Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A telerehabilitáció hatása a szklerózis multiplexben szenvedő emberek egyensúlyára

2023. április 21. frissítette: Barbora Staníčková, Charles University, Czech Republic

A telerehabilitáció alkalmazásának lehetőségei a szklerózis multiplexben szenvedő betegek egyensúly- és járászavarainak kezelésére a klinikai gyakorlatban

A tanulmány összehasonlítja az egyéni telerehabilitáció hatását az offline távoli gyakorlatokkal videókon keresztül, valamint a beavatkozás nélküli kontrollcsoporttal. A megfigyelt csoport szklerózis multiplexben szenvedők, egyensúlyzavarral küzdők lesznek. A beavatkozás időtartama 12 hét lesz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Összesen 60 személyt véletlenszerűen két kísérleti és egy kontrollcsoportra osztanak. Az egyes csoportokra bontás után az összes próbatestet objektív és szubjektív egyensúly- és járástesztekkel vizsgálják meg. Ugyanezt a vizsgálatot a 12 hetes beavatkozás után végezzük el.

Az egyéni telerehabilitációval rendelkező csoport hetente kétszer edz. A gyakorlat erő- és egyensúlygyakorlatokból áll majd a Homebalance ® rendszerrel. A fizioterapeuta és a páciens közötti közvetlen szinkron kapcsolathoz a szabadon elérhető ZOOM alkalmazáson keresztül audiovizuális linket használtak.

A második kísérleti csoport 12 db videofelvételt kap a gyógytornász által otthoni gyakorlatokhoz készített gyakorlatokról, mely szerint heti két alkalommal edzeni is.

A kontrollcsoport nem kap beavatkozást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Csehország
    • Karlovo Náměstí 32
      • Prague, Karlovo Náměstí 32, Csehország, 121 21
        • Toborzás
        • Center for Demyelinating Disease (RS Center), First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Dana Horáková, doc.
        • Alkutató:
          • Klára Novotná, Ph.D.
      • Prague, Karlovo Náměstí 32, Csehország, 121 21
        • Toborzás
        • Department of Neurology and Center of Clinical Neuroscience, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Dana Horáková, doc.
        • Alkutató:
          • Klára Novotná, Ph.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • határozott SM diagnózisa
  • szubjektíven észlelt egyensúlyromlás
  • klinikailag stabil SM (legalább 30 nappal a betegség utolsó rohama óta)
  • képes önállóan kezelni egy számítógépet vagy táblagépet, és

Kizárási kritériumok:

  • súlyos kognitív hiányosságok, amelyek zavarják a gyakorlati utasítások megértését
  • egyéb, egyensúlyromlást hátrányosan befolyásoló betegség jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egyéni telerehabilitációs csoport
20 sclerosis multiplexben szenvedő beteg
Egyéb: Egyéni telerehabilitáció
A gyakorlat erő- és egyensúlygyakorlatokból áll majd a Homebalance ® rendszerrel
Aktív összehasonlító: Videó alapú gyakorlatcsoport
20 sclerosis multiplexben szenvedő beteg
Egyéb: Otthoni gyakorlatok videók alapján
A beavatkozás 12 videofelvételt tartalmaz a gyógytornász által otthoni gyakorlatokhoz készített gyakorlatokról, mely szerint edzeni is.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
20 sclerosis multiplexben szenvedő beteg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyenlegváltozás (Berg mérleg skála)
Időkeret: Alaphelyzet a 12. hétig
A Berg Balance Scale (BBS) egy 14 tételből álló skála, amely az egyensúlyt értékeli. A 14 elemet egy 5 pontos (0-4) skálán értékelik.
Alaphelyzet a 12. hétig
Változás a funkcionális mobilitásban (Timed Up and Go)
Időkeret: Alaphelyzet a 12. hétig
A Timed Up and Go teszt (TUG) a funkcionális mobilitás mérésére szolgáló teszt. A TUG teszt azt méri, mennyi ideig tart felállni, 3 métert megtenni, megfordulni, visszasétálni és újra leülni.
Alaphelyzet a 12. hétig
Változás a funkcionális mobilitásban (Timed Up and Go kognitív)
Időkeret: Alaphelyzet a 12. hétig
A Timed Up and Go Cognitive (TUG Cognitive) teszt a funkcionális mobilitás mérésére szolgál. A TUG teszt azt méri, hogy mennyi ideig tart felállni, 3 métert sétálni, megfordulni, visszasétálni és újra leülni egy további kognitív feladattal.
Alaphelyzet a 12. hétig
Egyensúly változás (egy lábtartás)
Időkeret: Alaphelyzet a 12. hétig
Az egyik lábtartás egy teszt, amely értékeli az egyensúlyt. A teszt során azt az időt mérik, ameddig a vizsgált személy egy lábon tud állni.
Alaphelyzet a 12. hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyenlegváltozás (tevékenységi mérleg skála)
Időkeret: Alaphelyzet a 12. hétig
Az Activity Balance Scale (ABC Scale) egy páciens által jelentett eredménymérő, amely arra kéri az egyéneket, hogy értékeljék, mennyire biztosak abban, hogy 16 különböző tevékenység végzése közben nem veszítik el egyensúlyukat.
Alaphelyzet a 12. hétig
Egyenlegváltozás (Falls Efficacy Scale-I)
Időkeret: Alaphelyzet a 12. hétig
A Falls Efficacy Scale-I (FES-I) egy kérdőív, amely felméri az eleséstől való félelmet, minimum 16-tól (nem kell aggódni az esés miatt) és maximum 64-ig (súlyos aggodalom az elesés miatt) terjedő pontszámmal.
Alaphelyzet a 12. hétig
Változás a járásban (Sclerosis multiplex járási skála 12)
Időkeret: Alaphelyzet a 12. hétig
A sclerosis multiplex járási skála 12 (MSWS-12) a sclerosis multiplexnek az egyének járási képességére gyakorolt ​​hatásának önértékelése. A kérdőív 12 kérdésből áll, és az egyes tételek pontozása 0-tól (korlátozás nélkül) 5-ig (extrém korlátozás) terjed.
Alaphelyzet a 12. hétig
Változás a fáradtságban (módosított fáradtsági hatás skála)
Időkeret: Alaphelyzet a 12. hétig
A Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) egy kérdőív, amely felméri a fáradtság hatását a fizikai, kognitív és pszichoszociális működésre. Az MFIS egyenként 21 elemből áll, 0-4 skálán.
Alaphelyzet a 12. hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Charles University, Czech Republic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Barbora Staníčková, Mgr., First Faculty of Medicine, Charles University in Prague and General University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CharlesUniversity

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel