Влияние телереабилитации на равновесие у людей с рассеянным склерозом
21 апреля 2023 г. обновлено: Barbora Staníčková, Charles University, Czech Republic
Возможности использования телереабилитации для терапии нарушений равновесия и ходьбы у больных рассеянным склерозом в клинической практике
В исследовании будет сравниваться эффект индивидуальной телереабилитации с дистанционными упражнениями в автономном режиме с помощью видео и с контрольной группой без вмешательства.
Группой наблюдения будут люди, больные рассеянным склерозом с нарушением равновесия.
Продолжительность вмешательства составит 12 недель.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всего 60 человек будут случайным образом разделены на две экспериментальные и одну контрольную группы. После разделения на отдельные группы все пробанды будут обследованы с использованием объективных и субъективных тестов на равновесие и ходьбу. Такое же тестирование будет проведено после окончания 12-недельного вмешательства.
Группа с индивидуальной телереабилитацией будет заниматься два раза в неделю. Упражнение будет состоять из упражнений на силу и равновесие с использованием системы Homebalance®. Для прямого синхронного контакта между физиотерапевтом и пациентом использовалась аудиовизуальная связь через бесплатное приложение ZOOM.
Вторая экспериментальная группа получит 12 видеозаписей упражнений, созданных физиотерапевтом для домашних занятий, по которым они также будут заниматься два раза в неделю.
Контрольная группа не подвергается никакому вмешательству.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Barbora Staníčková, Mgr.
- Номер телефона: +420 722 955 353
- Электронная почта: barbora.stanickova@vfn.cz
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Klára Novotná, Ph.D.
- Электронная почта: klara.novotna@vfn.cz
Места учебы
-
-
Karlovo Náměstí 32
-
Prague, Karlovo Náměstí 32, Чехия, 121 21
- Рекрутинг
- Center for Demyelinating Disease (RS Center), First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
Контакт:
- Barbora Staníčková, Mgr.
- Номер телефона: +420 722 955 353
- Электронная почта: barbora.stanickova@vfn.cz
-
Контакт:
- Dana Horáková, doc.
- Номер телефона: +420 224 966 515
- Электронная почта: rscentrum@vfn.cz
-
Младший исследователь:
- Dana Horáková, doc.
-
Младший исследователь:
- Klára Novotná, Ph.D.
-
Prague, Karlovo Náměstí 32, Чехия, 121 21
- Рекрутинг
- Department of Neurology and Center of Clinical Neuroscience, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
Контакт:
- Barbora Staníčková, Mgr.
- Номер телефона: +420 722 955 353
- Электронная почта: barbora.stanickova@vfn.cz
-
Контакт:
- Dana Horáková, doc.
- Номер телефона: +420 224 966 515
- Электронная почта: rscentrum@vfn.cz
-
Младший исследователь:
- Dana Horáková, doc.
-
Младший исследователь:
- Klára Novotná, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- диагноз определенного рассеянного склероза
- субъективно ощущаемое нарушение равновесия
- клинически стабильный РС (не менее 30 дней с момента последней атаки заболевания)
- умение самостоятельно работать с ПК или планшетом, а также
Критерий исключения:
- серьезные когнитивные нарушения, которые мешают пониманию инструкций по выполнению упражнений
- наличие другого заболевания, неблагоприятно влияющего на нарушение равновесия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Индивидуальная группа телереабилитации
20 пациентов с рассеянным склерозом
|
Упражнение будет состоять из упражнений на силу и равновесие с использованием системы Homebalance®.
|
|
Активный компаратор: Группа упражнений на основе видео
20 пациентов с рассеянным склерозом
|
вмешательства включают в себя 12 видеозаписей упражнений, созданных физиотерапевтом для домашних упражнений, по которым также будут выполнять упражнения
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
20 пациентов с рассеянным склерозом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение баланса (шкала баланса Берга)
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недели
|
Шкала баланса Берга (BBS) представляет собой шкалу из 14 пунктов, которая оценивает баланс. 14 пунктов оцениваются по 5-балльной (0-4) шкале.
|
Исходный уровень до 12 недели
|
|
Изменение функциональной мобильности (Timed Up and Go)
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недели
|
Тест Timed Up and Go (TUG) — это тест, используемый для измерения функциональной подвижности.
Тест TUG измеряет, сколько времени требуется, чтобы встать, пройти 3 метра, повернуться, пройти назад и снова сесть.
|
Исходный уровень до 12 недели
|
|
Изменение функциональной мобильности (Timed Up и Go Cognitive)
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недели
|
Timed Up and Go Cognitive (TUG Cognitive) — это тест, используемый для измерения функциональной мобильности.
Тест TUG измеряет, сколько времени требуется, чтобы встать, пройти 3 метра, повернуться, пройти назад и снова сесть с дополнительным когнитивным заданием.
|
Исходный уровень до 12 недели
|
|
Изменение баланса (стойка на одной ноге)
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недели
|
Стойка на одной ноге — это тест, который оценивает баланс.
В тесте измеряется время, в течение которого испытуемый может стоять на одной ноге.
|
Исходный уровень до 12 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение баланса (шкала баланса активности)
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недели
|
Шкала баланса активности (шкала ABC) — это сообщаемая пациентами мера результата, в которой людям предлагается оценить, насколько они уверены в том, что не потеряют равновесие при выполнении 16 различных действий.
|
Исходный уровень до 12 недели
|
|
Изменение баланса (Шкала эффективности падений-I)
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недели
|
Falls Efficacy Scale-I (FES-I) представляет собой опросник, который оценивает страх падения с помощью баллов от минимального 16 (нет беспокойства по поводу падения) до максимального 64 (сильное беспокойство по поводу падения).
|
Исходный уровень до 12 недели
|
|
Изменение походки (Шкала ходьбы при рассеянном склерозе 12)
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недели
|
Шкала ходьбы при рассеянном склерозе 12 (MSWS-12) представляет собой самоотчет о влиянии рассеянного склероза на способность людей ходить.
Анкета состоит из 12 вопросов, каждый из которых оценивается по шкале от 0 (нет ограничений) до 5 (крайние ограничения).
|
Исходный уровень до 12 недели
|
|
Изменение усталости (модифицированная шкала воздействия усталости)
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недели
|
Модифицированная шкала воздействия утомления (MFIS) представляет собой опросник, который оценивает влияние утомления на физическое, когнитивное и психосоциальное функционирование.
MFIS состоит из 21 пункта по шкале от 0 до 4 каждый пункт.
|
Исходный уровень до 12 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Barbora Staníčková, Mgr., First Faculty of Medicine, Charles University in Prague and General University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CharlesUniversity
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .