Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv telerehabilitace na rovnováhu u lidí s roztroušenou sklerózou

21. dubna 2023 aktualizováno: Barbora Staníčková, Charles University, Czech Republic

Možnosti využití telerehabilitace k terapii poruch rovnováhy a chůze u pacientů s roztroušenou sklerózou v klinické praxi

Studie bude porovnávat efekt individuální telerehabilitace s offline cvičením na dálku prostřednictvím videí a s kontrolní skupinou bez intervence. Sledovanou skupinou budou lidé s roztroušenou sklerózou s poruchou rovnováhy. Délka intervence bude 12 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem 60 osob bude náhodně rozděleno do dvou experimentálních a jedné kontrolní skupiny. Po rozdělení do jednotlivých skupin budou všichni probandi vyšetřeni pomocí objektivních a subjektivních testů na rovnováhu a chůzi. Stejné testování bude provedeno po skončení 12týdenní intervence.

Skupina s individuální telerehabilitací bude cvičit 2x týdně. Cvičení se bude skládat ze silových a balančních cvičení systémem Homebalance ® . Pro přímý synchronní kontakt mezi fyzioterapeutem a pacientem bylo využito audiovizuálního propojení přes volně dostupnou aplikaci ZOOM.

Druhá experimentální skupina obdrží 12 videonahrávek cvičení vytvořených fyzioterapeutem pro domácí cvičení, podle kterých bude cvičit i dvakrát týdně.

Kontrolní skupina nepřijímá žádný zásah.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Česko
    • Karlovo Náměstí 32
      • Prague, Karlovo Náměstí 32, Česko, 121 21
        • Nábor
        • Center for Demyelinating Disease (RS Center), First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Dana Horáková, doc.
          • Telefonní číslo: +420 224 966 515
          • E-mail: rscentrum@vfn.cz
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Dana Horáková, doc.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Klára Novotná, Ph.D.
      • Prague, Karlovo Náměstí 32, Česko, 121 21
        • Nábor
        • Department of Neurology and Center of Clinical Neuroscience, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Dana Horáková, doc.
          • Telefonní číslo: +420 224 966 515
          • E-mail: rscentrum@vfn.cz
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Dana Horáková, doc.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Klára Novotná, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza definitivní RS
  • subjektivně vnímaná porucha rovnováhy
  • klinicky stabilní RS (alespoň 30 dnů od poslední ataky onemocnění)
  • schopnost samostatně ovládat PC nebo tablet a

Kritéria vyloučení:

  • závažné kognitivní deficity, které by narušovaly porozumění cvičebním pokynům
  • přítomnost jiné nemoci nepříznivě ovlivňující poruchu rovnováhy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Individuální telerehabilitační skupina
20 pacientů s roztroušenou sklerózou
Jiný: Individuální telerehabilitace
Cvičení se bude skládat ze silových a balančních cvičení systémem Homebalance ®
Aktivní komparátor: Cvičební skupina založená na videu
20 pacientů s roztroušenou sklerózou
Jiný: Domácí cvičení na základě videí
intervence obsahuje 12 videonahrávek cviků vytvořených fyzioterapeutem pro domácí cvičení, podle kterých se bude i cvičit
Žádný zásah: Kontrolní skupina
20 pacientů s roztroušenou sklerózou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rovnováhy (Bergova škála rovnováhy)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
Berg Balance Scale (BBS) je 14bodová škála, která hodnotí rovnováhu. 14 položek je hodnoceno buď na 5bodové (0-4) stupnici.
Výchozí stav do týdne 12
Změna funkční mobility (Timed Up and Go)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
Timed Up and Go test (TUG) je test používaný k měření funkční mobility. Test TUG měří, jak dlouho trvá vstát, ujít vzdálenost 3 metrů, otočit se, vrátit se zpět a znovu se posadit.
Výchozí stav do týdne 12
Změna funkční mobility (Kognitivní Timed Up and Go)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
Timed Up and Go Cognitive (TUG Cognitive) je test používaný k měření funkční mobility. Test TUG měří, jak dlouho trvá vstát, ujít vzdálenost 3 metrů, otočit se, vrátit se zpět a znovu se posadit s přidaným kognitivním úkolem.
Výchozí stav do týdne 12
Změna rovnováhy (postoj na jedné noze)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
Postoj na jedné noze je test, který hodnotí rovnováhu. V testu se měří doba, po kterou testovaná osoba vydrží stát na jedné noze.
Výchozí stav do týdne 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zůstatku (škála rovnováhy aktivity)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
Škála rovnováhy mezi aktivitami (ABC Scale) je míra výsledku hlášená pacientem, která žádá jednotlivce, aby ohodnotili, jak jsou si jisti, že neztratí rovnováhu při provádění 16 různých činností.
Výchozí stav do týdne 12
Změna rovnováhy (klesá stupnice účinnosti-I)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
Falls Efficacy Scale-I (FES-I) je dotazník, který hodnotí strach z pádu se skóre v rozmezí od minimálně 16 (bez obav z pádu) do maxima 64 (vážné obavy z pádu).
Výchozí stav do týdne 12
Změna chůze (roztroušená skleróza chůze na stupnici 12)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
Roztroušená skleróza Walking Scale 12 (MSWS-12) je měřením dopadu roztroušené sklerózy na schopnost chůze jednotlivců. Dotazník se skládá z 12 otázek a bodování pro každou položku je od 0 (bez omezení) do 5 (extrémní omezení).
Výchozí stav do týdne 12
Změna únavy (Modified Fatigue Impact Scale)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) je dotazník, který hodnotí dopad únavy na fyzické, kognitivní a psychosociální fungování. MFIS se skládá z 21 položek v měřítku 0-4 pro každou položku.
Výchozí stav do týdne 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charles University, Czech Republic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barbora Staníčková, Mgr., First Faculty of Medicine, Charles University in Prague and General University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CharlesUniversity

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Individuální telerehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit