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L'effet de la téléréadaptation sur l'équilibre chez les personnes atteintes de sclérose en plaques

21 avril 2023 mis à jour par: Barbora Staníčková, Charles University, Czech Republic

Possibilités d'utiliser la téléréadaptation pour la thérapie des troubles de l'équilibre et de la marche chez les patients atteints de sclérose en plaques dans la pratique clinique

L'étude comparera l'effet de la télérééducation individuelle avec l'exercice à distance hors ligne par le biais de vidéos et avec un groupe témoin sans intervention. Le groupe suivi sera composé de personnes atteintes de sclérose en plaques avec troubles de l'équilibre. La durée de l'intervention sera de 12 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au total, 60 personnes seront réparties au hasard en deux groupes expérimentaux et un groupe témoin. Après avoir été divisés en groupes individuels, tous les proposants seront examinés à l'aide de tests objectifs et subjectifs d'équilibre et de marche. Les mêmes tests seront effectués après la fin de l'intervention de 12 semaines.

Le groupe avec télérééducation individuelle s'exercera deux fois par semaine. L'exercice consistera en des exercices de force et d'équilibre utilisant le système Homebalance®. Pour un contact synchrone direct entre le physiothérapeute et le patient, un lien audiovisuel via l'application ZOOM disponible gratuitement a été utilisé.

Le deuxième groupe expérimental recevra 12 enregistrements vidéo d'exercices créés par un physiothérapeute pour des exercices à domicile, selon lesquels ils feront également de l'exercice deux fois par semaine.

Le groupe témoin ne reçoit aucune intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Tchéquie
    • Karlovo Náměstí 32
      • Prague, Karlovo Náměstí 32, Tchéquie, 121 21
        • Recrutement
        • Center for Demyelinating Disease (RS Center), First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
        • Contact:
        • Contact:
          • Dana Horáková, doc.
          • Numéro de téléphone: +420 224 966 515
          • E-mail: rscentrum@vfn.cz
        • Sous-enquêteur:
          • Dana Horáková, doc.
        • Sous-enquêteur:
          • Klára Novotná, Ph.D.
      • Prague, Karlovo Náměstí 32, Tchéquie, 121 21
        • Recrutement
        • Department of Neurology and Center of Clinical Neuroscience, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
        • Contact:
        • Contact:
          • Dana Horáková, doc.
          • Numéro de téléphone: +420 224 966 515
          • E-mail: rscentrum@vfn.cz
        • Sous-enquêteur:
          • Dana Horáková, doc.
        • Sous-enquêteur:
          • Klára Novotná, Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • un diagnostic de SEP définitive
  • trouble de l'équilibre perçu subjectivement
  • SEP cliniquement stable (au moins 30 jours depuis la dernière poussée de la maladie)
  • capacité à faire fonctionner indépendamment un PC ou une tablette, et

Critère d'exclusion:

  • déficits cognitifs graves qui interféreraient avec la compréhension des instructions d'exercice
  • présence d'une autre maladie affectant négativement les troubles de l'équilibre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de téléréadaptation individuelle
20 patients atteints de sclérose en plaques
Autre: Téléréadaptation individuelle
L'exercice consistera en des exercices de force et d'équilibre utilisant le système Homebalance ®
Comparateur actif: Groupe d'exercices vidéo
20 patients atteints de sclérose en plaques
Autre: Exercices à domicile basés sur des vidéos
l'intervention comprend 12 enregistrements vidéo d'exercices créés par un physiothérapeute pour des exercices à domicile, selon lesquels ils feront également de l'exercice
Aucune intervention: Groupe de contrôle
20 patients atteints de sclérose en plaques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'équilibre (Berg Balance Scale)
Délai: De base à la semaine 12
L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) est une échelle de 14 éléments qui évalue l'équilibre. Les 14 éléments sont notés sur une échelle de 5 points (0-4).
De base à la semaine 12
Changement de mobilité fonctionnelle (Timed Up and Go)
Délai: De base à la semaine 12
Le test Timed Up and Go (TUG) est un test utilisé pour mesurer la mobilité fonctionnelle. Le test TUG mesure le temps qu'il faut pour se lever, parcourir une distance de 3 mètres, tourner, reculer et se rasseoir.
De base à la semaine 12
Changement de mobilité fonctionnelle (Timed Up et Go Cognitive)
Délai: De base à la semaine 12
Timed Up and Go Cognitive (TUG Cognitive) est un test utilisé pour mesurer la mobilité fonctionnelle. Le test TUG mesure le temps qu'il faut pour se lever, marcher sur une distance de 3 mètres, se retourner, reculer et se rasseoir avec une tâche cognitive supplémentaire.
De base à la semaine 12
Changement d'équilibre (position sur une jambe)
Délai: De base à la semaine 12
La position sur une jambe est un test qui évalue l'équilibre. Dans le test, le temps pendant lequel la personne testée peut se tenir debout sur une jambe est mesuré.
De base à la semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'équilibre (échelle d'équilibre d'activité)
Délai: De base à la semaine 12
L'échelle d'équilibre d'activité (échelle ABC) est une mesure de résultat rapportée par le patient qui demande aux individus d'évaluer leur degré de confiance dans le fait qu'ils ne perdront pas leur équilibre lors de l'exécution de 16 activités différentes.
De base à la semaine 12
Changement d'équilibre (Falls Efficacy Scale-I)
Délai: De base à la semaine 12
Falls Efficacy Scale-I (FES-I) est un questionnaire qui évalue la peur de tomber avec un score allant d'un minimum de 16 (pas de souci de chute) à un maximum de 64 (grave souci de tomber).
De base à la semaine 12
Modification de la marche (Multiple Sclerosis Walking Scale 12)
Délai: De base à la semaine 12
L'échelle de marche de la sclérose en plaques 12 (MSWS-12) est une mesure d'auto-évaluation de l'impact de la sclérose en plaques sur la capacité de marche des individus. Le questionnaire se compose de 12 questions et la notation de chaque élément va de 0 (pas de limitation) à 5 (limitation extrême).
De base à la semaine 12
Modification de la fatigue (Échelle d'impact de la fatigue modifiée)
Délai: De base à la semaine 12
L'échelle d'impact de la fatigue modifiée (MFIS) est un questionnaire qui évalue l'impact de la fatigue sur le fonctionnement physique, cognitif et psychosocial. MFIS se compose de 21 items sur une échelle de 0 à 4 chacun.
De base à la semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charles University, Czech Republic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Barbora Staníčková, Mgr., First Faculty of Medicine, Charles University in Prague and General University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2023

Première publication (Réel)

3 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CharlesUniversity

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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