远程康复对多发性硬化症患者平衡能力的影响
2023年4月21日 更新者：Barbora Staníčková、Charles University, Czech Republic
在临床实践中使用远程康复治疗多发性硬化症患者平衡和行走障碍的可能性
该研究将比较个人远程康复与通过视频进行的离线远程锻炼以及没有干预的对照组的效果。
监测组将是患有平衡障碍的多发性硬化症患者。
干预的持续时间为 12 周。
研究概览
详细说明
总共60人将被随机分为两个实验组和一个对照组。 分成不同的组后，将使用客观和主观的平衡和行走测试对所有先证者进行检查。 在 12 周的干预结束后，将进行相同的测试。
个人远程康复小组每周锻炼两次。 该练习将包括使用 Homebalance ® 系统的力量和平衡练习。 对于物理治疗师和患者之间的直接同步联系，使用了通过免费提供的 ZOOM 应用程序的视听链接。
第二个实验组将收到 12 段由物理治疗师制作的用于家庭锻炼的运动录像，根据这些录像，他们还将每周锻炼两次。
对照组不接受任何干预。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Barbora Staníčková, Mgr.
- 电话号码：+420 722 955 353
- 邮箱：barbora.stanickova@vfn.cz
研究联系人备份
- 姓名：Klára Novotná, Ph.D.
- 邮箱：klara.novotna@vfn.cz
学习地点
-
-
Karlovo Náměstí 32
-
Prague、Karlovo Náměstí 32、捷克语、121 21
- 招聘中
- Center for Demyelinating Disease (RS Center), First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
接触：
- Barbora Staníčková, Mgr.
- 电话号码：+420 722 955 353
- 邮箱：barbora.stanickova@vfn.cz
-
接触：
- Dana Horáková, doc.
- 电话号码：+420 224 966 515
- 邮箱：rscentrum@vfn.cz
-
副研究员：
- Dana Horáková, doc.
-
副研究员：
- Klára Novotná, Ph.D.
-
Prague、Karlovo Náměstí 32、捷克语、121 21
- 招聘中
- Department of Neurology and Center of Clinical Neuroscience, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
接触：
- Barbora Staníčková, Mgr.
- 电话号码：+420 722 955 353
- 邮箱：barbora.stanickova@vfn.cz
-
接触：
- Dana Horáková, doc.
- 电话号码：+420 224 966 515
- 邮箱：rscentrum@vfn.cz
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副研究员：
- Dana Horáková, doc.
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副研究员：
- Klára Novotná, Ph.D.
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 明确 MS 的诊断
- 主观感知的平衡障碍
- 临床稳定的 MS（自上次疾病发作后至少 30 天）
- 独立操作个人电脑或平板电脑的能力，以及
排除标准：
- 严重的认知缺陷会干扰理解运动说明
- 存在对平衡障碍产生不利影响的其他疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：个人远程康复小组
20多发性硬化症患者
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该练习将包括使用 Homebalance ® 系统的力量和平衡练习
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有源比较器：基于视频的练习组
20多发性硬化症患者
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干预措施包括 12 段由物理治疗师制作的用于家庭锻炼的锻炼视频记录，他们还将根据这些视频进行锻炼
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无干预：控制组
20多发性硬化症患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平衡变化（Berg 平衡量表）
大体时间：第 12 周的基线
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Berg 平衡量表 (BBS) 是评估平衡的 14 项量表。这 14 个项目按 5 分 (0-4) 量表进行评分。
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第 12 周的基线
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功能移动性的变化（Timed Up and Go）
大体时间：第 12 周的基线
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Timed Up and Go 测试 (TUG) 是用于测量功能移动性的测试。
TUG 测试测量站立、步行 3 米距离、转身、返回并再次坐下所需的时间。
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第 12 周的基线
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功能流动性的变化（Timed Up and Go Cognitive）
大体时间：第 12 周的基线
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Timed Up and Go Cognitive (TUG Cognitive) 是用于测量功能移动性的测试。
TUG 测试测量站立、步行 3 米距离、转身、后退和再次坐下所需的时间，并增加一项认知任务。
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第 12 周的基线
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平衡变化（单腿姿势）
大体时间：第 12 周的基线
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单腿站姿是评估平衡的测试。
在测试中，测量被测试者单腿站立的时间。
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第 12 周的基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平衡变化（活动平衡量表）
大体时间：第 12 周的基线
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活动平衡量表（ABC 量表）是一种患者报告的结果测量，要求个人评估他们在执行 16 种不同活动时不会失去平衡的信心。
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第 12 周的基线
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平衡变化（跌倒效能量表-I）
大体时间：第 12 周的基线
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Falls Efficacy Scale-I (FES-I) 是一份评估跌倒恐惧的问卷，分数范围从最低 16（不担心跌倒）到最高 64（严重担心跌倒）。
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第 12 周的基线
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步行变化（多发性硬化症步行量表 12）
大体时间：第 12 周的基线
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多发性硬化症步行量表 12 (MSWS-12) 是多发性硬化症对个人步行能力影响的自我报告测量。
问卷由 12 个问题组成，每项评分从 0（无限制）到 5（极度限制）。
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第 12 周的基线
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疲劳变化（改良疲劳影响量表）
大体时间：第 12 周的基线
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改良疲劳影响量表 (MFIS) 是一种问卷，用于评估疲劳对身体、认知和社会心理功能的影响。
MFIS 由 21 个项目组成，每个项目的等级为 0-4。
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第 12 周的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Barbora Staníčková, Mgr.、First Faculty of Medicine, Charles University in Prague and General University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月1日
初级完成 (预期的)
2025年10月1日
研究完成 (预期的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月21日
首次发布 (实际的)
2023年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月21日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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