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원격 재활이 다발성 경화증 환자의 균형에 미치는 영향

2023년 4월 21일 업데이트: Barbora Staníčková, Charles University, Czech Republic

임상 실습에서 다발성 경화증 환자의 균형 및 보행 장애 치료를 위한 원격 재활 사용 가능성

이 연구는 개별 원격 재활의 효과를 비디오를 통한 오프라인 원격 운동과 개입 없이 통제 그룹과 비교할 것입니다. 모니터링 그룹은 균형 장애가 있는 다발성 경화증 환자입니다. 개입 기간은 12주입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

총 60명을 무작위로 2개의 실험군과 1개의 대조군으로 나눕니다. 개별 그룹으로 나눈 후 모든 프로밴드는 균형 및 보행에 대한 객관적 및 주관적 테스트를 사용하여 검사합니다. 12주 개입이 끝난 후에도 동일한 테스트가 수행됩니다.

개별 원격 재활 그룹은 일주일에 두 번 운동합니다. 운동은 Homebalance ® 시스템을 사용한 근력 및 균형 운동으로 구성됩니다. 물리치료사와 환자 사이의 직접적인 동기식 접촉을 위해 무료로 제공되는 ZOOM 앱을 통한 시청각 링크가 사용되었습니다.

두 번째 실험 그룹은 가정 운동을 위해 물리 치료사가 만든 12개의 운동 비디오 녹화본을 받게 되며, 그에 따라 일주일에 두 번 운동하게 됩니다.

통제 그룹은 개입을 받지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 체코
    • Karlovo Náměstí 32
      • Prague, Karlovo Náměstí 32, 체코, 121 21
        • 모병
        • Center for Demyelinating Disease (RS Center), First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Dana Horáková, doc.
          • 전화번호: +420 224 966 515
          • 이메일: rscentrum@vfn.cz
        • 부수사관:
          • Dana Horáková, doc.
        • 부수사관:
          • Klára Novotná, Ph.D.
      • Prague, Karlovo Náměstí 32, 체코, 121 21
        • 모병
        • Department of Neurology and Center of Clinical Neuroscience, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Dana Horáková, doc.
          • 전화번호: +420 224 966 515
          • 이메일: rscentrum@vfn.cz
        • 부수사관:
          • Dana Horáková, doc.
        • 부수사관:
          • Klára Novotná, Ph.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 확실한 MS 진단
  • 주관적으로 지각된 균형 장애
  • 임상적으로 안정한 MS(질병의 마지막 공격 이후 최소 30일)
  • PC 또는 태블릿을 독립적으로 작동하는 기능

제외 기준:

  • 운동 지침 이해를 방해하는 심각한 인지 장애
  • 균형 장애에 악영향을 미치는 다른 질병의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개별 원격 재활 그룹
다발성 경화증 환자 20명
다른: 개별 원격 재활
운동은 Homebalance ® 시스템을 사용한 근력 및 균형 운동으로 구성됩니다.
활성 비교기: 비디오 기반 운동 그룹
다발성 경화증 환자 20명
다른: 비디오를 기반으로 한 가정 운동
개입에는 가정 운동을 위해 물리 치료사가 만든 12개의 운동 비디오 녹화가 포함되며, 이에 따라 운동도 할 것입니다.
간섭 없음: 대조군
다발성 경화증 환자 20명

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
균형의 변화(Berg Balance Scale)
기간: 12주까지의 기준선
BBS(Berg Balance Scale)는 균형을 평가하는 14개 항목 척도입니다. 14개 항목은 5점(0-4) 척도로 평가됩니다.
12주까지의 기준선
기능적 이동성의 변화(Timed Up and Go)
기간: 12주까지의 기준선
TUG(Timed Up and Go Test)는 기능적 이동성을 측정하는 데 사용되는 테스트입니다. TUG 테스트는 일어서고, 3미터를 걷고, 돌아서서 뒤로 걷고, 다시 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
12주까지의 기준선
기능적 이동성의 변화(Timed Up 및 Go Cognitive)
기간: 12주까지의 기준선
Timed Up and Go Cognitive(TUG Cognitive)는 기능적 이동성을 측정하는 데 사용되는 테스트입니다. TUG 테스트는 인지 작업을 추가하여 일어서서 3미터 거리를 걷고, 돌아서서 뒤로 걷고, 다시 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
12주까지의 기준선
균형의 변화 (한발자세)
기간: 12주까지의 기준선
한쪽 다리 자세는 균형을 평가하는 검사입니다. 테스트에서 테스트 대상자가 한쪽 다리로 설 수 있는 시간을 측정합니다.
12주까지의 기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
균형의 변화(활동 균형 척도)
기간: 12주까지의 기준선
활동 균형 척도(ABC 척도)는 개인이 16가지 활동을 수행하는 동안 균형을 잃지 않을 것이라고 얼마나 확신하는지 평가하도록 요청하는 환자 보고 결과 측정입니다.
12주까지의 기준선
균형의 변화(낙상 효능 척도-I)
기간: 12주까지의 기준선
낙상 효능 척도-I(FES-I)는 최소 16(낙상에 대한 우려 없음)에서 최대 64(낙상에 대한 심각한 우려)까지의 점수로 낙상에 대한 두려움을 평가하는 설문지입니다.
12주까지의 기준선
보행의 변화(다발성 경화증 보행 척도 12)
기간: 12주까지의 기준선
다발성 경화증 보행 척도 12(MSWS-12)는 다발성 경화증이 개인의 보행 능력에 미치는 영향에 대한 자가 보고 척도입니다. 설문지는 12문항으로 구성되어 있으며 각 항목의 점수는 0(제한 없음)에서 5(매우 제한)까지입니다.
12주까지의 기준선
피로의 변화(수정된 피로 영향 척도)
기간: 12주까지의 기준선
수정 피로 영향 척도(MFIS)는 피로가 신체적, 인지적, 심리사회적 기능에 미치는 영향을 평가하는 설문지입니다. MFIS는 척도 0-4의 21개 항목으로 구성됩니다.
12주까지의 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Charles University, Czech Republic

수사관

  • 수석 연구원: Barbora Staníčková, Mgr., First Faculty of Medicine, Charles University in Prague and General University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CharlesUniversity

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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