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O Efeito da Telereabilitação no Equilíbrio em Pessoas com Esclerose Múltipla

21 de abril de 2023 atualizado por: Barbora Staníčková, Charles University, Czech Republic

Possibilidades de Uso da Telerreabilitação para a Terapia dos Distúrbios do Equilíbrio e Andar em Pacientes com Esclerose Múltipla na Prática Clínica

O estudo irá comparar o efeito da telereabilitação individual com o exercício remoto offline através de vídeos e com um grupo controle sem intervenção. O grupo monitorado será de pessoas com esclerose múltipla com comprometimento do equilíbrio. A duração da intervenção será de 12 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No total, 60 pessoas serão divididas aleatoriamente em dois grupos experimentais e um controle. Após a divisão em grupos individuais, todos os probandos serão examinados por meio de testes objetivos e subjetivos de equilíbrio e marcha. O mesmo teste será feito após o final da intervenção de 12 semanas.

O grupo com telerreabilitação individual fará exercícios duas vezes por semana. O exercício consistirá em exercícios de força e equilíbrio utilizando o sistema Homebalance®. Para contato direto síncrono entre o fisioterapeuta e o paciente, foi utilizado um link audiovisual por meio do aplicativo ZOOM disponível gratuitamente.

O segundo grupo experimental receberá 12 gravações em vídeo de exercícios criados por um fisioterapeuta para exercícios em casa, segundo os quais também se exercitarão duas vezes por semana.

O grupo controle não recebe nenhuma intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Tcheca
    • Karlovo Náměstí 32
      • Prague, Karlovo Náměstí 32, Tcheca, 121 21
        • Recrutamento
        • Center for Demyelinating Disease (RS Center), First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
        • Contato:
        • Contato:
          • Dana Horáková, doc.
          • Número de telefone: +420 224 966 515
          • E-mail: rscentrum@vfn.cz
        • Subinvestigador:
          • Dana Horáková, doc.
        • Subinvestigador:
          • Klára Novotná, Ph.D.
      • Prague, Karlovo Náměstí 32, Tcheca, 121 21
        • Recrutamento
        • Department of Neurology and Center of Clinical Neuroscience, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
        • Contato:
        • Contato:
          • Dana Horáková, doc.
          • Número de telefone: +420 224 966 515
          • E-mail: rscentrum@vfn.cz
        • Subinvestigador:
          • Dana Horáková, doc.
        • Subinvestigador:
          • Klára Novotná, Ph.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • um diagnóstico de EM definitiva
  • comprometimento do equilíbrio percebido subjetivamente
  • MS clinicamente estável (pelo menos 30 dias desde o último ataque da doença)
  • capacidade de operar independentemente um PC ou tablet e

Critério de exclusão:

  • déficits cognitivos graves que interfeririam na compreensão das instruções de exercícios
  • presença de outra doença que afete adversamente o comprometimento do equilíbrio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo individual de telereabilitação
20 pacientes com esclerose múltipla
Outro: Telereabilitação individual
O exercício será composto por exercícios de força e equilíbrio utilizando o sistema Homebalance®
Comparador Ativo: Grupo de exercícios baseado em vídeo
20 pacientes com esclerose múltipla
Outro: Exercícios em casa baseados em vídeos
intervenção incluem 12 gravações em vídeo de exercícios criados por um fisioterapeuta para exercícios em casa, segundo os quais eles também se exercitarão
Sem intervenção: Grupo de controle
20 pacientes com esclerose múltipla

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no equilíbrio (escala de equilíbrio de Berg)
Prazo: Linha de base para a semana 12
A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) é uma escala de 14 itens que avalia o equilíbrio. Os 14 itens são classificados em uma escala de 5 pontos (0-4).
Linha de base para a semana 12
Alteração na mobilidade funcional (Timed Up and Go)
Prazo: Linha de base para a semana 12
O Timed Up and Go test (TUG) é um teste utilizado para medir a mobilidade funcional. O teste TUG mede quanto tempo leva para se levantar, caminhar uma distância de 3 metros, virar, voltar e sentar novamente.
Linha de base para a semana 12
Alteração na mobilidade funcional (Timed Up and Go Cognitive)
Prazo: Linha de base para a semana 12
Timed Up and Go Cognitive (TUG Cognitivo) é um teste usado para medir a mobilidade funcional. O teste TUG mede quanto tempo leva para se levantar, caminhar uma distância de 3 metros, virar, voltar e sentar novamente com uma tarefa cognitiva adicional.
Linha de base para a semana 12
Mudança no equilíbrio (postura de uma perna)
Prazo: Linha de base para a semana 12
A postura unipodal é um teste que avalia o equilíbrio. No teste, é medido o tempo durante o qual a pessoa testada consegue ficar de pé sobre uma perna.
Linha de base para a semana 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no equilíbrio (Escala de Equilíbrio de Atividade)
Prazo: Linha de base para a semana 12
A Escala de Equilíbrio da Atividade (Escala ABC) é uma medida de resultado relatada pelo paciente que pede aos indivíduos que avaliem o quão confiantes estão de que não perderão o equilíbrio durante a realização de 16 atividades diferentes.
Linha de base para a semana 12
Alteração no equilíbrio (Escala de Eficácia de Quedas-I)
Prazo: Linha de base para a semana 12
A Falls Efficacy Scale-I (FES-I) é um questionário que avalia o medo de cair com uma pontuação que varia de um mínimo de 16 (sem preocupação em cair) a um máximo de 64 (grave preocupação em cair).
Linha de base para a semana 12
Alteração na marcha (Escala de Caminhada de Esclerose Múltipla 12)
Prazo: Linha de base para a semana 12
A Escala de Caminhada de Esclerose Múltipla 12 (MSWS-12) é uma medida de autorrelato do impacto da esclerose múltipla na capacidade de caminhada do indivíduo. O questionário é composto por 12 questões e a pontuação para cada item varia de 0 (sem limitação) a 5 (extrema limitação).
Linha de base para a semana 12
Mudança na fadiga (escala de impacto de fadiga modificada)
Prazo: Linha de base para a semana 12
A Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) é um questionário que avalia o impacto da fadiga no funcionamento físico, cognitivo e psicossocial. O MFIS consiste em 21 itens na escala de 0 a 4 cada item.
Linha de base para a semana 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Charles University, Czech Republic

Investigadores

  • Investigador principal: Barbora Staníčková, Mgr., First Faculty of Medicine, Charles University in Prague and General University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CharlesUniversity

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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