Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van telerevalidatie op het evenwicht bij mensen met multiple sclerose

21 april 2023 bijgewerkt door: Barbora Staníčková, Charles University, Czech Republic

Mogelijkheden van het gebruik van telerevalidatie voor de therapie van evenwichts- en loopstoornissen bij patiënten met multiple sclerose in de klinische praktijk

In het onderzoek wordt het effect van individuele telerevalidatie vergeleken met offline oefenen op afstand door middel van video's en met een controlegroep zonder tussenkomst. De gecontroleerde groep bestaat uit mensen met multiple sclerose met evenwichtsstoornissen. De duur van de interventie is 12 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In totaal worden 60 personen willekeurig verdeeld in twee experimentele groepen en één controlegroep. Na het verdelen in individuele groepen, zullen alle probands worden onderzocht met behulp van objectieve en subjectieve tests voor evenwicht en lopen. Dezelfde testen zullen worden gedaan na het einde van de interventie van 12 weken.

De groep met individuele telerevalidatie traint twee keer per week. De oefening zal bestaan ​​uit kracht- en balansoefeningen met behulp van het Homebalance ® systeem. Voor direct synchroon contact tussen fysiotherapeut en patiënt werd gebruik gemaakt van een audiovisuele koppeling via de gratis beschikbare ZOOM-app.

De tweede experimentele groep krijgt 12 video-opnames van oefeningen gemaakt door een fysiotherapeut voor thuisoefeningen, volgens welke ze ook twee keer per week zullen oefenen.

De controlegroep krijgt geen interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Tsjechië
    • Karlovo Náměstí 32
      • Prague, Karlovo Náměstí 32, Tsjechië, 121 21
        • Werving
        • Center for Demyelinating Disease (RS Center), First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
        • Contact:
        • Contact:
          • Dana Horáková, doc.
          • Telefoonnummer: +420 224 966 515
          • E-mail: rscentrum@vfn.cz
        • Onderonderzoeker:
          • Dana Horáková, doc.
        • Onderonderzoeker:
          • Klára Novotná, Ph.D.
      • Prague, Karlovo Náměstí 32, Tsjechië, 121 21
        • Werving
        • Department of Neurology and Center of Clinical Neuroscience, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
        • Contact:
        • Contact:
          • Dana Horáková, doc.
          • Telefoonnummer: +420 224 966 515
          • E-mail: rscentrum@vfn.cz
        • Onderonderzoeker:
          • Dana Horáková, doc.
        • Onderonderzoeker:
          • Klára Novotná, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een diagnose van definitieve MS
  • subjectief waargenomen evenwichtsstoornis
  • klinisch stabiele MS (minstens 30 dagen sinds de laatste aanval van de ziekte)
  • het zelfstandig kunnen bedienen van een pc of tablet, en

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige cognitieve gebreken die het begrijpen van oefeninstructies zouden verstoren
  • aanwezigheid van een andere ziekte die een nadelige invloed heeft op evenwichtsstoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Individuele telerevalidatiegroep
20 patiënten met multiple sclerose
Ander: Individuele telerevalidatie
De oefening zal bestaan ​​uit kracht- en balansoefeningen met behulp van het Homebalance ® systeem
Actieve vergelijker: Op video gebaseerde oefengroep
20 patiënten met multiple sclerose
Ander: Thuisoefeningen op basis van video's
interventie omvatten 12 video-opnamen van oefeningen gemaakt door een fysiotherapeut voor thuisoefeningen, volgens welke ze ook zullen oefenen
Geen tussenkomst: Controlegroep
20 patiënten met multiple sclerose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Balansverandering (Berg Balance Scale)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
Berg Balance Scale (BBS) is een schaal met 14 items die de balans evalueert. De 14 items worden beoordeeld op een 5-punts (0-4) schaal.
Basislijn tot week 12
Verandering in functionele mobiliteit (Timed Up and Go)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
Timed Up and Go-test (TUG) is een test die wordt gebruikt om functionele mobiliteit te meten. De TUG-test meet hoe lang het duurt om op te staan, 3 meter te lopen, te draaien, terug te lopen en weer te gaan zitten.
Basislijn tot week 12
Verandering in functionele mobiliteit (Timed Up and Go Cognitive)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
Timed Up and Go Cognitive (TUG Cognitive) is een test die wordt gebruikt om functionele mobiliteit te meten. De TUG-test meet hoe lang het duurt om op te staan, 3 meter te lopen, te draaien, terug te lopen en weer te gaan zitten met een toegevoegde cognitieve taak.
Basislijn tot week 12
Verandering in evenwicht (stand op één been)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
Een beenstand is een test die de balans evalueert. Bij de test wordt gemeten hoe lang de geteste persoon op één been kan staan.
Basislijn tot week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Balansverandering (Activiteitenbalans Schaal)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
Activity Balance Scale (ABC Scale) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die individuen vraagt ​​om aan te geven hoe zeker ze zijn dat ze hun evenwicht niet zullen verliezen tijdens het uitvoeren van 16 verschillende activiteiten.
Basislijn tot week 12
Verandering in balans (Falls Efficacy Scale-I)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
Falls Efficacy Scale-I (FES-I) is een vragenlijst die de angst om te vallen beoordeelt met een score variërend van minimaal 16 (geen zorgen om te vallen) tot maximaal 64 (ernstige zorgen om te vallen).
Basislijn tot week 12
Verandering in lopen (Multiple Sclerosis Walking Scale 12)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
Multiple Sclerosis Walking Scale 12 (MSWS-12) is een zelfgerapporteerde maat voor de impact van multiple sclerose op het loopvermogen van een persoon. De vragenlijst bestaat uit 12 vragen en de score voor elk item loopt van 0 (geen beperking) tot 5 (extreme beperking).
Basislijn tot week 12
Verandering in vermoeidheid (Modified Fatigue Impact Scale)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) is een vragenlijst die de impact van vermoeidheid op fysiek, cognitief en psychosociaal functioneren beoordeelt. MFIS bestaat uit 21 items in schaal 0-4 elk item.
Basislijn tot week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Barbora Staníčková, Mgr., First Faculty of Medicine, Charles University in Prague and General University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CharlesUniversity

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren