 발견되지 않은 선천성 및 유전성 심장 질환의 유병률을 평가하고 후속 조치를 통해 이들의 결과(예: 이첨판 대동맥 판막 및 중격 결손)를 평가합니다.
- 출생 직후 심초음파 및 심전도 검사로 감지되는 구조적 및 기능적 기형의 유병률을 평가하고 후속 검사를 통해 유아기에 이들의 결과를 평가합니다.
- 덴마크 어린이를 위한 심초음파 및 ECG에 대한 참조 값을 설정합니다.
- 고위험 임신과 임신 중 합병증(예: 쌍태/다태 임신, 보조 인간 생식, 자간전증, 임신성 당뇨병)과 자손 및 유아기의 선천성 심장병 위험 사이의 연관성을 평가합니다.
- 모성 만성 질환(예: 갑상선 질환 또는 기존 당뇨병)과 자손 및 유아기의 선천성 심장 질환 위험 사이의 연관성을 평가합니다.
- 심혈관 질환 및 기타 상태의 평생 발달을 평가하고 생활 방식, 환경 및 유전적 요인을 포함하여 출생 전후의 노출과 질병 사이의 연관성을 연구합니다.
방법 CBH의 출생 코호트는 25,000명 이상의 신생아로 구성됩니다. 출생 시 제대혈 샘플을 채취하여 일상적인 생화학적 표지자에 대해 즉시 분석했으며, 향후 분석 및 DNA 시퀀싱 가능성을 위해 샘플도 보관했습니다.
모든 임상 검사(심초음파, 심전도 및 산소 포화도 측정)는 생후 2개월 이내에 이루어졌으며 대부분은 1개월 내에 이루어졌으며 검사 시 평균 연령은 11일(사분위수 범위 7-15)이었습니다. 이 외에도 CBH는 모성 및 부계 건강, 임신 및 출산에 대한 정보를 포함하는 고유하고 확장된 데이터베이스를 구축했습니다.
CBH 코호트의 CBHS-I 하위 그룹의 일부로(예: 당뇨병 또는 자간전증이 있는 어머니에게서 태어난 어린이 또는 CBH의 기본 검사에서 비정상적인 소견이 있는 어린이) 후속 검사(심초음파 및 심전도)에 초대됩니다. 또한 일부 하위 코호트(예: 당뇨병이 있는 어머니에게서 태어난 어린이)를 확장하기 위해 CBH와 동일한 지리적 영역 및 병원에서 새로 태어난 신생아를 포함할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Henning Bundgaard, MD, DMSc
- 전화번호: +4535450512
- 이메일: henning.bundgaard@regionh.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Kasper Iversen, MD, DMSc
- 전화번호: +4538686009
- 이메일: kasper.karmark.iversen@regionh.dk
연구 장소
-
-
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Copenhagen Ø, 덴마크, 2100
- 모병
- Rigshospitalet Copenhagen University Hospital.
-
연락하다:
- Henning Bundgaard, MD, DMSc
- 전화번호: +4535450512
- 이메일: henningbundgaard@regionh.dk
-
Herlev, 덴마크, 2730
- 모병
- Herlev and Gentofte Hospital
-
연락하다:
- Kasper Iversen, MD, DMSc
- 전화번호: +4538686009
- 이메일: kasper.karmark.iversen@regionh.dk
-
Hvidovre, 덴마크, 2650
- 모병
- Hvidovre Hospital
-
연락하다:
- Christina Rørbye, MD, PhD, Associate Professor
- 전화번호: +4538625520
- 이메일: ingeborg.christina.roerbye@regionh.dk
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- CBH 참가자 또는
- CBH 참가자의 가족 또는
- 2020년 7월부터 2023년 12월까지 Rigshospitalet, Hvidovre 병원 또는 Herlev 병원에서 기존 또는 임신성 당뇨병이 있는 어머니에게서 태어났습니다.
제외 기준:
- 집중력 부족(부모님)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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신생아(CBHS-I)
신생아, 생후 30일 이내.
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제대혈 및/또는 정맥혈의 심장초음파 심전도 분석.
산소 포화도의 주변 측정
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어린이(CBH 및 CBHS-I)
3-13세 어린이.
CBH에 원래 포함된 자녀와 CBHS-I에 포함된 자녀.
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제대혈 및/또는 정맥혈의 심장초음파 심전도 분석.
산소 포화도의 주변 측정
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가족 구성원들
1-99세의 어린이 및 성인.
일부 하위 프로젝트는 참여 아동의 가족을 가족 시험에 초대합니다.
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제대혈 및/또는 정맥혈의 심장초음파 심전도 분석.
산소 포화도의 주변 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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선천성 심장병의 유병률
기간: 10 년
|
10 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Henning Bundgaard, MD, DMSc, Department of Cardiology, The Heart Center, Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital, Denmark
- 수석 연구원: Kasper Iversen, MD, DMSc, Department of Cardiology, Herlev Hospital, Denmark.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-19038069
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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